Исследование по оценке относительной биодоступности селторексанта при пероральном приеме (JNJ-42847922) после введения 3 различных лекарственных форм здоровым участникам натощак и натощак

Критерии включения:

• Подписали форму информированного согласия (ICF), в которой указано, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в исследовании.
• Готовы соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе исследования
• Если женщина детородного возраста должна иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином (бета-ХГЧ) в сыворотке при скрининге и отрицательный тест мочи на беременность в день -1 первого периода лечения
• Если женщина должна согласиться не сдавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) для целей вспомогательной репродукции во время исследования и в течение как минимум 30 дней после последнего введения исследуемого препарата
• Мужчина, ведущий половую жизнь с женщиной детородного возраста и не перенесший вазэктомию, должен согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который сочтет целесообразным исследователь (например, вазэктомия, двойной барьер, партнер, использующий эффективную контрацепцию) и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследуемого препарата

Критерий исключения:

• Имеет в анамнезе или в настоящее время клинически значимое заболевание, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена, серьезные легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания , сахарный диабет, печеночная (по шкале Чайлд-Пью больше или равна [>=] 7) или почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] менее (<) 60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/ 1,73 м^2) на основе формулы модифицированной диеты при почечной недостаточности [MDRD], определенной при скрининге, заболеваниях щитовидной железы, неврологических (включая судорожные расстройства) или психических заболеваниях, инфекциях или любых других заболеваниях, которые, по мнению исследователя, должны исключить участника или которые могут помешать интерпретации результаты исследования. Значительный желудочно-кишечный анамнез в анамнезе или любое заболевание/операция (за исключением холецистэктомии и аппендэктомии), которые могут препятствовать всасыванию препарата
• Имеет клинически значимые аномальные значения гематологических показателей, биохимического анализа сыворотки (включая тиреостимулирующий гормон [ТТГ] только при скрининге) или анализа мочи при скрининге или при поступлении в исследовательский центр. Ожидается, что лабораторные значения, как правило, будут находиться в пределах нормального диапазона для лаборатории, хотя допустимы незначительные отклонения, которые не считаются клинически значимыми как для исследователя, так и для врача по безопасности исследований и разработок Janssen.
• Имеет клинически значимые аномалии при физическом осмотре, основных показателях жизнедеятельности или электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях при скрининге или при поступлении в исследовательский центр, если исследователь сочтет это целесообразным.
• Принимал какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (включая витамины и растительные добавки), за исключением парацетамола (ацетаминофена), оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии в течение 14 дней до запланированного приема первой дозы исследуемого препарата, или принимал какие-либо системные растительные препараты или диетические добавки, включая продукты, содержащие зверобой продырявленный (например, зверобой), за 21 день до запланированного приема первой дозы исследуемого препарата
• Получали известный ингибитор активности CYP(цитохром P450)3A4 или CYP2C9 в течение 14 дней или периода, менее чем в 5 раз превышающего период полувыведения препарата; в зависимости от того, что дольше, до запланированной первой дозы исследуемого препарата