Exposição de bebedores de álcool à terapia preventiva para tuberculose (ADEPTT) (ADEPTT)

A tuberculose (TB) é a principal causa de mortalidade em pessoas com HIV em todo o mundo, representando 20-33% das mortes relacionadas ao HIV, e é uma área de alta prioridade de pesquisa em HIV/AIDS pelo NIH. A terapia preventiva da TB diminui a mortalidade por todas as causas e a TB ativa em pessoas com HIV em 30-50% acima e além dos benefícios da terapia antirretroviral (ART) sozinha. Com base nessas descobertas, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a terapia preventiva (IPT) com isoniazida (INH) para todas as pessoas com HIV em ambientes com recursos limitados. No entanto, a OMS adverte contra o uso de IPT em pessoas com "uso regular e pesado de álcool". Essa exclusão decorre da preocupação com o aumento da hepatotoxicidade em bebedores pesados ​​em locais onde as enzimas hepáticas não são monitoradas rotineiramente. Beber pesado em pessoas com HIV é muito comum, aproximadamente 25%, na África Subsaariana (SSA). O consumo excessivo de álcool aumenta o risco de TB ativa em pelo menos três vezes; portanto, usuários de álcool infectados pelo HIV devem ser priorizados para a prevenção da TB. No entanto, nenhum estudo avaliou sistematicamente a segurança da terapia preventiva da TB em alcoólatras com ou sem infecção pelo HIV. É fundamental examinar a segurança e a tolerabilidade da terapia preventiva de TB para bebedores infectados pelo HIV, dadas as altas taxas de HIV, infecção por TB e comorbidades relacionadas ao álcool em todo o mundo. Embora exista o risco de toxicidade, o risco de tuberculose pode superar os danos causados ​​pela toxicidade. Assim, também é crucial determinar se os benefícios de mortalidade superam os riscos de toxicidade para essa parcela significativa da população infectada pelo HIV.

Além disso, a terapia preventiva da TB só é eficaz se for realizada de forma consistente durante todo o curso. O uso de álcool é um fator de risco estabelecido para diminuição da ingestão de pílulas antirretrovirais e descontinuação do tratamento de TB ativa. Não se sabe se bebedores infectados pelo HIV em TARV podem aderir à terapia preventiva da TB. Portanto, é essencial determinar o nível de adesão à terapia preventiva da TB por alcoólatras infectados pelo HIV em TARV, portanto, este estudo visa examinar também a adesão à terapia preventiva da TB.

Este é um estudo para examinar 6 meses de INH diária (6H) entre N=300 pessoas co-infectadas com HIV e TB. Os objetivos do estudo são:

Objetivo 1: Examinar a segurança e a tolerabilidade do 6H em bebedores coinfectados com HIV/TB, medidos por hepatotoxicidade e taxas de descontinuação do tratamento. O principal objetivo é estimar a segurança e a tolerabilidade geral entre bebedores (principais) e por nível de consumo (secundário).

Objetivo 2: Determinar o nível de adesão geral à terapia preventiva de TB entre os bebedores e por nível de consumo, e aos 3 e 6 meses. O principal objetivo deste objetivo é estimar a adesão geral entre os bebedores (principais). Secundariamente, os investigadores estimarão a adesão por nível de consumo de álcool (bebedores pesados, atuais, mas não inveterados, e não bebedores) e compararão a adesão entre os níveis de consumo. Os investigadores levantam a hipótese de que a adesão será maior entre os que não bebem.

Objetivo 3: Determinar se os benefícios de fornecer terapia preventiva de TB para bebedores infectados pelo HIV em ambientes com recursos limitados superam os riscos em comparação com nenhum tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que fornecer terapia preventiva de TB resultará em expectativa de vida mais longa e expectativa de vida ajustada à qualidade do que não fornecer terapia preventiva de TB (padrão atual de atendimento).