Membránseprés a korai szülés és a szülés során

Ez egy nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket a bemutatáskor toborozzák a méhnyakvizsgálat utáni vajúdás értékelésére. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél a terhesség ideje alatt egyszeri, rendszeres, fájdalmas összehúzódások jelentkeznek, és a Bishop-pontszám < 7. Egy véletlenszám-generátort használunk a véletlen bináris számok listájának létrehozásához. Ha a páciens beleegyezik a vizsgálatba, a véletlenszámok listája alapján a résztvevőt membránseprésre vagy membránsöprés mellőzésére rendelik. A membránsöprésre kijelölt résztvevőket a kezdeti kiértékelés során egy további vizsgálaton is részt vesznek, amely során a membránokat a méhnyaknyílásba behelyezett ujjal elválasztják a méhnyaktól és a méh alsó részétől. Ez legalább egy, az óramutató járásával ellentétes és egy az óramutató járásával megegyező irányú forgatással történne. Akik nincsenek membránseprésre beosztva, azoknak nem lesz további vizsga. A betegeket ezután az elsődleges szülészeti (OB) szolgáltatójuk szerint kezelik, kivéve a további membránsöprést a szülés során.

A résztvevőknek csak a kezdeti értékelés és a randomizálás során kell részt venniük. Nincs szükség további tanulmányi látogatásokra.

A beavatkozás természetéből adódóan, amelyhez egy szolgáltatónak kell elvégeznie egy eljárást, a vakítás nem lehetséges ebben a kísérletben.

A terápia nem vonható vissza egyetlen beteg esetében sem. Munkaügyi tanfolyamukat az elsődleges szolgáltatójuk szerint irányítják, az ellátási standardok alkalmazásával.

A nem kezelt csoport szükséges a membránseprés és a membránsöprés nélküli hatások közötti különbség vizsgálatához.

A betegeket eltávolítják a vizsgálatból, ha úgy döntenek, hogy visszavonják részvételüket.

A résztvevők a szokásos módon folytatják az ellátást, függetlenül attól, hogy visszavonják a tanulmányi részvételt.