Knoglemarvsaspiratkoncentrat Anvendelse ved hofteartrose (BMAC)

Protokollen vil blive anvendt på en blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter, der passer til inklusionskriterierne og har givet samtykke til forsøget, vil blive randomiseret til at modtage en enkelt injektion af BMAC med PRP eller lokalbedøvelse med kortison.

Præ-injektionsprocedurer:

Patienterne vil modtage en klinisk evaluering, hvor de vil udfylde HHS, WOMAC-scoren, VR-12-formularen, VAS-score og de to funktionelle vurderingstests for at vurdere smerte og funktion forud for injektionen. De to funktionelle vurderinger vil blive udført af den blindede forsker. Efter evalueringen vil patienterne modtage en intraartikulær hofteinjektion.

Injektionsprocedurer:

Kontrolgruppe: I den anden gruppe patienter vil en intraartikulær injektion på 1 cm3 med 80 mg methylprednisolon kombineret med 3 cm3 0,25 % bupivacain blive udført på samme måde som den første gruppe.

Eksperimentel gruppe: I den første gruppe vil patienterne blive sat på en kontorprocedure under lokalbedøvelse. Efterforskerne vil høste 60 cm3 knoglemarv fra posterior hoftekammen og centrifugere for at opnå ca. 3 cm3 autologt knoglemarv-mesenkymalt stamcellekoncentrat. Samtidig vil 60 cm3 perifert blod blive taget og centrifugeret én gang for at opnå ca. 3 cm3 PRP. Efter aktivering af blodpladerige plasmaceller vil de blive blandet i én sprøjte med den koncentrerede BMaC, og begge vil blive injiceret i hofteleddet under ultralyd. I alle tilfælde vil der blive indsamlet fire prøver på 0,2 cm3, en med patientens fuldblod, en med PRP's endelige blanding, en med hel knoglemarvsaspirat og en med BMaC's endelige blanding, og vil blive sendt til NSHA Hematology Laboratory for celle kvantificering. Leukocyttal og differential (neutrofiler, monocytter, lymfocytter, eosinofiler og basofiler) samt trombocyttal i alle prøver vil blive bestemt ved hjælp af Automated Hematology Analyzer (Sysmex). Procentdelen af ​​modne og umodne leukocytter i knoglemarvsaspiratet og BMaC-prøver vil blive bestemt ved standard morfologisk undersøgelse ved hjælp af objektglas forberedt med Wright's-farven. CD34+ stamcelletælling i knoglemarvsaspiratprøven og BMaC vil blive udført ved flowcytometri (Canto II Analyser). Koncentrationsfaktoren af ​​PRP vil blive beregnet ud fra kvotienten af ​​trombocyttallet i fuldblod og i PRP. Derudover vil IGF-I, VEGF, TGF-b, bFGF, HGF og PDGF blive kvantificeret i serum eller plasma og i PRP ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits (QuantikineH, ELISA KITS, R&D Systems, USA).

Post-injektionsprocedurer:

Klinikbesøg vil finde sted 6, 12, 24 og 48 uger efter injektion for at udføre kliniske evalueringer med udfaldsmål for patienterne. Alle indsamlede data vil blive statistisk analyseret for at kontrollere effekten af ​​BMAC og PRP intraartikulære hofteinjektioner hos unge patienter med tidlig OA. Efterforskerne vil også dokumentere aktivitetsniveauet for alle deltagere (type sport eller aktivitet, der deltager i og intensiteten og omfanget af deltagelse) og korrelere det med resultaterne.