Benmärgsaspiratkoncentrat Användning vid höftledsartros (BMAC)

Protokollet kommer att tillämpas på en blindad randomiserad kontrollerad studie. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och har samtyckt till prövningen kommer att randomiseras till en enda injektion av BMAC med PRP eller lokalbedövning med kortison.

Procedurer före injektion:

Patienterna kommer att få en klinisk utvärdering där de kommer att fylla i HHS, WOMAC-poängen, VR-12-formuläret, VAS-poängen och de två funktionella testerna för att bedöma smärta och funktion före injektionen. De två funktionella bedömningarna kommer att utföras av den blinda forskaren. Efter utvärderingen kommer patienterna att få en intraartikulär höftinjektion.

Injektionsprocedurer:

Kontrollgrupp: I den andra gruppen av patienter kommer en intraartikulär injektion av 1 cm3 med 80 mg metylprednisolon kombinerat med 3 cm3 0,25 % bupivakain att utföras på samma sätt som den första gruppen.

Experimentgrupp: I den första gruppen kommer patienter att placeras på ett kontorsprocedur under lokalbedövning. Utredarna kommer att skörda 60 cm3 benmärg från bakre höftbenskammen och centrifugeras för att erhålla cirka 3 cm3 autologa benmärgsmesenkymala stamcellskoncentrat. Samtidigt kommer 60 cm3 perifert blod att tas och centrifugeras en gång för att erhålla cirka 3 cm3 PRP. Efter aktivering av blodplättsrika plasmaceller kommer de att blandas i en spruta med den koncentrerade BMaC och båda kommer att injiceras i höftleden under ultraljud. I samtliga fall kommer fyra prover på 0,2 cm3 att samlas in, ett med patientens helblod, ett med PRPs slutliga blandning, ett med hel benmärgsaspirat och ett med BMaCs slutliga blandning, och kommer att skickas till NSHA Hematology Laboratory för cell kvantifiering. Leukocytantal och differential (neutrofiler, monocyter, lymfocyter, eosinofiler och basofiler) samt trombocytantal i alla prover kommer att bestämmas med hjälp av Automated Hematology Analyzer (Sysmex). Procentandelar av mogna och omogna leukocyter i benmärgsaspiratet och BMaC-prover kommer att bestämmas genom standardmorfologisk undersökning med användning av objektglas framställda med Wrights färg. CD34+ stamcellsuppräkning i benmärgsaspiratprovet och BMaC kommer att utföras med flödescytometri (Canto II Analyser). Koncentrationsfaktorn för PRP kommer att beräknas från kvoten av trombocytantalet i helblod och i PRP. Dessutom kommer IGF-I, VEGF, TGF-b, bFGF, HGF och PDGF att kvantifieras i serum eller plasma och i PRP med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit (QuantikineH, ELISA KITS, R&D Systems, USA).

Procedurer efter injektion:

Klinikbesök kommer att ske 6, 12, 24 och 48 veckor efter injektionen för att utföra kliniska utvärderingar med resultatmått på patienterna. Alla insamlade data kommer att analyseras statistiskt för att kontrollera effekten av BMAC och PRP intraartikulära höftinjektioner hos unga patienter med tidig artros. Utredarna kommer också att dokumentera aktivitetsnivån för alla deltagare (typ av sport eller aktivitet som deltagit i och intensitet och volym av deltagande) och korrelera den med resultaten.