Uso del concentrato di aspirato di midollo osseo nell'osteoartrosi dell'anca (BMAC)

Il protocollo verrà applicato a uno studio controllato randomizzato in cieco. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e hanno acconsentito allo studio, saranno randomizzati a ricevere una singola iniezione di BMAC con PRP o anestetico locale con cortisone.

Procedure pre-iniezione:

I pazienti riceveranno una valutazione clinica in cui completeranno l'HHS, il punteggio WOMAC, il modulo VR-12, il punteggio VAS e i due test di valutazione funzionale per valutare il dolore e la funzione prima dell'iniezione. Le due valutazioni funzionali saranno eseguite dal ricercatore in cieco. Dopo la valutazione, i pazienti riceveranno un'iniezione intra-articolare dell'anca.

Procedure di iniezione:

Gruppo di controllo: nel secondo gruppo di pazienti, verrà eseguita un'iniezione intraarticolare di 1 cm3 con 80 mg di metilprednisolone combinata con 3 cm3 di bupivacaina allo 0,25% con le stesse modalità del primo gruppo.

Gruppo sperimentale: nel primo gruppo, i pazienti saranno sottoposti a procedura ambulatoriale in anestesia locale. Gli investigatori raccoglieranno 60 cm3 di midollo osseo dalla cresta iliaca posteriore e centrifugati ottenendo circa 3 cm3 di concentrato di cellule staminali mesenchimali autologhe del midollo osseo. Contemporaneamente verranno prelevati 60 cm3 di sangue periferico e centrifugati una volta, per ottenere circa 3 cm3 di PRP. Dopo l'attivazione, le plasmacellule ricche di piastrine saranno miscelate in una siringa con il BMaC concentrato ed entrambe saranno iniettate nell'articolazione dell'anca sotto ultrasuoni. In tutti i casi verranno raccolti quattro campioni di 0.2cm3, uno con sangue intero del paziente, uno con la miscela finale di PRP, uno con aspirato di midollo osseo intero e uno con la miscela finale di BMaCs, e saranno inviati al Laboratorio di Ematologia NSHA per quantificazione cellulare. La conta e il differenziale dei leucociti (neutrofili, monociti, linfociti, eosinofili e basofili) e la conta dei trombociti in tutti i campioni saranno determinati utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato (Sysmex). Le percentuali di leucociti maturi e immaturi nell'aspirato di midollo osseo e nei campioni di BMaC saranno determinate mediante esame morfologico standard utilizzando vetrini preparati con la colorazione di Wright. L'enumerazione delle cellule staminali CD34+ nel campione di aspirato di midollo osseo e BMaC sarà eseguita mediante citometria a flusso (Analizzatore Canto II). Il fattore di concentrazione del PRP sarà calcolato dal quoziente della conta piastrinica nel sangue intero e nel PRP. Inoltre, IGF-I, VEGF, TGF-b, bFGF, HGF e PDGF saranno quantificati nel siero o nel plasma e nel PRP utilizzando kit ELISA disponibili in commercio (QuantikineH, ELISA KITS, R&D Systems, USA).

Procedure post-iniezione:

Le visite cliniche avverranno a 6, 12, 24 e 48 settimane dopo l'iniezione per eseguire valutazioni cliniche con misure di esito dei pazienti. Tutti i dati raccolti saranno analizzati statisticamente per verificare l'effetto delle iniezioni intrarticolari dell'anca di BMAC e PRP in giovani pazienti con OA precoce. Gli investigatori documenteranno anche il livello di attività di tutti i partecipanti (tipo di sport o attività a cui hanno partecipato e intensità e volume di partecipazione) e lo correleranno con i risultati.