Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett patientterapeutiskt utbildningsprogram för att förbättra smärtbehandlingen (EFFADOL-K)

3 oktober 2025 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

Smärta är ett av de mest fruktade och betungande symptomen som cancerpatienter upplever. Dess prevalens har uppskattats av INCa1 2012 till 48 % hos patienter som genomgår cancerbehandling, och obehindrad smärta är direkt associerad med signifikant minskad livskvalitet (QoL)2. En stor del av underbehandlingen av cancersmärta kan hänföras till patientrelaterade barriärer. Patientbarriärer är multifaktoriella och beror ofta på bristande kunskap om cancersmärta och dess självhantering. De består huvudsakligen av missuppfattningar om opioider och deras biverkningar, bristande följsamhet och ovilja att uppmärksamma vårdgivare på obehindrad smärta. Patientutbildning gör det möjligt för personer med kronisk sjukdom att hantera sin sjukdom och har inom cancerforskningen ansetts vara en viktig strategi för att uppnå optimal smärtkontroll.

I den franska regionen Basse-Normandie har den "regionala hälsoplanen, smärtaspekten" identifierat temat "smärtutbildningsprogram" som en prioritet.

Huvudslutpunkten är minskningen av smärtinterferens med det dagliga livet (med hjälp av Brief Pain Inventory). Den experimentella gruppen, bestående av cancersmärtapatienter, kommer att dra nytta av utbildningsprogrammet av tidigare utbildade vårdgivare. Det kommer att jämföras med kontrollgruppen, bestående av patienter vars smärta kommer att hanteras på konventionellt sätt innan den professionella utbildningen i terapeutisk utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Alençon, Frankrike
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Frankrike
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Frankrike
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Frankrike
        • CHU Caen
      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Frankrike
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Frankrike
        • Ch Dieppe
      • Flers, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Frankrike
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Frankrike
        • IGR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som lider av cancer och lider av smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som lider av cancer vars diagnos har fastställts sedan minst 1 månad
  • Patient som lider av smärta relaterad till patologin eller dess behandling:
  • har fått en smärtstillande behandling sedan minst 1 månad
  • måttlig till svår smärtintensitet under föregående vecka: genomsnittlig smärtpoäng högre än 4 (på en numerisk skala från 0-10), ELLER smärta som leder till sömnlöshet ELLER 4 daglig genombrottssmärta, som stör dagliga aktiviteter
  • Patient med förväntad livslängd > eller = 6 månader
  • Hälsa kompatibel med PEP-kraven (WHO prestationsskala > eller = 2)
  • Patient v 18 år
  • Patient som kan förstå, tala och läsa franska
  • Patient utan kognitiva dysfunktioner
  • Patient med ett undertecknat informerat samtycke innan inkludering i studien

Exklusions kriterier:

  • Primära centrala nervsystemet eller cerebrala metastaser
  • Störningar av högre funktioner dokumenterade
  • Evolutionär psykiatrisk patologi
  • Narkotikaanvändare
  • Missbruk av alkohol överskrider WHO:s rekommendationer
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell arm
Experimentgruppen kommer att bildas efter att den medicinska personalen utbildats i TPE. Cancerpatienter kommer att dra nytta av en PEP som syftar till att lära sig hur man bättre hanterar sin smärta.
Övrig: Terapeutisk utbildningsprogram

Intervention kommer att omfatta:

  • en identifiering av utbildningsbehov och förväntningar,
  • ett bilateralt avtal mellan patient och sjukvårdspersonal om prioriterad kompetensförvärv,
  • en strukturerad utbildningsverksamhet anpassad efter patientens behov.
  • upprättandet av en utbildningsjournal.
Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att bildas före utbildningen av medicinsk personal till TPE. Patienternas smärta kommer att hanteras på konventionellt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskningen av smärtpåverkan på dagliga aktiviteter baserat på en minskning med 2 poäng (på en 0-10 skala) mellan medelvärden uppmätta före och efter PEP (vid 1 månad).
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som följer hela ETP-programmet (3 workshops),
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbetspartners

National Cancer Institute, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2025

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01405-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta cancer

Kliniska prövningar på Terapeutisk utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera