Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OMS721 biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata immunglobulin A (IgA) nephropathiában szenvedő betegeknél

2025. november 25. frissítette: Omeros Corporation

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú tanulmány az OMS721 biztonságosságáról és hatékonyságáról immunglobulin A (IgA) nephropathiában szenvedő betegeknél (ARTEMIS – IGAN)

E vizsgálat célja az OMS721 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése IgA nephropathiában szenvedő betegeknél. A vizsgálat a proteinuriát a 24 órás vizeletfehérje-kiválasztás (UPE) alapján fogja értékelni, g/nap-ban a kezelés kezdetétől számított 36. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat olyan 18 éves és idősebb betegeken, akiknek biopsziával megerősített IgAN-diagnózisa van, és 24 órás UPE-vel, amely > 1 g/nap a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül. Szűrés vagy uPCR > 0,75 spot vizelettel a szűréskor. A vizsgálat során minden beteg folytatni fogja az optimalizált renin-angiotenzin rendszer (RAS) blokádját. A vizsgálat öt szakaszból áll: szűrés, beindítás, kezdeti kezelés (1-12. hét), válaszértékelés (13-36. hét) és nyomon követés (37-144. hét). A betegeket a 24 órás UPE-re adott válaszuk alapján értékelik az újbóli kezelésre. Kiegészítő kezelés adható azoknak a betegeknek, akiknél a 24 órás UPE > 1 g/nap a kezdeti kezelési időszakot követően, és akik a válaszértékelési és nyomon követési időszak alatt kiújulnak. A betegek a 72. hét után jogosultak az OMS721-gyel végzett nyílt kezelésre.

Körülbelül 450 beteget kell bevonni két, karonként 225 betegből álló csoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Argentína, X5016KEH
        • Omeros Investigational Site
      • Salta, Argentína, 4400
        • Omeros Investigational Site
    • Misiones Province
      • Posadas, Misiones Province, Argentína, 3300
        • Omeros Investigational Site
  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory, Woden
      • Garran, Australian Capital Territory, Woden, Ausztrália, 2606
        • Omeros Investigational Site
    • Saint Albans
      • Footscray, Saint Albans, Ausztrália, 3021
        • Omeros Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Omeros Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Omeros Investigational Site
  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Omeros Investigational Site
      • Liège, Belgium, 1-4000
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Omeros Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Omeros Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Omeros Investigational Site
  • Csehország
    • Prague
      • Prague, Prague, Csehország, 128 08
        • Omeros Investigational Site
  • Dél -Korea
      • Busan, Dél -Korea, 49241
        • Omeros Investigational Site
      • Incheon, Dél -Korea, 21431
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Dél -Korea, 05278
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Dél -Korea, 07061
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Dél -Korea, 3080
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Dél -Korea, 3722
        • Omeros Investigational Site
    • Geyonggi-do
      • Seongnam, Geyonggi-do, Dél -Korea, 13496
        • Omeros Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14068
        • Omeros Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Omeros Investigational Site
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF10 3XQ
        • Omeros Investigational Site
      • Dartford, Egyesült Királyság, DA2 8DA
        • Omeros Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Omeros Investigational Site
    • Evington
      • Leicester, Evington, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Omeros Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Egyesült Államok, 35630
        • Omeros Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Omeros Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Omeros Investigation Sites
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Omeros Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Omeros Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022-4302
        • Omeros Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Omeros Investigational Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
        • Omeros Investigational Site
      • San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
        • Omeros Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Omeros Investigational Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Omeros Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • Omeros Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • Omeros Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Omeros Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Omeros Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Omeros Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Omeros Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Omeros Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Omeros Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Omeros Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11365
        • Omeros Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Omeros Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Omeros Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Omeros Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Omeros Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Omeros Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Omeros Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Omeros Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Omeros Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Omeros Investigational Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Görögország, 71110
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Görögország, 71409
        • Omeros Investigational Site
      • Pátrai, Görögország, 26504
