Uso de concentrado de aspirado de médula ósea en la osteoartritis de cadera (BMAC)

El protocolo se aplicará a un estudio controlado aleatorio ciego. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento para participar en el ensayo serán aleatorizados para recibir una inyección única de BMAC con PRP o anestesia local con cortisona.

Procedimientos previos a la inyección:

Los pacientes recibirán una evaluación clínica en la que completarán el HHS, la puntuación WOMAC, el formulario VR-12, la puntuación VAS y las dos pruebas de evaluación funcional para evaluar el dolor y la función antes de la inyección. Las dos evaluaciones funcionales serán realizadas por el investigador ciego. Después de la evaluación, los pacientes recibirán una inyección intraarticular en la cadera.

Procedimientos de inyección:

Grupo control: En el segundo grupo de pacientes se realizará una inyección intraarticular de 1cm3 con 80mg de metilprednisolona combinados con 3cm3 de bupivacaína al 0,25% de la misma forma que en el primer grupo.

Grupo experimental: en el primer grupo, los pacientes serán sometidos a un procedimiento en el consultorio bajo anestesia local. Los investigadores recolectarán 60 cm3 de médula ósea de la cresta ilíaca posterior y la centrifugarán para obtener aproximadamente 3 cm3 de concentrado autólogo de células madre mesenquimales de médula ósea. Al mismo tiempo, se tomarán 60cm3 de sangre periférica y se centrifugarán una vez, para obtener aproximadamente 3 cm3 de PRP. Después de la activación de las células plasmáticas ricas en plaquetas, se mezclarán en una jeringa con el BMaC concentrado y ambos se inyectarán en la articulación de la cadera bajo ultrasonido. En todos los casos se recolectarán cuatro muestras de 0.2cm3, una con sangre entera del paciente, otra con la mezcla final de PRPs, una con aspirado de médula ósea entera, y una con la mezcla final de BMaCs, y serán enviadas al Laboratorio de Hematología de la NSHA para su cuantificación celular. Los recuentos y diferenciales de leucocitos (neutrófilos, monocitos, linfocitos, eosinófilos y basófilos), así como los recuentos de trombocitos en todas las muestras, se determinarán mediante un analizador de hematología automatizado (Sysmex). Los porcentajes de leucocitos maduros e inmaduros en el aspirado de médula ósea y las muestras de BMaC se determinarán mediante un examen morfológico estándar utilizando portaobjetos preparados con la tinción de Wright. El recuento de células madre CD34+ en la muestra de aspirado de médula ósea y BMaC se realizará mediante citometría de flujo (Analizador Canto II). El factor de concentración de PRP se calculará a partir del cociente del recuento de trombocitos en sangre total y en PRP. Además, IGF-I, VEGF, TGF-b, bFGF, HGF y PDGF se cuantificarán en suero o plasma y en PRP utilizando kits ELISA disponibles comercialmente (QuantikineH, ELISA KITS, R&D Systems, EE. UU.).

Procedimientos posteriores a la inyección:

Las visitas a la clínica se realizarán a las 6, 12, 24 y 48 semanas después de la inyección para realizar evaluaciones clínicas con medidas de resultado de los pacientes. Todos los datos recopilados se analizarán estadísticamente para verificar el efecto de las inyecciones intraarticulares de cadera de BMAC y PRP en pacientes jóvenes con OA temprana. Los investigadores también documentarán el nivel de actividad de todos los participantes (tipo de deporte o actividad en la que participaron y la intensidad y el volumen de participación) y lo correlacionarán con los resultados.