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통증 관리 개선을 위한 환자 치료 교육 프로그램의 효과 (EFFADOL-K)

2025년 10월 3일 업데이트: Centre Francois Baclesse

통증은 암 환자들이 경험하는 가장 두렵고 부담스러운 증상 중 하나입니다. 2012년 INCa1에 따르면 암 치료를 받는 환자의 유병률은 48%로 추산되었으며 통증이 완화되지 않으면 삶의 질(QoL)이 크게 감소합니다2. 암 통증 치료의 상당 부분은 환자 관련 장벽에 기인할 수 있습니다. 환자 장벽은 다원적이며 종종 암 통증 및 자체 관리에 대한 지식 부족으로 인해 발생합니다. 그들은 주로 오피오이드와 그 부작용에 대한 오해, 비순응, 완화되지 않는 통증에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리는 것을 꺼리는 것으로 구성됩니다. 환자 교육은 만성 질환을 가진 사람들이 질병을 관리할 수 있게 해주며 암 연구 분야에서 최적의 통증 조절을 달성하기 위한 중요한 전략으로 여겨져 왔습니다.

Basse-Normandie 프랑스 지역에서는 "건강 지역 계획, 통증 측면"에서 "통증 교육 프로그램"이라는 주제를 우선 순위로 지정했습니다.

주요 종점은 일상 생활에 대한 통증 간섭의 감소입니다(간단한 통증 인벤토리 사용). 암 통증 환자로 구성된 실험군은 이전에 훈련된 의료 제공자가 제공하는 교육 프로그램의 혜택을 받게 됩니다. 치료 교육에 대한 전문 교육을 받기 전에 통증을 통상적으로 관리할 환자로 구성된 대조군과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Alençon, 프랑스
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, 프랑스
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, 프랑스
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, 프랑스
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, 프랑스
        • CHU Caen
      • Caen, 프랑스
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, 프랑스
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, 프랑스
        • Ch Dieppe
      • Flers, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, 프랑스
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, 프랑스
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, 프랑스
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, 프랑스
        • IGR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암으로 고통 받고 고통받는 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 1개월 이후에 진단이 확립된 암을 앓고 있는 환자
  • 병리 또는 그 치료와 관련된 통증을 앓고 있는 환자:
  • 최소 1개월 이후 진통제 치료를 받고 있는 경우
  • 지난주 중등도에서 중증의 통증 강도: 평균 통증 점수가 4 이상(0-10 수치 등급 척도), 또는 불면증으로 이어지는 통증 또는 일상 활동을 방해하는 4일의 돌발성 통증
  • 기대 수명이 6개월 이상인 환자
  • PEP 요구 사항과 호환되는 건강(WHO 성능 척도 > 또는 = 2)
  • 환자 v 18세
  • 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 환자
  • 인지 기능 장애가 없는 환자
  • 연구에 포함되기 전에 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 원발성 중추신경계 또는 대뇌 전이
  • 더 높은 기능의 장애 문서화
  • 진화 정신 병리학
  • 마약 사용자
  • WHO 권장량을 초과하는 알코올 남용
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험 부문
실험군은 의료진이 TPE 교육을 받은 후 구성될 예정이다. 암 환자는 통증을 더 잘 관리하는 방법을 배우는 것을 목표로 하는 PEP의 혜택을 받을 것입니다.
다른: 치료 교육 프로그램

개입에는 다음이 포함됩니다.

  • 교육적 필요와 기대의 식별,
  • 우선 기술 습득에 대한 환자와 의료진 간의 양자 합의,
  • 환자의 필요에 맞는 구조화된 교육 활동.
  • 교육 기록 작성.
컨트롤 암
통제 그룹은 TPE에 대한 의료진의 교육 전에 구성됩니다. 환자의 통증은 통상적으로 관리될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PEP 전과 후(1개월)에 측정된 평균값 사이의 2점 감소(0-10 척도)를 기준으로 일상 생활 활동에 대한 통증 영향의 감소.
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 ETP 프로그램(3개의 워크숍)을 준수하는 환자의 비율,
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

National Cancer Institute, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01405-46

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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