        • Omeros Investigational Site
    • Pilea-Chortiatis
      • Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Görögország, 57010
        • Omeros Investigational Site
  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Omeros Investigational Site
    • Ameerpet
      • Hyderabad, Ameerpet, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, India, 387001
        • Omeros Investigational Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Omeros Investigational Site
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • Omeros Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Omeros Investigational Site
    • New India
      • New Delhi, New India, India, 110017
        • Omeros Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Omeros Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500034
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Omeros Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2M9
        • Omeros Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Omeros Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A545
        • Omeros Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Omeros Investigational Site
  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország, 30-688
        • Omeros Investigational Site
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-561
        • Omeros Investigational Site
      • Warsaw, Lengyelország, 04-749
        • Omeros Investigational Site
    • Todzi
      • Lodz, Todzi, Lengyelország, 92-213
        • Omeros Investigational Site
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT-50161
        • Omeros Investigational Site
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Omeros Investigational Site
  • Magyarország
      • Baja, Magyarország, H-6500
        • Omeros Investigational Site
      • Budapest, Magyarország, H-1097
        • Omeros Investigational Site
      • Győr, Magyarország, H-9024
        • Omeros Investigational Site
      • Pécs, Magyarország, H-7624
        • Omeros Investigational Site
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Omeros Investigational Site
  • Németország
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Omeros Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Németország, 78052
        • Omeros Investigational Site
    • Baden-Wrttemberg
      • Mannheim, Baden-Wrttemberg, Németország, 68167
        • Omeros Investigational Site
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Németország, 80336
        • Omeros Investigational Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Németország, 52074
        • Omeros Investigational Site
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Omeros Investigational Site
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Omeros Investigational Site
      • Eboli, Olaszország, 84025
        • Omeros Investigational Site
      • Messina, Olaszország, 98125
        • Omeros Investigational Site
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Omeros Investigational Site
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Omeros Investigational Site
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Omeros Investigational Site
      • Piacenza, Olaszország, 29121
        • Omeros Investigational Site
  • Spanyolország
      • Almería, Spanyolország, 04009
        • Omeros Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Omeros Investigational Site
      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Omeros Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Omeros Investigational Site
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Omeros Investigational Site
    • San Sebastian de Lost Reyes
      • Madrid, San Sebastian de Lost Reyes, Spanyolország, 28702
        • Omeros Investigational Site
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Omeros Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Omeros Investigational Site
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Omeros Investigational Site
  • Szlovákia
      • Banská Bystrica, Szlovákia, 97401
        • Omeros Investigational Site
      • Košice, Szlovákia, 04011
        • Omeros Investigational Site
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 500
        • Omeros Investigational Site
      • Hualien City, Tajvan, 97002
        • Omeros Investigational Site
      • Kaohsiung City, Tajvan, 824
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Omeros Investigational Site
      • Taichung, Tajvan
        • Omeros Investigational Site
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Omeros Investigational Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10300
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Omeros Investigational Site
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Omeros Investigational Site
      • Dusit, Thaiföld
        • Omeros Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40000
        • Omeros Investigational Site
      • Songkhla, Thaiföld, 90000
        • Omeros Investigational Site
  • Törökország (Türkiye)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
        • Omeros Investigational Site
      • Bursa, Törökország (Türkiye), 16059
        • Omeros Investigational Site
      • Edirne, Törökország (Türkiye), 22130
        • Omeros Investigational Site
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
        • Omeros Investigational Site
      • Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41380
        • Omeros Investigational Site
      • Malatya, Törökország (Türkiye), 44200
        • Omeros Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb a szűrés kezdetén
  • A biopszia megerősítette az IgAN diagnózisát a szűrést megelőző 8 éven belül
  • > 1 g/nap proteinuria a szűrést megelőző 6 hónapon belül, vagy uPCR > 0,75 szűréskor szúrt vizeletből
  • Két proteinuria mérés átlaga > 1 g/nap a kiinduláskor
  • A becsült glomeruláris filtrációs sebesség ≥ 30 ml/perc/1,73 m2 szűrésnél és alapállapotban

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszánsokkal (pl. azatioprin vagy ciklofoszfamid) vagy citotoxikus gyógyszerekkel végzett IgA-kezelés a szűrést megelőző 8 héten belül. Az IgAN elleni immunszuppresszánsokkal vagy citotoxikus gyógyszerekkel történő kezelés nem megengedett a befutási időszakban. Az immunszuppresszánsokkal végzett kezelés megengedett, ha az ilyen kezelés az IgAN-tól eltérő indikációkra vonatkozik.
  • Ekulizumab-kezelés a szűrést megelőző 8 héten belül. Az ekulizumab-kezelés nem megengedett a befutási időszakban.
  • Szisztémás kortikoszteroid kezelés a szűrést megelőző 8 héten belül. A szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezelés nem megengedett a befutási időszakban.
  • Nem kontrollált vérnyomás, a szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm nyugalmi állapotban, annak ellenére, hogy két vagy több vérnyomáscsökkentőt, köztük ACEI-kat, ARB-ket vagy direkt renin-gátlókat alkalmaztak a szűréskor és a kiinduláskor
  • Női betegek, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 12 hétig, beleértve a lehetséges újrakezeléseket is
  • 1-es típusú diabetes mellitus (DM), vagy rosszul kontrollált DM, hemoglobin A1c > 7,5 vagy biopsziás diabéteszes nephropathia klinikai vagy biológiai bizonyítéka, szisztémás lupus erythematosus, IgA vasculitis (Henoch-Schonlein purpura), másodlagos IgAN vagy más vese betegség a szűrés és a bejáratás során
  • Vesetranszplantáció története
  • Ha ismert túlérzékenysége van a vizsgálati készítmény bármely összetevőjével szemben
  • Gyorsan progresszív glomerulonephritis
  • Jelentős eltérések a klinikai laboratóriumi értékekben
  • Humán immundeficiencia vírus (HIV) anamnézisében, immunszuppresszió bizonyítékai, aktív HCV fertőzés (pozitív anti-HCV antitesttel rendelkező, de nem kimutatott HCV RNS PCR-rel rendelkező betegek jelentkezhetnek), HBV fertőzés (pozitív HBsAg-vel rendelkező betegek kizárva). Az izolált pozitív anti-HBc antitesttel rendelkező betegek esetében a PCR-rel végzett HBV DNS-tesztnek nem kell kimutathatónak lennie.
  • Rosszindulatú daganat diagnosztizálása, kivéve a megfelelően kezelt és gyógyított bazális vagy laphámsejtes bőrrákot, gyógyítóan kezelt in situ betegséget vagy más olyan rákbetegséget, amelytől a beteg 5 évnél hosszabb ideig betegségmentes
  • Bármilyen más vizsgálati gyógyszert vagy eszközt vagy kísérleti eljárást kapott a szűrési látogatást követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMS721
Az OMS721 adminisztrációja
Biológiai: OMS721
Biológiai: OMS721
Placebo Comparator: Placebo
Jármű beadása (D5W vagy sóoldat)
Egyéb: Jármű (D5W vagy sóoldat)
5% dextróz vízben vagy normál sóoldatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz képest 24 órás UPE százalékos változása g/napban
Időkeret: 36 hét
A vizsgálat elsődleges végpontja a 36. héten a logaritmikus transzformáción átesett 24 órás vizeletfehérje-kibocsátás (UPE) g/nap alapegyértékéhez képesti százalékos változás magas alapvonali proteinuriával rendelkező betegekben (magas kockázatú proteinuria csoport; 24 órás UPE ≥ 2 g/nap).
36 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az évesített eGFR változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 96 hét
Az eGFR változásának üteme 96 héten keresztül a kiindulási értékhez képest a magas kiindulási proteinuriával rendelkező betegekben (magas kockázatú proteinuria csoport; 24 órás UPE ≥ 2 g/nap)
96 hét
Az éves eGFR változása az összes betegben a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 96 hét
Az eGFR változásának mértéke 96 héten keresztül a kiindulási értékhez képest a teljes betegpopulációban (24 órás UPE > 1 g/nap)
96 hét
A 24 órás UPE változása g/napban a kiindulási értékhez képest minden betegnél
Időkeret: 36 hét
Az alapértékből való változás a 24 órás UPE logaritmikus transzformáltjában a 36. héten a teljes betegpopulációban. (24 órás UPE > 1 g/nap)
36 hét
A 24 órás UPE változása g/nap között a 36. és 48. hét között.
Időkeret: 36 hét és 48 hét
Az alapvonalhoz viszonyított változás a logaritmikusan transzformált 24 órás vizeletfehérje-kiválasztásban a 36. és 48. hét között a ≥ 2 g/nap vizeletfehérje-kiválasztással rendelkező betegeknél az alapvonalon (magas kockázatú proteinuria csoport)
36 hét és 48 hét
A 24 órás UPE változása g/napban a 36. és 72. hét között a legalább 2 g/nap UPE-vel rendelkező betegeknél a kiindulási időpontban (magas kockázatú proteinuria csoport).
Időkeret: 36 hét és 72 hét
A logaritmussal transzformált 24 órás UPE időátlagolt változása a kiindulási értékhez képest a 36. hét és a 72. hét között azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási UPE ≥ 2 g/nap (magas kockázatú proteinuria csoport)
36 hét és 72 hét
A 24 órás UPE (g/nap) változása 36 és 48 hét között az összes betegben
Időkeret: 36 hét és 48 hét
Az alapértékhez képest időátlagolt változás a log-transzformált 24 órás UPE-ben a 36. hét és a 48. hét között a teljes betegpopulációban
36 hét és 48 hét
A 24 órás UPE változása g/napban a 36. és 72. hét között minden betegben
Időkeret: 36 hét és 72 hét
Az alapértékhez képesti időátlagos változás a log-transzformált 24 órás UPE-ben a 36. hét és a 72. hét között a teljes betegpopulációban
36 hét és 72 hét
A narsoplimab biztonságossága és tolerálhatósága az IgAN kezelésében, amelyet a mellékhatások, az életfunkciós jelek, a klinikai laboratóriumi vizsgálatok és az EKG-k alapján értékeltek
Időkeret: 112. hét
A pácienscsoportban az összes beteg populációban a vizsgálat befejezéséig (112. hét) felmerült káros események előfordulásának értékelése alapján. A létfontosságú jelekben, a klinikai laboratóriumi tesztekben és az EKG-kben észlelt klinikailag jelentős eltéréseket káros eseményként rögzítették.
112. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Omeros Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMS721-IGA-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IgA nefropátia

Klinikai vizsgálatok a OMS721

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel