Iloperidon tabletták humán bioekvivalencia tesztje (éhgyomri és étkezés utáni).

Bevételi kritériumok:

- 1) 18 év feletti életkor (beleértve a 18 éves kort is), férfi vagy nő; 2) testtömeg-index (BMI) = testtömeg (kg)/magasság 2 (m2), testtömeg-index (beleértve a kritikus értéket is) 18-26 tartományon belül; 3) egészség: nincs szív-, máj-, vese-, gyomor-bél traktus, idegrendszer, mentális rendellenesség és anyagcsere-rendellenesség, például a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat kimutatta a vérnyomást, a pulzusszámot, az EKG-t, a légzőrendszert, a májat, a vesét, és normális vagy kóros klinikai jelentősége nélkül végzett vizeletvizsgálat; 4) az alanyok (beleértve a férfi alanyokat is) hajlandóak hatékony fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazni a következő három hónapban terhességi terv nélkül.

5) aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálat előtt, és teljes mértékben megérti a teszt tartalmát, eljárásait és lehetséges mellékhatásait; 6) képes legyen a kutatást a tesztterv szerint elvégezni.

Kizárási kritériumok:

- 1) HBsAg, HBeAg, HCV antitest, HIV antitest és treponema pallidum pozitív; 2) az általános fizikális vizsgálat, a vér biokémiája, a vérvizelet rutin, a szérum prolaktin és az EKG vizsgálat kórosak és klinikai jelentőséggel bírnak; 3) szív-, légzés-, endokrin-, anyagcsere-, vese-, máj-, gasztrointesztinális traktus-, bőr-, fertőzés-, rosszindulatú daganat, vér- és idegrendszeri betegség vagy mentális/rendellenesség a múltban vagy jelenleg a klinikán; 4) a vizsgálat megkezdése előtt két héten belül bármilyen gyógyszert bevenni, ideértve a vény nélkül kapható és gyógynövényalapú gyógyszereket is; 5) az alanyok ivástörténete több mint 14 egység alkoholt tartalmazott hetente (1 egység = 285 ml sör, vagy 25 ml likőr vagy 150 ml bor), vagy az alkohol kilégzési tesztje pozitív volt; 6) jelenleg napi 5 felett dohányzik; 7) kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség, vagy a vizelet kábítószer-szűrése pozitív; 8) véradás vagy nagy mennyiségű (>400 ml) vérveszteség, illetve gyógyszervizsgálati mintavételben részt vevő alany az elmúlt három hónapban; 9) a vizsgálatot megelőző 4 héten belül műtéten esett át, vagy műtéti beavatkozást terveztek a vizsgálati időszak alatt; 10) bármilyen speciális diéta (beleértve a grapefruitot stb.) megkezdése előtt 48 órán belül végezzen vizsgálatot, és/vagy xantin diétát vagy megerőltető testmozgást tartalmazzon, vagy más módon befolyásolja a gyógyszer felszívódását, eloszlását, anyagcseréjét és az étel vagy ital kiválasztását stb.; 11) túlzott mennyiségű teát, kávét és/vagy koffeintartalmú italokat inni (8 vagy több csésze, 1 csésze = 250 ml) naponta; 12) a QTc-idő hosszabb, mint 450 ms (férfi) vagy 470 ms (nő), vagy a kórelőzményben QTc-megnyúlás szerepel; 13) poszturális hipotenzió (hanyatt állás után a szisztolés vérnyomás 20 Hgmm-rel, a diasztolés vérnyomás 10 Hgmm-rel csökken) 14) a szűrési időszakban vagy a teszt során a női alanyok szoptatás vagy terhesség alatt pozitívak voltak.

15) a kutatók úgy ítélték meg, hogy az alanyok azon képessége, hogy megfeleljenek a kutatási követelményeknek, nem feltétlenül volt teljes, vagy nem feltétlenül volt képes megfelelni a teszt által megkövetelt alanyoknak.