Een studie om de relatieve orale biologische beschikbaarheid van Seltorexant (JNJ-42847922) te evalueren na toediening van 3 verschillende formuleringen bij gezonde deelnemers onder nuchtere en halfvaste omstandigheden

Inclusiecriteria:

• Een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en dat zij bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
• Bereid zijn zich te houden aan de verboden en beperkingen die in het onderzoeksprotocol zijn gespecificeerd
• Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatieve serum-bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-hCG)-zwangerschapstest moet hebben bij screening en een negatieve urine-zwangerschapstest op dag -1 van de eerste behandelingsperiode
• Als een vrouw ermee moet instemmen geen eicellen (eicellen, oöcyten) te doneren voor geassisteerde voortplanting tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Een man die seksueel actief is met een vrouw die zwanger kan worden en geen vasectomie heeft ondergaan, moet ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken die door de onderzoeker geschikt wordt geacht (bijvoorbeeld vasectomie, dubbele barrière, partner die effectieve anticonceptie gebruikt) en om geen sperma doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van of heeft momenteel een klinisch significante medische aandoening, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen, stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longaandoeningen, waaronder bronchospastische luchtwegaandoeningen. , diabetes mellitus, lever- (Child-Pugh-score groter dan of gelijk aan [>=] 7) of nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] minder dan (<) 60 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/ 1.73m^2) gebaseerd op de gemodificeerde voeding nierziekte [MDRD]-formule bepaald bij screening, schildklierziekte, neurologische (inclusief epileptische stoornissen) of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte waarvan de onderzoeker meent dat deze de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de studieresultaten. Aanzienlijke gastro-intestinale voorgeschiedenis, of een ziekte/operatie (exclusief cholecystectomie en appendectomie) die de absorptie van geneesmiddelen zou verstoren
• Heeft klinisch significante abnormale waarden voor hematologie, serumchemie (inclusief schildklierstimulerend hormoon [TSH] alleen bij screening) of urineonderzoek bij screening of bij opname op de onderzoekslocatie. Verwacht wordt dat laboratoriumwaarden over het algemeen binnen het normale bereik voor het laboratorium zullen liggen, hoewel kleine afwijkingen, die niet als klinisch relevant worden beschouwd voor zowel de onderzoeker als de Janssen Research & Development Safety Physician, acceptabel zijn
• Heeft klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies of 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screening of bij opname op de onderzoekslocatie, zoals passend geacht door de onderzoeker
• Heeft voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie gebruikt (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve paracetamol (paracetamol), orale anticonceptiva en hormonale substitutietherapie binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland of heeft systemische kruidenmedicatie gebruikt of voedingssupplementen inclusief producten die Hypericum perforatum bevatten (bijvoorbeeld sint-janskruid) vanaf 21 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Kreeg een bekende remmer van CYP (cytochroom P450) 3A4- of CYP2C9-activiteit binnen 14 dagen of een periode van minder dan 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel; welke langer is, voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland