Exposición de los bebedores de alcohol a la terapia preventiva para la TB (ADEPTT) (ADEPTT)

La tuberculosis (TB) es la principal causa de mortalidad en personas con VIH en todo el mundo, representa entre el 20% y el 33% de las muertes relacionadas con el VIH, y es un área de investigación de alta prioridad en VIH/SIDA por parte de los NIH. La terapia preventiva de la TB disminuye tanto la mortalidad por todas las causas como la TB activa en personas con VIH en un 30-50% por encima y más allá de los beneficios de la terapia antirretroviral (TAR) sola. Con base en estos hallazgos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la terapia preventiva (IPT) con isoniazida (INH) para todas las personas con VIH en entornos con recursos limitados. Sin embargo, la OMS advierte contra el uso de IPT en personas con "consumo regular y pesado de alcohol". Esta exclusión surge de la preocupación por el aumento de la hepatotoxicidad en bebedores empedernidos en entornos donde las enzimas hepáticas no se controlan de forma rutinaria. El consumo excesivo de alcohol en personas con VIH es muy común, aproximadamente el 25%, en el África subsahariana (SSA). El consumo excesivo de alcohol aumenta el riesgo de TB activa al menos tres veces; por lo tanto, los usuarios de alcohol infectados por el VIH deben tener prioridad para la prevención de la TB. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente la seguridad de la terapia preventiva de la TB en bebedores empedernidos con o sin infección por VIH. Es fundamental examinar la seguridad y la tolerabilidad de la terapia preventiva de la TB para los bebedores infectados por el VIH, dadas las altas tasas de comorbilidades del VIH, la infección de la TB y el alcohol en todo el mundo. Si bien existe el riesgo de toxicidad, el riesgo de enfermedad de TB podría superar los daños de la toxicidad. Por lo tanto, también es crucial determinar si los beneficios de mortalidad superan los riesgos de toxicidad para esta parte significativa de la población infectada por el VIH.

Además, la terapia preventiva de la TB solo es efectiva si se toma de manera constante durante todo el curso. El consumo de alcohol es un factor de riesgo establecido para la disminución de la ingesta de píldoras antirretrovirales y la interrupción activa del tratamiento de la TB. No se sabe si los bebedores infectados por el VIH que reciben TAR pueden adherirse a la terapia preventiva de la TB. Por lo tanto, es esencial determinar el nivel de adherencia a la terapia preventiva de la TB por parte de los bebedores infectados por el VIH en TAR, por lo que este estudio también tiene como objetivo examinar la adherencia a la terapia preventiva de la TB.

Este es un estudio para examinar 6 meses de INH diario (6H) entre N=300 personas coinfectadas con VIH y TB. Los objetivos del estudio son:

Objetivo 1: Examinar la seguridad y tolerabilidad de 6H en bebedores coinfectados con VIH/TB, medido por hepatotoxicidad y tasas de interrupción del tratamiento. El objetivo principal es estimar la seguridad y la tolerabilidad en general entre los bebedores (primario) y por nivel de consumo (secundario).

Objetivo 2: Determinar el nivel de adherencia a la terapia preventiva de la TB en general entre los bebedores y por nivel de consumo, ya los 3 y 6 meses. El objetivo principal de este objetivo es estimar la adherencia general entre los bebedores (primarios). En segundo lugar, los investigadores estimarán la adherencia por nivel de consumo de alcohol (bebedores empedernidos, actuales pero no empedernidos y no bebedores) y compararán la adherencia entre los niveles de consumo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la adherencia será mayor entre los no bebedores.

Objetivo 3: Determinar si los beneficios de brindar terapia preventiva contra la TB a bebedores infectados por el VIH en entornos de recursos limitados superan los riesgos en comparación con la ausencia de tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que proporcionar terapia preventiva contra la TB dará como resultado una esperanza de vida más larga y una esperanza de vida ajustada por calidad que no proporcionar la terapia preventiva contra la TB (estándar de atención actual).