Az alkoholfogyasztók kitéve a tuberkulózis megelőző terápiájának (ADEPTT) (ADEPTT)

A tuberkulózis (TB) a HIV-fertőzöttek vezető halálozási oka világszerte, a HIV-fertőzéssel összefüggő halálozások 20-33%-áért felelős, és az NIH kiemelten fontos HIV/AIDS-kutatási területe. A tbc megelőző terápia 30-50%-kal csökkenti a HIV-fertőzötteknél mind az összes okból bekövetkező mortalitást, mind az aktív tbc-t, mint az antiretrovirális terápia (ART) önmagában nyújtott előnyei. Ezen eredmények alapján az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az izoniazid (INH) megelőző terápiát (IPT) javasolja minden HIV-fertőzött személy számára korlátozott erőforrásokkal rendelkező körülmények között. A WHO azonban óva int az IPT használatától olyan személyeknél, akik "rendszeres és erős alkoholt fogyasztanak". Ez a kizárás a fokozott hepatotoxicitás miatti aggodalomra ad okot nagyivóknál olyan körülmények között, ahol a májenzimeket nem monitorozzák rutinszerűen. A szubszaharai Afrikában (SSA) nagyon gyakori a HIV-fertőzöttek erős alkoholfogyasztása, körülbelül 25%. A túlzott alkoholfogyasztás legalább háromszorosára növeli az aktív tbc kockázatát; így a HIV-fertőzött alkoholfogyasztókat kiemelten kell kezelni a tuberkulózis megelőzésében. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem értékelte szisztematikusan a tbc-megelőző terápia biztonságosságát a HIV-fertőzött vagy nem-fertőzött nagyivók körében. Kritikusan fontos megvizsgálni a tbc megelőző terápia biztonságosságát és tolerálhatóságát a HIV-fertőzött alkoholfogyasztók számára, tekintettel a HIV-fertőzés, a tbc-fertőzés és az alkohollal kapcsolatos komorbiditások magas arányára világszerte. Bár a toxicitás kockázata fennáll, a TB-betegség kockázata meghaladhatja a toxicitás okozta ártalmakat. Ezért azt is döntő fontosságú annak meghatározása, hogy a halálozási előnyök meghaladják-e a toxicitási kockázatokat a HIV-fertőzött populáció e jelentős része esetében.

Ezenkívül a tbc megelőző terápia csak akkor hatásos, ha következetesen a teljes kúra során alkalmazzák. Az alkoholfogyasztás a csökkent ART-tabletták szedésének és az aktív TB-kezelés abbahagyásának kockázati tényezője. Nem ismert, hogy az ART-t szedő HIV-fertőzött ivók betarthatják-e a tbc megelőző terápiát. Ezért alapvető fontosságú annak meghatározása, hogy a HIV-fertőzött alkoholfogyasztók mennyire tartják be a tbc-t megelőző terápiát az ART-on, így jelen tanulmány célja a tbc megelőző terápia adherenciája is.

Ez a tanulmány 6 hónapos napi INH-t (6H) vizsgál N=300 HIV-vel és TB-vel egyidejűleg fertőzött személy körében. A tanulmány céljai a következők:

1. cél: A 6H biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata HIV/TB társfertőzött alkoholfogyasztók körében, a hepatotoxicitás és a kezelés abbahagyási aránya alapján mérve. A fő cél az alkoholfogyasztók (elsődleges) és az alkoholfogyasztás szintje szerinti (másodlagos) biztonságának és tolerálhatóságának becslése.

2. cél: A TB megelőző terápia adherencia szintjének meghatározása az alkoholfogyasztók körében összességében és ivási szint szerint, valamint 3 és 6 hónapos korban. E cél fő célja az alkoholfogyasztók (elsődleges) adherencia általános becslése. Másodsorban a vizsgálók az alkoholfogyasztás mértéke szerint becsülik meg az adherenciát (erős, jelenlegi, de nem nagyivók és nem ivók), és összehasonlítják az adherenciát az ivási szintek között. A kutatók azt feltételezik, hogy az adherencia a nem ivók körében lesz a legmagasabb.

3. cél: Annak megállapítása, hogy a HIV-fertőzött alkoholfogyasztók számára korlátozott erőforrások mellett nyújtott tuberkulózis-megelőző terápia előnyei felülmúlják-e a kockázatokat a kezelés hiányához képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a tbc megelőző terápia nyújtása hosszabb várható élettartamot és minőségileg kiigazított várható élettartamot eredményez, mint a TB megelőző terápia elmaradása (az ellátás jelenlegi színvonala).