EURÓPAI Intracoronary Cooling Evaluation in Patiens With ST-elevation Myocardialis Infarctus. (EURO-ICE)

Akut miokardiális infarktus esetén az epicardialis és a szívizom véráramlásának korai helyreállítása kiemelten fontos az infarktus méretének korlátozása és a kedvező hosszú távú kimenetel optimális feltételeinek megteremtése érdekében. Jelenleg az epikardiális véráramlás helyreállítása előnyösen és hatékonyan elsődleges perkután coronaria intervencióval (PPCI) érhető el. Az elzáródott artéria felnyitása után azonban a reperfúziós folyamat maga okozza a szívizom károsodását, az úgynevezett "reperfúziós sérülést". A reperfúziós sérülés jelensége nem teljesen ismert, és jelenleg nincs kidolgozott terápia a megelőzésére. Közreműködő tényezők az intramyocardialis ödéma a mikrovaszkulatúra összenyomódásával, az oxidatív stressz, a kalcium túlterhelés, a mitokondriális átmeneti pórusok megnyílása, a mikroembolizáció, a neutrofil eltömődés és a hiperkontraktúra. Ennek eredménye a szívizom elkábítása, reperfúziós aritmiák és folyamatos szívizom nekrózis. Általános egyetértés van abban, hogy a szívizom reperfúziós sérülése által okozott sejthalál nagy része a reperfúzió első néhány percében következik be, és ennek megelőzésére korai kezelésre van szükség.

A szívizom hipotermia gyengítheti a fent említett kóros mechanizmusokat. A hipotermia jótékony hatásairól azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szívizom megvédésére a reperfúziós károsodástól. Állatokon számos vizsgálat kimutatta a hipotermia védő hatását az infarktus területére. Ezt a hatást csak akkor észlelték, ha a reperfúzió előtt hipotermiát állapítottak meg. Ezért úgy gondolják, hogy a hipotermia számos káros akut reperfúziós folyamatot gyengít, például az oxidatív stresszt, a citokinek felszabadulását és az intersticiális vagy celluláris ödéma kialakulását. Továbbá kimutatták, hogy az indukált hipotermia megnövekedett ATP-megtartást eredményezett az ischaemiás szívizomban a normotermiához képest. Otake és munkatársai kimutatták, hogy a hipotermia intrakoronáris alkalmazása hideg sóoldattal infúzióval sertéseknél biztonságos. Vizsgálatukban 4°C-os sóoldatot alkalmaztak szövődmények nélkül (például érgörcs, hemodinamikai instabilitás vagy bradycardia), és még a kamrai aritmiát is jelentősen csökkentette.

Embereken végzett vizsgálatok azonban nem tudták megerősíteni ezt a hatást, ami feltehetően főként annak tudható be, hogy a terápiás hőmérsékletet a betegek többségénél nem, vagy egyáltalán nem sikerült elérni a reperfúzió előtt. Ezen túlmenően ezekben a vizsgálatokban a teljes test hipotermiáját kívánták előidézni, ami viszont szisztémás reakciókhoz vezethet, mint például hidegrázás és fokozott adrenerg állapot, amely gyakran nyugtatókat igényel, ami mesterséges lélegeztetést tehet szükségessé.

Valójában a szívizominfarktuson átesett emberek terápiás szívizom-hipotermiájának elérésére irányuló minden eddigi kísérlet alapvetően korlátozott négy okból kifolyólag:

1. Képtelenség a szívizom időben történő lehűtésére, azaz a reperfúzió előtt
2. Képtelenség szelektíven lehűteni a beteg szívizomot
3. Képtelenség elég gyorsan megfelelő hőmérsékletcsökkenést elérni
4. Képtelenség elérni a kellően nagy hőmérséklet-csökkenést

Következésképpen minden olyan kísérlet, amely a hatékony hipotermia elérésére irányult az ST-szegmens szívizominfarktusában emberekben, súlyosan hátráltatott, és nem volt megfelelő. Az elmúlt két évben a kutatók olyan módszertant dolgoztak ki, amely felülmúlja a fent említett korlátokat. Eleinte a kutatók ezt a módszert izolált dobogó sertésszívekben tesztelték koszorúér-elzáródással, majd a kutatók tesztelték ennek a módszernek a biztonságosságát és megvalósíthatóságát embereken.

Ezért eljött az idő, hogy embereken is elvégezzünk egy alapelv-bizonyítást, amely ennek a protokollnak a tárgya.