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Étude de l'innocuité et de l'efficacité d'OMS721 chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgA)

25 novembre 2025 mis à jour par: Omeros Corporation

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 3 sur l'innocuité et l'efficacité d'OMS721 chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgA) (ARTEMIS - IGAN)

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'OMS721 chez les patients atteints de néphropathie à IgA. L'étude évaluera la protéinurie par l'excrétion de protéines urinaires (UPE) sur 24 heures en g/jour à 36 semaines à compter du début du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, chez des patients âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic d'IgAN confirmé par biopsie et avec une UPE sur 24 heures > 1 g/jour dans les 6 mois précédant Dépistage ou uPCR> 0,75 par urine ponctuelle au dépistage. Au cours de l'étude, tous les patients poursuivront le blocage optimisé du système rénine-angiotensine (SRA). L'étude se compose de cinq périodes : dépistage, rodage, traitement initial (semaines 1 à 12), évaluation de la réponse (semaines 13 à 36) et suivi (semaines 37 à 144). Les patients sont évalués pour un retraitement en fonction de leur réponse à l'EPU de 24 heures. Un traitement supplémentaire peut être administré aux patients dont l'EPU sur 24 heures est > 1 g/jour après la période de traitement initiale et qui rechutent pendant les périodes d'évaluation de la réponse et de suivi. Les patients peuvent être qualifiés pour un traitement en ouvert avec OMS721 après la semaine 72.

Environ 450 patients doivent être recrutés en deux groupes de 225 patients par bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Omeros Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052
        • Omeros Investigational Site
    • Baden-Wrttemberg
      • Mannheim, Baden-Wrttemberg, Allemagne, 68167
        • Omeros Investigational Site
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Allemagne, 80336
        • Omeros Investigational Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
        • Omeros Investigational Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Argentine, X5016KEH
        • Omeros Investigational Site
      • Salta, Argentine, 4400
        • Omeros Investigational Site
    • Misiones Province
      • Posadas, Misiones Province, Argentine, 3300
        • Omeros Investigational Site
  • Australie
    • Australian Capital Territory, Woden
      • Garran, Australian Capital Territory, Woden, Australie, 2606
        • Omeros Investigational Site
    • Saint Albans
      • Footscray, Saint Albans, Australie, 3021
        • Omeros Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Omeros Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Omeros Investigational Site
  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Omeros Investigational Site
      • Liège, Belgique, 1-4000
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Omeros Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Omeros Investigational Site
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Omeros Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2M9
        • Omeros Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Omeros Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A545
        • Omeros Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Omeros Investigational Site
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Omeros Investigational Site
      • Incheon, Corée du Sud, 21431
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05278
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 07061
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 3080
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corée du Sud, 3722
        • Omeros Investigational Site
    • Geyonggi-do
      • Seongnam, Geyonggi-do, Corée du Sud, 13496
        • Omeros Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14068
        • Omeros Investigational Site
  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04009
        • Omeros Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Omeros Investigational Site
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Omeros Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Omeros Investigational Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Omeros Investigational Site
    • San Sebastian de Lost Reyes
      • Madrid, San Sebastian de Lost Reyes, Espagne, 28702
        • Omeros Investigational Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Grèce, 71409
        • Omeros Investigational Site
      • Pátrai, Grèce, 26504
        • Omeros Investigational Site
    • Pilea-Chortiatis
      • Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Grèce, 57010
        • Omeros Investigational Site
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, H-6500
        • Omeros Investigational Site
      • Budapest, Hongrie, H-1097
        • Omeros Investigational Site
      • Győr, Hongrie, H-9024
        • Omeros Investigational Site
      • Pécs, Hongrie, H-7624
        • Omeros Investigational Site
      • Szeged, Hongrie, 6720
        • Omeros Investigational Site
  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Omeros Investigational Site
    • Ameerpet
      • Hyderabad, Ameerpet, Inde, 500038
        • Omeros Investigational Site
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, Inde, 387001
        • Omeros Investigational Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
        • Omeros Investigational Site
      • Mangalore, Karnataka, Inde, 575001
        • Omeros Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Inde, 673008
        • Omeros Investigational Site
    • New India
      • New Delhi, New India, Inde, 110017
        • Omeros Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Omeros Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500034
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500038
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
        • Omeros Investigational Site
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Omeros Investigational Site
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Omeros Investigational Site
      • Eboli, Italie, 84025
        • Omeros Investigational Site
      • Messina, Italie, 98125
        • Omeros Investigational Site
      • Milan, Italie, 20122
        • Omeros Investigational Site
      • Modena, Italie, 41124
        • Omeros Investigational Site
      • Parma, Italie, 43126
        • Omeros Investigational Site
      • Piacenza, Italie, 29121
        • Omeros Investigational Site
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50161
        • Omeros Investigational Site
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Omeros Investigational Site
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-688
        • Omeros Investigational Site
      • Olsztyn, Pologne, 10-561
        • Omeros Investigational Site
      • Warsaw, Pologne, 04-749
        • Omeros Investigational Site
    • Todzi
      • Lodz, Todzi, Pologne, 92-213
        • Omeros Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Omeros Investigational Site
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF10 3XQ
        • Omeros Investigational Site
      • Dartford, Royaume-Uni, DA2 8DA
        • Omeros Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Omeros Investigational Site
    • Evington
      • Leicester, Evington, Royaume-Uni, LE5 4PW
        • Omeros Investigational Site
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Omeros Investigational Site
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Omeros Investigational Site
  • Slovaquie
      • Banská Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Omeros Investigational Site
      • Košice, Slovaquie, 04011
        • Omeros Investigational Site
  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Omeros Investigational Site
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Omeros Investigational Site
      • Hualien City, Taïwan, 97002
        • Omeros Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taïwan, 824
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Omeros Investigational Site
      • Taichung, Taïwan
        • Omeros Investigational Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Omeros Investigational Site
  • Tchéquie
    • Prague
      • Prague, Prague, Tchéquie, 128 08
        • Omeros Investigational Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Omeros Investigational Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Omeros Investigational Site
      • Dusit, Thaïlande
        • Omeros Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40000
        • Omeros Investigational Site
      • Songkhla, Thaïlande, 90000
        • Omeros Investigational Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Omeros Investigational Site
      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
        • Omeros Investigational Site
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22130
        • Omeros Investigational Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
        • Omeros Investigational Site
      • Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
        • Omeros Investigational Site
      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44200
        • Omeros Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Florence, Alabama, États-Unis, 35630
        • Omeros Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Omeros Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Omeros Investigation Sites
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Omeros Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Omeros Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022-4302
        • Omeros Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Omeros Investigational Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91324
        • Omeros Investigational Site
      • San Dimas, California, États-Unis, 91773
        • Omeros Investigational Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Omeros Investigational Site
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Omeros Investigational Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Omeros Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80230
        • Omeros Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Omeros Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Omeros Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Omeros Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Omeros Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Omeros Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Omeros Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Omeros Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11365
        • Omeros Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Omeros Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Omeros Investigational Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Omeros Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Omeros Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Omeros Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Omeros Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Omeros Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Omeros Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Omeros Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus au début du dépistage
  • La biopsie a confirmé le diagnostic d'IgAN dans les 8 ans précédant le dépistage
  • Protéinurie > 1 g/jour dans les 6 mois précédant le dépistage ou uPCR > 0,75 par spot d'urine lors du dépistage
  • Moyenne de deux mesures de protéinurie > 1 g/jour au départ
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 30 mL/min/1,73 m2 au dépistage et à la ligne de base

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des immunosuppresseurs (par exemple, l'azathioprine ou le cyclophosphamide) ou des médicaments cytotoxiques pour les IgA dans les 8 semaines précédant le dépistage. Le traitement avec des immunosuppresseurs ou des médicaments cytotoxiques pour l'IgAN n'est pas autorisé pendant la période de rodage. Les traitements par immunosuppresseurs sont autorisés si ces traitements sont destinés à des indications autres que les IgAN.
  • Traitement par éculizumab dans les 8 semaines précédant le dépistage. Le traitement par eculizumab n'est pas autorisé pendant la période de rodage.
  • Traitement avec des corticostéroïdes systémiques dans les 8 semaines précédant le dépistage. Le traitement avec des corticostéroïdes systémiques n'est pas autorisé pendant la période de rodage.
  • TA non contrôlée, une TA systolique > 150 mmHg et une TA diastolique > 100 mmHg au repos malgré l'association de deux antihypertenseurs ou plus, y compris les IECA, les ARA ou les inhibiteurs directs de la rénine au dépistage et à l'inclusion
  • Patientes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes jusqu'à 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude, y compris les retraitements possibles
  • Signes cliniques ou biologiques de diabète sucré (DM) de type 1 ou de DM mal contrôlé avec hémoglobine A1c > 7,5 ou avec signes de néphropathie diabétique à la biopsie, lupus érythémateux disséminé, vascularite à IgA (purpura de Henoch-Schonlein), IgAN secondaire ou autre maladie pendant le dépistage et le rodage
  • Antécédents de transplantation rénale
  • Avoir une hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit expérimental
  • Glomérulonéphrite rapidement progressive
  • Anomalies significatives dans les valeurs de laboratoire clinique
  • Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), preuve d'immunosuppression, infection active par le VHC (les patients avec des anticorps anti-VHC positifs mais une PCR d'ARN du VHC non détectée peuvent s'inscrire), infection par le VHB (les patients avec un HBsAg positif sont exclus. Pour les patients avec des anticorps anti-HBc positifs isolés, le test ADN du VHB par PCR doit être non détectable pour s'inscrire).
  • Diagnostic d'une tumeur maligne, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité et guéri, d'une maladie in situ traitée curativement ou d'un autre cancer dont le patient est indemne depuis ≥ 5 ans
  • Avoir reçu tout autre médicament ou dispositif expérimental ou procédures expérimentales dans les 30 jours suivant la visite de dépistage (SV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OMS721
Administration de OMS721
Biologique: OMS721
Biologique : OMS721
Comparateur placebo: Placebo
Administration du véhicule (D5W ou solution saline)
Autre: Véhicule (D5W ou solution saline)
5% de dextrose dans de l'eau ou une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de l'UPE de 24 heures en g/jour par rapport à la valeur initiale
Délai: 36 semaines
Le critère d'évaluation principal de cette étude est le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures transformée en logarithme en g/jour à 36 semaines chez les patients avec une protéinurie initiale élevée (groupe à haut risque de protéinurie ; excrétion urinaire de protéines sur 24 heures ≥ 2 g/jour).
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la DFGe annualisée par rapport à la valeur initiale.
Délai: 96 semaines
Taux de variation de la DFGe jusqu'à 96 semaines par rapport à la valeur initiale chez les patients présentant une protéinurie initiale élevée (groupe à haut risque de protéinurie ; UPE sur 24 heures ≥ 2 g/jour)
96 semaines
Variation annuelle du DFGe par rapport à la valeur initiale chez tous les patients.
Délai: 96 semaines
Taux de variation de la DFGe jusqu'à 96 semaines par rapport à la valeur initiale dans la population de tous les patients (UPE 24 h > 1 g/jour)
96 semaines
Évolution de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures en g/jour par rapport à la valeur initiale chez tous les patients
Délai: 36 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de l'UPE sur 24 heures après transformation logarithmique à la semaine 36 dans la population de tous les patients. (UPE sur 24 heures > 1 g/jour)
36 semaines
Changement de l'UPE sur 24 heures en g/jour entre 36 semaines et 48 semaines.
Délai: 36 semaines et 48 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de l'UPE logarithmique sur 24 heures entre 36 et 48 semaines chez les patients avec une UPE ≥ 2 g/jour à l'inclusion (groupe à haut risque de protéinurie)
36 semaines et 48 semaines
Variation de la protéinurie des 24 heures en g/jour entre la semaine 36 et la semaine 72 chez les patients présentant une protéinurie ≥ 2 g/jour à l'inclusion (groupe à haut risque de protéinurie).
Délai: 36 semaines et 72 semaines
Variation moyenne dans le temps par rapport à la valeur initiale de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures après transformation logarithmique entre 36 semaines et 72 semaines chez les patients présentant une excrétion urinaire de protéines ≥ 2 g/jour à la valeur initiale (groupe à haut risque de protéinurie)
36 semaines et 72 semaines
Changement de la protéinurie des 24 heures en g/jour entre 36 semaines et 48 semaines chez tous les patients
Délai: 36 semaines et 48 semaines
Variation moyenne dans le temps par rapport à la valeur de départ de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures après transformation logarithmique entre 36 semaines et 48 semaines dans la population de tous les patients
36 semaines et 48 semaines
Évolution de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures (en g/jour) entre 36 semaines et 72 semaines chez tous les patients
Délai: 36 semaines et 72 semaines
Variation moyenne dans le temps par rapport à la valeur initiale de l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures après transformation logarithmique entre 36 semaines et 72 semaines dans la population de tous les patients
36 semaines et 72 semaines
Sécurité et tolérabilité du narsoplimab pour le traitement de la NIgA telle qu'évaluée par les effets indésirables, les signes vitaux, les tests de laboratoire clinique et les ECG
Délai: Semaine 112
Évalué par l'incidence des événements indésirables jusqu'à la fin de l'étude (semaine 112) dans le groupe de patients de la population de tous les patients.
Les anomalies cliniquement significatives des signes vitaux, des tests de laboratoire clinique et des ECG ont été recueillies en tant qu'événements indésirables.
Semaine 112

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omeros Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMS721-IGA-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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