A csontvelő aspirátum koncentrátum használata csípőízületi osteoarthritisben (BMAC)

A protokollt vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban alkalmazzák. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeztek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, hogy egyszeri BMAC injekciót kapjanak PRP-vel vagy helyi érzéstelenítőt kortizonnal.

Injekció előtti eljárások:

A betegek klinikai értékelést kapnak, ahol elvégzik a HHS-t, a WOMAC-pontszámot, a VR-12 űrlapot, a VAS-pontszámot és a két funkcionális értékelési tesztet a fájdalom és a funkció értékelésére az injekció beadása előtt. A két funkcionális értékelést a vak kutató fogja elvégezni. Az értékelést követően a betegek intraartikuláris csípőinjekciót kapnak.

Injekciós eljárások:

Kontrollcsoport: A betegek második csoportjában 1 cm3 intraartikuláris injekciót adnak be 80 mg metilprednizolonnal kombinálva 3 cm3 0,25%-os bupivakainnal az első csoporttal azonos módon.

Kísérleti csoport: Az első csoportban a betegeket irodai beavatkozáson helyezik el helyi érzéstelenítésben. A kutatók 60 cm3 csontvelőt gyűjtenek be a hátsó csípőtarajból, és centrifugálják, így körülbelül 3 cm3 autológ csontvelő-mezenchimális őssejt-koncentrátumot kapnak. Ezzel egyidejűleg 60 cm3 perifériás vért veszünk és egyszer centrifugálunk, hogy körülbelül 3 cm3 PRP-t kapjunk. A vérlemezkében gazdag plazmasejtek aktiválása után egy fecskendőben összekeverik a koncentrált BMaC-vel, és mindkettőt a csípőízületbe injektálják ultrahanggal. Minden esetben négy 0,2 cm3-es mintát vesznek, egyet a páciens teljes vérével, egyet a PRP-k végső keverékével, egyet a teljes csontvelő-leszívással és egyet a BMaC-k végső keverékével, és elküldik az NSHA Hematológiai Laboratóriumába. sejtek mennyiségi meghatározása. A leukocitaszámot és a különbséget (neutrofilek, monociták, limfociták, eozinofilek és bazofilek), valamint a trombocitaszámot minden mintában Automated Hematology Analyzer (Sysmex) segítségével határozzák meg. Az érett és éretlen leukociták százalékos arányát a csontvelő-aspirátumban és a BMaC-mintákban standard morfológiai vizsgálattal határozzuk meg Wright-festékkel készített lemezek felhasználásával. A csontvelő aspirátum mintájában és a BMaC-ben a CD34+ őssejt számlálást áramlási citometriával (Canto II Analyser) végezzük. A PRP koncentrációs faktorát a teljes vérben és a PRP-ben mért trombocitaszám hányadosából számítjuk ki. Ezenkívül az IGF-I, VEGF, TGF-b, bFGF, HGF és PDGF mennyiségét szérumban vagy plazmában és PRP-ben határozzák meg a kereskedelemben kapható ELISA kitekkel (QuantikineH, ELISA KITS, R&D Systems, USA).

Az injekció beadása utáni eljárások:

Az injekció beadását követő 6., 12., 24. és 48. héttel a klinikai vizitekre kerül sor, hogy klinikai értékelést végezzenek a betegek kimenetelének mérésével. Minden összegyűjtött adatot statisztikailag elemeznek, hogy ellenőrizzék a BMAC és PRP intraartikuláris csípőinjekciók hatását korai OA-ban szenvedő fiatal betegeknél. A vizsgálók dokumentálni fogják az összes résztvevő aktivitási szintjét (a sportág vagy tevékenység típusát, a részvételt, a részvétel intenzitását és mennyiségét), és összefüggésbe hozzák az eredményekkel.