Alkoholin juojien altistuminen tuberkuloosin ehkäisevälle hoidolle (ADEPTT) (ADEPTT)

Tuberkuloosi (TB) on johtava HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se muodostaa 20–33 % HIV:hen liittyvistä kuolemista, ja se on NIH:n HIV/aidsin tutkimuksen ensisijainen alue. Tuberkuloosin ennaltaehkäisevä hoito vähentää sekä kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta että aktiivista tuberkuloosia HIV-potilailla 30–50 % enemmän kuin pelkän antiretroviraalisen hoidon (ART) hyödyt. Näiden havaintojen perusteella Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee ennaltaehkäisevää isoniatsidihoitoa (IPT) kaikille HIV-tartunnan saaneille henkilöille, joiden resurssit ovat rajalliset. WHO kuitenkin varoittaa IPT:n käytöstä henkilöillä, jotka käyttävät "säännöllistä ja runsasta alkoholia". Tämä poissulkeminen johtuu huolesta lisääntyneestä maksatoksisuudesta runsasta juomista käyttävillä olosuhteissa, joissa maksaentsyymejä ei seurata rutiininomaisesti. Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten runsas juominen on hyvin yleistä, noin 25 prosenttia Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Runsas juominen lisää aktiivisen tuberkuloosin riskiä vähintään kolminkertaiseksi; siksi HIV-tartunnan saaneet alkoholinkäyttäjät tulisi asettaa etusijalle tuberkuloosin ehkäisyssä. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole systemaattisesti arvioitu tuberkuloosin ennaltaehkäisevän hoidon turvallisuutta runsaasti alkoholia käyttävillä, joilla on tai ei ole HIV-infektiota. On ratkaisevan tärkeää tutkia tuberkuloosin ehkäisevän hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä HIV-tartunnan saaneille juojille, koska HIV-tartuntojen, tuberkuloosin ja alkoholin rinnakkaissairauksien määrä maailmanlaajuisesti on korkea. Vaikka myrkyllisyyden riski on olemassa, tuberkuloosin riski voi olla suurempi kuin myrkyllisyyshaitat. Siksi on myös ratkaisevan tärkeää määrittää, ovatko kuolleisuuden hyödyt suuremmat kuin myrkyllisyysriskit tälle merkittävälle HIV-tartunnan saaneelle väestönosalle.

Lisäksi tuberkuloosin ehkäisevä hoito on tehokasta vain, jos sitä käytetään johdonmukaisesti koko hoitojakson ajan. Alkoholin käyttö on vakiintunut riskitekijä ART-pillereiden käytön vähenemiselle ja aktiivisen tuberkuloosihoidon keskeyttämiselle. Ei tiedetä, voivatko ART-hoitoa saaneet HIV-tartunnan saaneet juojat noudattaa tuberkuloosia ehkäisevää hoitoa. Siksi on olennaista määrittää HIV-tartunnan saaneiden juovien sitoutuminen tuberkuloosin ehkäisevään hoitoon ART:lla, joten tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan myös tuberkuloosin ehkäisevän hoidon sitoutumista.

Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan 6 kuukauden päivittäistä INH:ta (6H) N = 300 henkilöllä, joilla on samanaikaisesti HIV- ja tuberkuloositartunta. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Tutkia 6H:n turvallisuutta ja siedettävyyttä HIV/TB-infektion saaneilla alkoholin käyttäjillä mitattuna maksatoksisuuden ja hoidon keskeyttämisasteen perusteella. Päätavoitteena on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä yleisesti juomien keskuudessa (ensisijainen) ja juomistasoittain (toissijainen).

Tavoite 2: Määrittää tuberkuloosin ehkäisevän hoitoon sitoutumisen taso kokonaisuutena juovien keskuudessa ja juomistasojen mukaan sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tämän tavoitteen päätavoitteena on arvioida alkoholinkäyttäjien yleistä hoitoon sitoutumista (ensisijainen). Toissijaisesti tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumista juomistasojen mukaan (ruoat, nykyiset, mutta eivät runsaat juojat ja juomattomat) ja vertaavat hoitoon sitoutumista juomistasojen välillä. Tutkijat olettavat, että hoitoon sitoutuminen on korkein ei-juovien keskuudessa.

Tavoite 3: Selvittää, ovatko HIV-tartunnan saaneiden juojien tuberkuloosin ennaltaehkäisevän hoidon hyödyt rajallisissa olosuhteissa suuremmat kuin riskit verrattuna siihen, että hoitoa ei hoideta. Tutkijat olettavat, että tuberkuloosin ennaltaehkäisevän hoidon antaminen johtaa pidempään eliniän odotteeseen ja laatuun mukautettuun elinajanodotukseen kuin tuberkuloosin ennaltaehkäisevän hoidon tarjoamatta jättäminen (nykyinen hoitotaso).