En studie for å evaluere den relative orale biotilgjengeligheten av Seltorexant (JNJ-42847922) etter administrering av 3 forskjellige formuleringer hos friske deltakere under fastende og halvfaste betingelser

Inklusjonskriterier:

• Har signert et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien
• Villig til å overholde forbudene og restriksjonene spesifisert i studieprotokollen
• Hvis en kvinne i fertil alder, må ha en negativ serum beta-humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 i den første behandlingsperioden
• Hvis en kvinne, må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert befruktning under studien og i minst 30 dager etter siste studielegemiddeladministrering
• En mann som er seksuelt aktiv med en kvinne i fertil alder og ikke har gjennomgått vasektomi, må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som etterforskeren anser som passende (eksempel vasektomi, dobbel barriere, partner som bruker effektiv prevensjon) og ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert eventuelle unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom , diabetes mellitus, lever (Child-Pugh-score større enn eller lik [>=] 7) eller nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] mindre enn (<) 60 milliliter per minutt per 1,73 m² (mL/min/ 1,73 m^2) basert på formelen for modifisert diett nyresykdom [MDRD] bestemt ved screening, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk (inkludert anfallslidelser) eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene. Betydelig gastrointestinal tidligere historie, eller enhver sykdom/kirurgi (unntatt kolecystektomi og appendektomi) som ville forstyrre legemiddelabsorpsjonen
• Har klinisk signifikante unormale verdier for hematologi, serumkjemi (inkludert thyreoideastimulerende hormon [TSH] kun ved screening) eller urinanalyse ved screening eller ved innleggelse på studiestedet. Det forventes at laboratorieverdier generelt vil være innenfor normalområdet for laboratoriet, selv om mindre avvik, som ikke anses å være av klinisk betydning for både etterforskeren og Janssen Research & Development Safety Physician, er akseptable.
• Har klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn eller 12-ledds elektrokardiogram (EKG) ved screening eller ved innleggelse til studiestedet, som etterforskeren anser som passende
• Har brukt reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtetilskudd), bortsett fra paracetamol (acetaminophen), orale prevensjonsmidler og hormonell erstatningsterapi innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt eller har brukt systemiske urtemedisiner eller kosttilskudd inkludert produkter som inneholder Hypericum perforatum (f.eks. johannesurt) fra 21 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt.
• Mottok en kjent hemmer av CYP(cytokrom P450)3A4- eller CYP2C9-aktivitet innen 14 dager eller en periode mindre enn 5 ganger halveringstiden for legemidlene; avhengig av hva som er lengst, før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt