Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de veiligheid en werkzaamheid van OMS721 bij patiënten met immunoglobuline A (IgA)-nefropathie

12 maart 2024 bijgewerkt door: Omeros Corporation

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van OMS721 bij patiënten met immunoglobuline A (IgA)-nefropathie (ARTEMIS - IGAN)

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van OMS721 bij patiënten met IgA-nefropathie. De studie zal proteïnurie beoordelen door 24-uurs urine-eiwituitscheiding (UPE) in g/dag 36 weken vanaf het begin van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten van 18 jaar en ouder met een door een biopsie bevestigde diagnose van IgAN en met een 24-uurs UPE die > 1 g/dag is binnen 6 maanden voorafgaand aan Screening of uPCR > 0,75 door spoturine bij Screening. Tijdens de studie zullen alle patiënten doorgaan met de geoptimaliseerde blokkade van het renine-angiotensinesysteem (RAS). Het onderzoek bestaat uit vijf perioden: screening, inloopperiode, initiële behandeling (week 1-12), responsevaluatie (week 13-36) en follow-up (week 37-144). Patiënten worden beoordeeld voor herbehandeling op basis van hun reactie op 24-uurs UPE. Aanvullende behandeling kan worden gegeven aan patiënten van wie de 24-uurs UPE > 1 g/dag is na de initiële behandelingsperiode en die terugvallen tijdens de responsevaluatie- en follow-upperiodes. Patiënten kunnen na week 72 in aanmerking komen voor open-labelbehandeling met OMS721.

Ongeveer 450 patiënten zullen worden ingeschreven in twee groepen van 225 patiënten per arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
        • Omeros Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, X5016KEH
        • Omeros Investigational Site
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Omeros Investigational Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentinië, 3300
        • Omeros Investigational Site
  • Australië
    • Australian Capital Territory, Woden
      • Garran, Australian Capital Territory, Woden, Australië, 2606
        • Omeros Investigational Site
    • Saint Albans
      • Footscray, Saint Albans, Australië, 3021
        • Omeros Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Omeros Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Omeros Investigational Site
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, België, 3000
        • Omeros Investigational Site
      • Liège, België, 1-4000
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Omeros Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Omeros Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Omeros Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2M9
        • Omeros Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Omeros Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A545
        • Omeros Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Omeros Investigational Site
  • Duitsland
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Omeros Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
        • Omeros Investigational Site
    • Baden-Wrttemberg
      • Mannheim, Baden-Wrttemberg, Duitsland, 68167
        • Omeros Investigational Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 80336
        • Omeros Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
        • Omeros Investigational Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • Omeros Investigational Site
      • Iraklio, Griekenland, 71409
        • Omeros Investigational Site
      • Patra, Griekenland, 26504
        • Omeros Investigational Site
    • Pilea-Chortiatis
      • Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Griekenland, 57010
        • Omeros Investigational Site
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, H-6500
        • Omeros Investigational Site
      • Budapest, Hongarije, H-1097
        • Omeros Investigational Site
      • Gyor, Hongarije, H-9024
        • Omeros Investigational Site
      • Pecs, Hongarije, H-7624
        • Omeros Investigational Site
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Omeros Investigational Site
  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Omeros Investigational Site
    • Ameerpet
      • Hyderabad, Ameerpet, Indië, 500038
        • Omeros Investigational Site
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indië, 387001
        • Omeros Investigational Site
    • Karnataka
      • Belagam, Karnataka, Indië, 590010
        • Omeros Investigational Site
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575001
        • Omeros Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indië, 673008
        • Omeros Investigational Site
    • New India
      • New Delhi, New India, Indië, 110017
        • Omeros Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
        • Omeros Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500034
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500038
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
        • Omeros Investigational Site
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Omeros Investigational Site
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Omeros Investigational Site
      • Eboli, Italië, 84025
        • Omeros Investigational Site
      • Messina, Italië, 98125
        • Omeros Investigational Site
      • Milano, Italië, 20122
        • Omeros Investigational Site
      • Modena, Italië, 41124
        • Omeros Investigational Site
      • Parma, Italië, 43126
        • Omeros Investigational Site
      • Piacenza, Italië, 29121
        • Omeros Investigational Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Omeros Investigational Site
      • Bursa, Kalkoen, 16059
        • Omeros Investigational Site
      • Edirne, Kalkoen, 22130
        • Omeros Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Omeros Investigational Site
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Omeros Investigational Site
      • Malatya, Kalkoen, 44200
        • Omeros Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Omeros Investigational Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 21431
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 05278
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 3080
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 3722
        • Omeros Investigational Site
    • Geyonggi-do
      • Seongnam, Geyonggi-do, Korea, republiek van, 13496
        • Omeros Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14068
        • Omeros Investigational Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50161
        • Omeros Investigational Site
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Omeros Investigational Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Omeros Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Omeros Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Omeros Investigational Site
    • Todzi
      • Łódź, Todzi, Polen, 92-213
        • Omeros Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Omeros Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Omeros Investigational Site
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 97401
        • Omeros Investigational Site
      • Kosice, Slowakije, 04011
        • Omeros Investigational Site
  • Spanje
      • Almeria, Spanje, 04009
        • Omeros Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Omeros Investigational Site
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Omeros Investigational Site
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Omeros Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Omeros Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Omeros Investigational Site
    • San Sebastian De Lost Reyes
      • Madrid, San Sebastian De Lost Reyes, Spanje, 28702
        • Omeros Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Omeros Investigational Site
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Omeros Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Omeros Investigational Site
      • Taichung City, Taiwan
        • Omeros Investigational Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Omeros Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Omeros Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Omeros Investigational Site
      • Dusit, Thailand
        • Omeros Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Omeros Investigational Site
      • Songkla, Thailand, 90000
        • Omeros Investigational Site
  • Tsjechië
    • Praha
      • Prague, Praha, Tsjechië, 128 08
        • Omeros Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Omeros Investigational Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF10 3XQ
        • Omeros Investigational Site
      • Dartford, Verenigd Koninkrijk, DA2 8DA
        • Omeros Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Omeros Investigational Site
    • Evington
      • Leicester, Evington, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Omeros Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • Omeros Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Omeros Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Omeros Investigation Sites
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Omeros Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Omeros Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022-4302
        • Omeros Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Omeros Investigational Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Omeros Investigational Site
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • Omeros Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Omeros Investigational Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Omeros Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Omeros Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Omeros Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Omeros Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Omeros Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Omeros Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Omeros Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Omeros Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Omeros Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Omeros Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Omeros Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Omeros Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Omeros Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Omeros Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Omeros Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Omeros Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Omeros Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Omeros Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Omeros Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Omeros Investigational Site
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Omeros Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder bij aanvang van de screening
  • Biopsie bevestigde de diagnose van IgAN binnen 8 jaar voorafgaand aan de screening
  • Proteïnurie van > 1 g/dag binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening of uPCR > 0,75 door spot-urine bij de screening
  • Gemiddelde van twee proteïnuriemetingen > 1 g/dag bij baseline
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van ≥ 30 ml/min/1,73 m2 bij Screening en nulmeting

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met immunosuppressiva (bijv. azathioprine of cyclofosfamide) of cytotoxische geneesmiddelen voor IgA binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Behandeling met immunosuppressiva of cytotoxische geneesmiddelen voor IgAN is niet toegestaan ​​tijdens de inloopperiode. Behandeling met immunosuppressiva is toegestaan ​​als deze behandeling voor andere indicaties dan IgAN is.
  • Behandeling met eculizumab binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Tijdens de inloopperiode is behandeling met eculizumab niet toegestaan.
  • Behandeling met systemische corticosteroïden binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Tijdens de Inloopperiode is behandeling met systemische corticosteroïden niet toegestaan.
  • Ongecontroleerde bloeddruk, een systolische bloeddruk van > 150 mmHg en een diastolische bloeddruk van > 100 mmHg in rust ondanks de combinatie van twee of meer antihypertensiva waaronder ACEI's, ARB's of directe renineremmers bij screening en baseline
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tot 12 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, inclusief mogelijke herbehandelingen
  • Klinisch of biologisch bewijs van type 1 diabetes mellitus (DM), of slecht gereguleerde DM met hemoglobine A1c > 7,5 of met bewijs van diabetische nefropathie op biopsie, systemische lupus erythematosus, IgA-vasculitis (Henoch-Schonlein purpura), secundair IgAN of andere nierziekte. ziekte tijdens Screening en Run-In
  • Geschiedenis van niertransplantatie
  • Een bekende overgevoeligheid hebben voor een van de bestanddelen van het onderzoeksproduct
  • Snel voortschrijdende glomerulonefritis
  • Significante afwijkingen in klinische laboratoriumwaarden
  • Geschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv), bewijs van immuunsuppressie, actieve HCV-infectie (patiënten met positieve anti-HCV-antilichamen maar een niet-gedetecteerde HCV-RNA-PCR kunnen zich inschrijven), HBV-infectie (patiënten met positieve HBsAg zijn uitgesloten. Voor patiënten met geïsoleerd positief anti-HBc-antilichaam moet de HBV-DNA-test door middel van PCR niet detecteerbaar zijn om in te schrijven).
  • Diagnose van een maligniteit behalve bij adequaat behandelde en genezen basale of plaveiselcelkanker, curatief behandelde in situ-ziekte of andere kanker waarvan de patiënt ≥ 5 jaar ziektevrij is
  • Binnen 30 dagen na het screeningsbezoek (SV) een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat of experimentele procedures hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMS721
Beheer van OMS721
Biologisch: OMS721
Biologisch: OMS721
Placebo-vergelijker: Placebo
Beheer van het voertuig (D5W of zoutoplossing)
Ander: Voertuig (D5W of zoutoplossing)
5% Dextrose in water of normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 24-uurs UPE bij patiënten met IgA-nefropathie (IgAN), beoordeeld op 36 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie zoals bepaald door de snelheid van verandering in eGFR tot 96 weken vanaf baseline.
Tijdsspanne: 96 weken
96 weken
Tijdsgemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de log-getransformeerde 24-uurs UPE tussen 36 weken en 48 weken
Tijdsspanne: 36 en 48 weken
36 en 48 weken
Tijdsgemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de log-getransformeerde 24-uurs UPE tussen 36 en 72 weken
Tijdsspanne: 36 en 72 weken
36 en 72 weken
Veiligheid en verdraagbaarheid van narsoplimab voor de behandeling van IgAN
Tijdsspanne: Week 112
Zoals beoordeeld aan de hand van de incidentie van bijwerkingen tot aan de voltooiing van het onderzoek (week 112) in de patiëntengroep met een 24-uurs UPE bij baseline ≥ 2 g en in de populatie van alle patiënten
Week 112
Farmacokinetiek van intraveneuze infusie van narsoplimab
Tijdsspanne: Week 12
Door evaluatie van de maximale concentratieparameters (Cmax) op baseline en op onderzoeksdagen, T1-, T4-, T8-, T10- en T12-populatie (24-uurs UPE > 1 g/dag)
Week 12
Beoordeling van de farmacokinetiek van intraveneuze infusie van narsoplimab
Tijdsspanne: Week 12
Door het gebied onder de concentratie-tijdcurve te evalueren vanaf de doseringstijd (AUC) op baseline en op de onderzoeksdagen, T1, T4, T8, T10,T12
Week 12
Farmacokinetiek van intraveneuze infusie van narsoplimab
Tijdsspanne: Week 12
Farmacokinetiek van intraveneuze infusie van narsoplimab door evaluatie van de maximale concentratie Cmax-parameters bij aanvang en onderzoeksdagen, T1 week 1, T4 week 2-11, T8 week 2-11, T10 week 2-11, T12 week 12 ±2 dagen meting van anti- geneesmiddelantilichamen en neutraliserende antilichamen bij aanvang en studiedagen T1, T4, T8, T10, T12
Week 12
Beoordeling van de farmacodynamiek van intraveneuze infusie van narsoplimab
Tijdsspanne: Week 12
Beoordeling van de farmacokinetiek van intraveneuze infusie van narsoplimab door beoordeling van de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve vanaf doseringstijd AUC op baseline en onderzoeksdagen, T1 week 1, T4 week 2-11, T8 week 2-11, T10 week 2-11, T12 Week 12 ±2 dagen
Week 12
Beoordeling van de farmacodynamiek van een intraveneuze infusie van narsoplimab met aanwezigheid van positieve antilichamen tegen het geneesmiddel
Tijdsspanne: Week 12
Beoordeling van het percentage deelnemers met aanwezigheid van positieve antilichamen tegen het geneesmiddel na intraveneuze infusie van narsoplimab op baseline en op onderzoeksdagen T1 week 1, T4 week 2-11, T8 week 2-11, T10 week 2-11, T12 week 12 ±2 dagen.
Week 12
Beoordeling van het percentage deelnemers met aanwezigheid van neutraliserende antilichamen
Tijdsspanne: Week 12
Beoordeling van het percentage deelnemers met aanwezigheid van neutraliserende antilichamen na intraveneuze infusie van narsoplimab bij aanvang en onderzoeksdagen T1 week 1, T4 week 2-11, T8 week 2-11, T10 week 2-11, T12 week 12 ±2 dagen.
Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log-getransformeerde 24-uurs uPCR gedurende 36 weken.
Tijdsspanne: Week 36
Week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omeros Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMS721-IGA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IgA nefropathie

Klinische onderzoeken op OMS721

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren