Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden terapeuttisen koulutusohjelman tehokkuus kivunhallinnan parantamisessa (EFFADOL-K)

perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

Kipu on yksi syöpäpotilaiden pelätyimmistä ja rasittavimmista oireista. INCa1 on vuonna 2012 arvioinut sen esiintyvyyden olevan 48 % syöpähoitoa saavista potilaista, ja lievittymätön kipu liittyy suoraan merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL)2. Suuri osa syövän kivun alihoidosta voidaan johtua potilaasta liittyvistä esteistä. Potilaan esteet ovat monitekijäisiä ja johtuvat usein tiedon puutteesta syöpäkipusta ja sen itsehallinnasta. Ne koostuvat pääasiassa väärinkäsityksistä opioideista ja niiden sivuvaikutuksista, noudattamatta jättämisestä ja haluttomuudesta varoittaa terveydenhuollon tarjoajia lievittämättömästä kivusta. Potilaskoulutus antaa kroonista sairautta sairastaville mahdollisuuden hallita sairauttaan, ja sitä on pidetty syöpätutkimuksen alalla tärkeänä strategiana optimaalisen kivunhallinnan saavuttamiseksi.

Ranskan Basse-Normandien alueella "terveysaluesuunnitelma, kipunäkökohta" on määritellyt teeman "kipuvalistusohjelma" ensisijaiseksi tavoitteeksi.

Tärkein päätetapahtuma on kivun arkielämään vaikuttavien häiriöiden väheneminen (käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa). Syöpäkipupotilaista koostuva koeryhmä hyötyy aiemmin koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten koulutusohjelmasta. Sitä verrataan kontrolliryhmään, joka koostuu potilaista, joiden kipua hoidetaan perinteisesti ennen terapeuttisen koulutuksen ammatillista koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alençon, Ranska
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Ranska
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Ranska
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Ranska
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Ranska
        • CHU Caen
      • Caen, Ranska
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Ranska
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Ranska
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Ranska
        • Ch Dieppe
      • Flers, Ranska
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Ranska
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Ranska
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Ranska
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Ranska
        • IGR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka kärsii syövästä ja kärsii kivusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on syöpä, jonka diagnoosi on vahvistettu vähintään 1 kuukauden jälkeen
  • Potilas, joka kärsii patologiaan tai sen hoitoon liittyvästä kivusta:
  • analgeettista hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan
  • keskivaikea tai voimakas kivun voimakkuus edellisellä viikolla: keskimääräinen kipupistemäärä yli 4 (0-10 asteikolla), TAI unettomuuteen johtava kipu TAI 4 päivittäistä läpilyöntikipua, joka häiritsee päivittäistä toimintaa
  • Potilas, jonka elinajanodote on > tai = 6 kuukautta
  • PEP-vaatimusten mukainen terveys (WHO:n suorituskykyasteikko > tai = 2)
  • Potilas v 18 vuotias
  • Potilas pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa
  • Potilas, jolla ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä
  • Potilas, jolla on allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaariset keskushermosto- tai aivometastaasit
  • Korkeampien toimintojen häiriöt dokumentoitu
  • Evoluutiopsykiatrinen patologia
  • Huumeiden käyttäjä
  • Alkoholin väärinkäyttö ylittää WHO:n suositukset
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen käsivarsi
Koeryhmä muodostetaan lääkintähenkilöstön koulutuksen jälkeen TPE:hen. Syöpäpotilaat hyötyvät PEP-tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on oppia hallitsemaan kipuaan paremmin.
Muut: Terapeuttinen koulutusohjelma

Interventio sisältää:

  • koulutustarpeiden ja odotusten tunnistaminen,
  • kahdenvälinen sopimus potilaan ja hoitohenkilökunnan välillä ensisijaisten taitojen hankkimisesta,
  • potilaan tarpeisiin räätälöity jäsennelty koulutustoiminta.
  • koulutuskirjan tekeminen.
Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä muodostetaan ennen lääkintähenkilöstön koulutusta TPE:hen. Potilaiden kipua hoidetaan perinteisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun vaikutuksen väheneminen päivittäiseen elämään perustuen 2 pisteen laskuun (asteikolla 0-10) ennen PEP:tä ja sen jälkeen mitattujen keskiarvojen välillä (1 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko ETP-ohjelmaan kiinnittyneiden potilaiden osuus (3 työpajaa),
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01405-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu Syöpä

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa