Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sikkerheten og effekten av OMS721 hos pasienter med immunglobulin A (IgA) nefropati

25. november 2025 oppdatert av: Omeros Corporation

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase 3-studie av sikkerheten og effekten av OMS721 hos pasienter med immunglobulin A (IgA) nefropati (ARTEMIS - IGAN)

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av OMS721 hos pasienter med IgA nefropati. Studien vil vurdere proteinuri ved 24-timers urinproteinutskillelse (UPE) i g/dag 36 uker fra behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie på pasienter i alderen 18 år og oppover med en biopsi-bekreftet diagnose av IgAN og med 24-timers UPE som er > 1 g/dag innen 6 måneder før Screening eller uPCR > 0,75 ved punkturin ved screening. I løpet av studien vil alle pasienter fortsette optimalisert renin-angiotensin system (RAS) blokade. Studien består av fem perioder: Screening, Innkjøring, Innledende behandling (uke 1-12), responsevaluering (uke 13-36) og oppfølging (uke 37-144). Pasienter vurderes for ny behandling basert på deres respons på 24-timers UPE. Ytterligere behandling kan gis til pasienter hvis 24-timers UPE er > 1 g/dag etter den første behandlingsperioden og som får tilbakefall i løpet av responsevaluerings- og oppfølgingsperioden. Pasienter kan være kvalifisert for åpen behandling med OMS721 etter uke 72.

Omtrent 450 pasienter skal registreres i to grupper på 225 pasienter per arm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Omeros Investigational Site
      • Salta, Argentina, 4400
        • Omeros Investigational Site
    • Misiones Province
      • Posadas, Misiones Province, Argentina, 3300
        • Omeros Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory, Woden
      • Garran, Australian Capital Territory, Woden, Australia, 2606
        • Omeros Investigational Site
    • Saint Albans
      • Footscray, Saint Albans, Australia, 3021
        • Omeros Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Omeros Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Omeros Investigational Site
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Omeros Investigational Site
      • Liège, Belgia, 1-4000
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Omeros Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Omeros Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Omeros Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2M9
        • Omeros Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Omeros Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A545
        • Omeros Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Omeros Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forente stater, 35630
        • Omeros Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Omeros Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Omeros Investigation Sites
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Omeros Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Omeros Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022-4302
        • Omeros Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Omeros Investigational Site
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Omeros Investigational Site
      • San Dimas, California, Forente stater, 91773
        • Omeros Investigational Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Omeros Investigational Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Omeros Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • Omeros Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Omeros Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Omeros Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Omeros Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Omeros Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Omeros Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Omeros Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Omeros Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Omeros Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11365
        • Omeros Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Omeros Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Omeros Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Omeros Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Omeros Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Omeros Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Omeros Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Omeros Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Omeros Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Omeros Investigational Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Hellas, 71409
        • Omeros Investigational Site
      • Pátrai, Hellas, 26504
        • Omeros Investigational Site
    • Pilea-Chortiatis
      • Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Hellas, 57010
        • Omeros Investigational Site
  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Omeros Investigational Site
    • Ameerpet
      • Hyderabad, Ameerpet, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, India, 387001
        • Omeros Investigational Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Omeros Investigational Site
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • Omeros Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Omeros Investigational Site
    • New India
      • New Delhi, New India, India, 110017
        • Omeros Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Omeros Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500034
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Omeros Investigational Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Omeros Investigational Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Omeros Investigational Site
      • Eboli, Italia, 84025
        • Omeros Investigational Site
      • Messina, Italia, 98125
        • Omeros Investigational Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Omeros Investigational Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Omeros Investigational Site
      • Parma, Italia, 43126
        • Omeros Investigational Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Omeros Investigational Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Omeros Investigational Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Omeros Investigational Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Omeros Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Omeros Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Omeros Investigational Site
    • Todzi
      • Lodz, Todzi, Polen, 92-213
        • Omeros Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Omeros Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Omeros Investigational Site
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97401
        • Omeros Investigational Site
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Omeros Investigational Site
  • Spania
      • Almería, Spania, 04009
        • Omeros Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Omeros Investigational Site
      • Lleida, Spania, 25198
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Omeros Investigational Site
      • Valencia, Spania, 46026
        • Omeros Investigational Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Omeros Investigational Site
    • San Sebastian de Lost Reyes
      • Madrid, San Sebastian de Lost Reyes, Spania, 28702
        • Omeros Investigational Site
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Omeros Investigational Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF10 3XQ
        • Omeros Investigational Site
      • Dartford, Storbritannia, DA2 8DA
        • Omeros Investigational Site
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Omeros Investigational Site
    • Evington
      • Leicester, Evington, Storbritannia, LE5 4PW
        • Omeros Investigational Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Omeros Investigational Site
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Omeros Investigational Site
      • Incheon, Sør -Korea, 21431
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Sør -Korea, 05278
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Sør -Korea, 3080
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Sør -Korea, 3722
        • Omeros Investigational Site
    • Geyonggi-do
      • Seongnam, Geyonggi-do, Sør -Korea, 13496
        • Omeros Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14068
        • Omeros Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Omeros Investigational Site
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Omeros Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Omeros Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • Omeros Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Omeros Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Omeros Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Omeros Investigational Site
      • Dusit, Thailand
        • Omeros Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Omeros Investigational Site
      • Songkhla, Thailand, 90000
        • Omeros Investigational Site
  • Tsjekkia
    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Omeros Investigational Site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Omeros Investigational Site
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16059
        • Omeros Investigational Site
      • Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22130
        • Omeros Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
        • Omeros Investigational Site
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Omeros Investigational Site
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44200
        • Omeros Investigational Site
  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Omeros Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Omeros Investigational Site
    • Baden-Wrttemberg
      • Mannheim, Baden-Wrttemberg, Tyskland, 68167
        • Omeros Investigational Site
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Omeros Investigational Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Omeros Investigational Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, H-6500
        • Omeros Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, H-1097
        • Omeros Investigational Site
      • Győr, Ungarn, H-9024
        • Omeros Investigational Site
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • Omeros Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Omeros Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre ved begynnelsen av screeningen
  • Biopsi bekreftet diagnosen IgAN innen 8 år før screening
  • Proteinuri på > 1 g/dag innen 6 måneder før screening eller uPCR > 0,75 ved punkturin ved screening
  • Gjennomsnitt av to proteinurimålinger > 1 g/dag ved baseline
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet på ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ved Siling og grunnlinje

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med immunsuppressiva (f.eks. azatioprin eller cyklofosfamid), eller cellegift, for IgA innen 8 uker før screening. Behandling med immundempende midler eller cellegift for IgAN er ikke tillatt i innkjøringsperioden. Behandling med immunsuppressiva er tillatt dersom slik behandling er for andre indikasjoner enn IgAN.
  • Behandling med eculizumab innen 8 uker før screening. Behandling med eculizumab er ikke tillatt under innkjøringsperioden.
  • Behandling med systemiske kortikosteroider innen 8 uker før screening. Behandling med systemiske kortikosteroider er ikke tillatt under innkjøringsperioden.
  • Ukontrollert BP, et systolisk BP på > 150 mmHg og et diastolisk BP på > 100 mmHg i hvile til tross for kombinasjonen av to eller flere antihypertensiva inkludert ACEI, ARB eller direkte reninhemmere ved screening og baseline
  • Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide opptil 12 uker etter siste dose av studiemedikamentet, inkludert mulige gjenbehandlinger
  • Klinisk eller biologisk bevis på type 1 diabetes mellitus (DM), eller dårlig kontrollert DM med hemoglobin A1c > 7,5 eller med tegn på diabetisk nefropati på biopsi, systemisk lupus erythematosus, IgA vaskulitt (Henoch-Schonlein purpura), sekundær IgAN eller annen nyre sykdom under screening og innkjøring
  • Historie om nyretransplantasjon
  • Har en kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst bestanddel av undersøkelsesproduktet
  • Rask progressiv glomerulonefritt
  • Betydelige abnormiteter i kliniske laboratorieverdier
  • Anamnese med humant immunsviktvirus (HIV), bevis på immunsuppresjon, aktiv HCV-infeksjon (pasienter med positivt anti-HCV-antistoff, men en ikke-oppdaget HCV RNA-PCR kan registreres), HBV-infeksjon (pasienter med positivt HBsAg er ekskludert. For pasienter med isolert positivt anti-HBc-antistoff, må HBV DNA-test ved PCR være ikke-detekterbar for å meldes inn).
  • Diagnostisering av en malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet og kurert basal- eller plateepitelhudkreft, kurativt behandlet in situ-sykdom eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i ≥ 5 år
  • Har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller -enheter eller eksperimentelle prosedyrer innen 30 dager etter screeningbesøket (SV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMS721
Administrasjon av OMS721
Biologisk: OMS721
Biologisk: OMS721
Placebo komparator: Placebo
Administrasjon av kjøretøy (D5W eller saltvannsløsning)
Annen: Kjøretøy (D5W eller saltvann)
5 % dekstrose i vann eller vanlig saltløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i 24-timers UPE i g/dag sammenlignet med utgangspunkt
Tidsramme: 36 uker
Hovedendepunktet for denne studien er prosentvis endring fra baseline i log-transformert 24-timers UPE i g/dag ved 36 uker hos pasienter med høy baseline proteinuri (høyrisiko proteinurigruppe; 24-timers UPE ≥ 2 g/dag).
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i årlig eGFR sammenlignet med utgangspunkt.
Tidsramme: 96 uker
Endringshastigheten i eGFR opptil 96 uker fra utgangspunkt hos pasienter med høy utgangsproteinuri (Høyrisiko-proteinurigruppe; 24-timers UPE ≥ 2 g/dag)
96 uker
Endring i årlig eGFR sammenlignet med utgangspunktet hos alle pasienter.
Tidsramme: 96 uker
Endringshastigheten i eGFR opp til 96 uker fra baseline i hele pasientpopulasjonen (24-timers UPE > 1 g/dag)
96 uker
Endring i 24-timers UPE i g/dag sammenlignet med utgangspunktet hos alle pasienter
Tidsramme: 36 uker
Endring fra baseline i log-transformert 24-timers UPE ved uke 36 i alle-pasienter-populasjonen. (24-timers UPE > 1 g/dag)
36 uker
Endring i 24-timers UPE i g/dag mellom 36 uker og 48 uker.
Tidsramme: 36 uker og 48 uker
Endring fra baseline i den log-transformerte 24-timers UPE mellom uke 36 og uke 48 hos pasienter med ≥ 2 g/dag UPE ved baseline (høyrisiko proteinurigruppe)
36 uker og 48 uker
Endring i 24-timers UPE i g/dag mellom 36 uker og 72 uker hos pasienter med ≥ 2 g/dag UPE ved baseline (høyrisikoproteinurigruppen).
Tidsramme: 36 uker og 72 uker
Tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i log-transformert 24-timers urinproteinutskillelse mellom 36 uker og 72 uker hos pasienter med ≥ 2 g/døgn urinproteinutskillelse ved baseline (høyrisiko proteinurigruppe)
36 uker og 72 uker
Endring i 24-timers UPE i g/dag mellom 36 uker og 48 uker hos alle pasienter
Tidsramme: 36 uker og 48 uker
Tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i log-transformert 24-timers UPE mellom 36 uker og 48 uker i all-pasientpopulasjonen
36 uker og 48 uker
Endring i 24-timers UPE i g/dag mellom 36 uker og 72 uker hos alle pasienter
Tidsramme: 36 uker og 72 uker
Tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i den log-transformerte 24-timers urinproteinutskillelsen mellom uke 36 og uke 72 i all-pasient-populasjonen
36 uker og 72 uker
Sikkerhet og tolerabilitet av narsoplimab for behandling av IgAN som vurdert gjennom bivirkninger, vitale tegn, kliniske laboratorietester og EKG
Tidsramme: Uke 112
Som vurdert gjennom forekomsten av bivirkninger gjennom studieavslutning (uke 112) i pasientgruppen i hele pasientpopulasjonen. Klinisk meningsfulle avvik i vitale tegn, kliniske laboratorieprøver og EKG ble registrert som bivirkninger.
Uke 112

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omeros Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMS721-IGA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IgA nefropati

Kliniske studier på OMS721

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere