- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03608033
Studie bezpečnosti a účinnosti OMS721 u pacientů s imunoglobulinovou A (IgA) nefropatií
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 bezpečnosti a účinnosti OMS721 u pacientů s imunoglobulinovou A (IgA) nefropatií (ARTEMIS - IGAN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientů ve věku 18 let a starších s biopsií potvrzenou diagnózou IgAN a s 24hodinovou UPE, která je > 1 g/den během 6 měsíců před Screening nebo uPCR > 0,75 podle bodové moči při screeningu. Během studie budou všichni pacienti pokračovat v blokádě optimalizovaného renin-angiotenzinového systému (RAS). Studie se skládá z pěti období: screening, zavádění, počáteční léčba (1. až 12. týden), vyhodnocení odpovědi (13. až 36. týden) a následné sledování (37. až 144. týden). Pacienti jsou posuzováni z hlediska opětovné léčby na základě jejich odpovědi na 24hodinovou UPE. Dodatečná léčba může být podána pacientům, jejichž 24hodinová UPE je > 1 g/den po období počáteční léčby a u kterých došlo k relapsu během období hodnocení odpovědi a následného sledování. Pacienti mohou být kvalifikováni pro otevřenou léčbu pomocí OMS721 po 72. týdnu.
Přibližně 450 pacientů má být zařazeno ve dvou skupinách po 225 pacientech na rameno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Omeros Investigational Site
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Omeros Investigational Site
-
Salta, Argentina, 4400
- Omeros Investigational Site
-
-
Misiones Province
-
Posadas, Misiones Province, Argentina, 3300
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory, Woden
-
Garran, Australian Capital Territory, Woden, Austrálie, 2606
- Omeros Investigational Site
-
-
Saint Albans
-
Footscray, Saint Albans, Austrálie, 3021
- Omeros Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Omeros Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Omeros Investigational Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Omeros Investigational Site
-
Liège, Belgie, 1-4000
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Omeros Investigational Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Omeros Investigational Site
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Omeros Investigational Site
-
-
Ameerpet
-
Hyderabad, Ameerpet, Indie, 500038
- Omeros Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
- Omeros Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
- Omeros Investigational Site
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
- Omeros Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
- Omeros Investigational Site
-
-
New India
-
New Delhi, New India, Indie, 110017
- Omeros Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- Omeros Investigational Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500034
- Omeros Investigational Site
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500038
- Omeros Investigational Site
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Omeros Investigational Site
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Omeros Investigational Site
-
Eboli, Itálie, 84025
- Omeros Investigational Site
-
Messina, Itálie, 98125
- Omeros Investigational Site
-
Milan, Itálie, 20122
- Omeros Investigational Site
-
Modena, Itálie, 41124
- Omeros Investigational Site
-
Parma, Itálie, 43126
- Omeros Investigational Site
-
Piacenza, Itálie, 29121
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Omeros Investigational Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21431
- Omeros Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05278
- Omeros Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- Omeros Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 3080
- Omeros Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 3722
- Omeros Investigational Site
-
-
Geyonggi-do
-
Seongnam, Geyonggi-do, Jižní Korea, 13496
- Omeros Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14068
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2M9
- Omeros Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Omeros Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A545
- Omeros Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-50161
- Omeros Investigational Site
-
Vilnius, Litva, LT-08661
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Baja, Maďarsko, H-6500
- Omeros Investigational Site
-
Budapest, Maďarsko, H-1097
- Omeros Investigational Site
-
Győr, Maďarsko, H-9024
- Omeros Investigational Site
-
Pécs, Maďarsko, H-7624
- Omeros Investigational Site
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Göttingen, Německo, 37075
- Omeros Investigational Site
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Omeros Investigational Site
-
-
Baden-Wrttemberg
-
Mannheim, Baden-Wrttemberg, Německo, 68167
- Omeros Investigational Site
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 80336
- Omeros Investigational Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Krakow, Polsko, 30-688
- Omeros Investigational Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-561
- Omeros Investigational Site
-
Warsaw, Polsko, 04-749
- Omeros Investigational Site
-
-
Todzi
-
Lodz, Todzi, Polsko, 92-213
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Omeros Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 308433
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovensko, 97401
- Omeros Investigational Site
-
Košice, Slovensko, 04011
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Omeros Investigational Site
-
Cardiff, Spojené království, CF10 3XQ
- Omeros Investigational Site
-
Dartford, Spojené království, DA2 8DA
- Omeros Investigational Site
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Omeros Investigational Site
-
-
Evington
-
Leicester, Evington, Spojené království, LE5 4PW
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
- Omeros Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Omeros Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Omeros Investigation Sites
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Omeros Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Omeros Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022-4302
- Omeros Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Omeros Investigational Site
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324
- Omeros Investigational Site
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- Omeros Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- Omeros Investigational Site
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Omeros Investigational Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90509
- Omeros Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Omeros Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Omeros Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Omeros Investigational Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Omeros Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Omeros Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Omeros Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Omeros Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Omeros Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Omeros Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Omeros Investigational Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Omeros Investigational Site
-
-
New York
-
Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11365
- Omeros Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Omeros Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Omeros Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Omeros Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Omeros Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Omeros Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Omeros Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Omeros Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Omeros Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Omeros Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Omeros Investigational Site
-
Hualien City, Tchaj-wan, 97002
- Omeros Investigational Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Omeros Investigational Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Omeros Investigational Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Omeros Investigational Site
-
Taichung, Tchaj-wan
- Omeros Investigational Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10300
- Omeros Investigational Site
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Omeros Investigational Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Omeros Investigational Site
-
Dusit, Thajsko
- Omeros Investigational Site
-
Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Omeros Investigational Site
-
Songkhla, Thajsko, 90000
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Omeros Investigational Site
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
- Omeros Investigational Site
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22130
- Omeros Investigational Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
- Omeros Investigational Site
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Omeros Investigational Site
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44200
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Česko, 128 08
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Omeros Investigational Site
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Omeros Investigational Site
-
Heraklion, Řecko, 71409
- Omeros Investigational Site
-
Pátrai, Řecko, 26504
- Omeros Investigational Site
-
-
Pilea-Chortiatis
-
Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Řecko, 57010
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Omeros Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Omeros Investigational Site
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Omeros Investigational Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Omeros Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Omeros Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Omeros Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Omeros Investigational Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Omeros Investigational Site
-
-
San Sebastian de Lost Reyes
-
Madrid, San Sebastian de Lost Reyes, Španělsko, 28702
- Omeros Investigational Site
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Omeros Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší na začátku Screeningu
- Biopsie potvrdila diagnózu IgAN během 8 let před screeningem
- Proteinurie > 1 g/den během 6 měsíců před screeningem nebo uPCR > 0,75 bodové moči při screeningu
- Průměr ze dvou měření proteinurie > 1 g/den na začátku
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 30 ml/min/1,73 m2 při screeningu a základní linii
Kritéria vyloučení:
- Léčba imunosupresivy (např. azathioprinem nebo cyklofosfamidem) nebo cytotoxickými léky na IgA během 8 týdnů před screeningem. Léčba imunosupresivy nebo cytotoxickými léky na IgAN není během období zavádění povolena. Léčba imunosupresivy je povolena, pokud je tato léčba pro jiné indikace než IgAN.
- Léčba eculizumabem během 8 týdnů před screeningem. Léčba ekulizumabem není během období záběhu povolena.
- Léčba systémovými kortikosteroidy během 8 týdnů před screeningem. Léčba systémovými kortikosteroidy není během období záběhu povolena.
- Nekontrolovaný TK, systolický TK > 150 mmHg a diastolický TK > 100 mmHg v klidu navzdory kombinaci dvou nebo více antihypertenziv včetně ACEI, ARB nebo přímých inhibitorů reninu při screeningu a výchozím stavu
- Pacientky, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět do 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku, včetně možných přeléčení
- Klinický nebo biologický průkaz diabetes mellitus 1. typu (DM) nebo špatně kontrolovaný DM s hemoglobinem A1c > 7,5 nebo s průkazem diabetické nefropatie při biopsii, systémový lupus erythematodes, IgA vaskulitida (Henoch-Schonleinova purpura), sekundární IgAN nebo jiné renální onemocnění během Screeningu a Run-In
- Transplantace ledvin v anamnéze
- Máte známou přecitlivělost na jakoukoli složku hodnoceného přípravku
- Rychle progredující glomerulonefritida
- Významné odchylky v klinických laboratorních hodnotách
- Anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV), známky imunosuprese, aktivní HCV infekce (mohou se zapsat pacienti s pozitivní anti-HCV protilátkou, ale nedetekovanou HCV RNA PCR), infekce HBV (pacienti s pozitivním HBsAg jsou vyloučeni). U pacientů s izolovanou pozitivní anti-HBc protilátkou musí být test HBV DNA pomocí PCR nedetekovatelný, aby se mohli zapsat).
- Diagnóza zhoubného nádoru s výjimkou adekvátně léčeného a vyléčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, kurativního léčení in situ onemocnění nebo jiného zhoubného nádoru, u kterého je pacient bez onemocnění po dobu ≥ 5 let
- Obdrželi jakýkoli jiný zkoumaný lék nebo zařízení nebo experimentální postupy do 30 dnů od screeningové návštěvy (SV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OMS721
Správa OMS721
|
Biologický: OMS721
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Správa vozidla (D5W nebo fyziologický roztok)
|
5% dextróza ve vodě nebo normálním fyziologickém roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna 24hodinové UPE v g/den ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 36 týdnů
|
Primárním cílem této studie je procentuální změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformované 24hodinové UPE v g/den v 36. týdnu u pacientů s vysokou bazální proteinurií (skupina s vysokým rizikem proteinurie; 24hodinová UPE ≥ 2 g/den).
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ročního eGFR ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 96 týdnů
|
Rychlost změny eGFR až do 96 týdnů od výchozí hodnoty u pacientů s vysokou bazální proteinurií (skupina s vysokým rizikem proteinurie; 24hodinová UPE ≥ 2 g/den)
|
96 týdnů
|
|
Změna annualizované eGFR ve srovnání se vstupní hodnotou u všech pacientů.
Časové okno: 96 týdnů
|
Míra změny eGFR až do 96 týdnů od výchozí hodnoty v populaci všech pacientů (24hodinová UPE > 1 g/den)
|
96 týdnů
|
|
Změna 24hodinové UPE v g/den ve srovnání se vstupní hodnotou u všech pacientů
Časové okno: 36 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformovaném 24hodinovém UPE v 36. týdnu v populaci všech pacientů.
(24hodinové UPE > 1 g/den)
|
36 týdnů
|
|
Změna v 24hodinovém UPE v g/den mezi 36. a 48. týdnem.
Časové okno: 36 týdnů a 48 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformovaném 24hodinovém UPE mezi 36. a 48. týdnem u pacientů s ≥ 2 g/den UPE při výchozí hodnotě (skupina s vysokým rizikem proteinurie)
|
36 týdnů a 48 týdnů
|
|
Změna 24hodinové UPE v g/den mezi 36. a 72. týdnem u pacientů s ≥ 2 g/den UPE na začátku studie (vysoce riziková skupina proteinurie).
Časové okno: 36 týdnů a 72 týdnů
|
Časově průměrná změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformovaném 24hodinovém UPE mezi 36. a 72. týdnem u pacientů s ≥ 2 g/den UPE při výchozím vyšetření (vysoce riziková proteinurická skupina)
|
36 týdnů a 72 týdnů
|
|
Změna 24hodinové UPE v g/den mezi 36. a 48. týdnem u všech pacientů
Časové okno: 36 týdnů a 48 týdnů
|
Časově vážená změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformovaném 24hodinovém UPE mezi 36. a 48. týdnem v populaci všech pacientů
|
36 týdnů a 48 týdnů
|
|
Změna 24hodinové UPE v g/den mezi 36. týdnem a 72. týdnem u všech pacientů
Časové okno: 36 týdnů a 72 týdnů
|
Časově průměrná změna oproti výchozí hodnotě v logaritmicky transformovaném 24hodinovém UPE mezi 36. a 72. týdnem v populaci všech pacientů
|
36 týdnů a 72 týdnů
|
|
Bezpečnost a snášenlivost léčby narsoplimabem u pacientů s IgAN hodnocená na základě nežádoucích účinků, vitálních funkcí, klinických laboratorních testů a EKG
Časové okno: Týden 112
|
Jak bylo vyhodnoceno výskytem nežádoucích příhod během studie (týden 112) v pacientské skupině populace všech pacientů.
Klinicky významné abnormality vitálních funkcí, klinických laboratorních testů a EKG byly zaznamenány jako nežádoucí příhody.
|
Týden 112
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reich HN, Floege J. How I Treat IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Aug;17(8):1243-1246. doi: 10.2215/CJN.02710322. Epub 2022 Jun 8. No abstract available.
- El Karoui K, Fervenza FC, De Vriese AS. Treatment of IgA Nephropathy: A Rapidly Evolving Field. J Am Soc Nephrol. 2024 Jan 1;35(1):103-116. doi: 10.1681/ASN.0000000000000242. Epub 2023 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy močení
- Urologické projevy
- Renální insuficience
- Glomerulonefritida
- Nefritida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
- Glomerulonefritida, IGA
- Proteinurie
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny sodíku
- Chloridy
- Kyselina chlorovodíková
- Chlorid sodný
- narsoplimab
Další identifikační čísla studie
- OMS721-IGA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IgA nefropatie
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoGlomerulonefritida, IGA | IGA nefropatie | Nefropatie, IGAŠpanělsko
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
Guangdong Provincial People's HospitalDokončenoGlomerulonefritida | IGA nefropatieČína
-
Nanjing University School of MedicineDokončeno
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Dokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
The George InstitutePeking University First HospitalDokončenoIgA glomerulonefritidaKanada, Čína, Austrálie, Malajsie, Hongkong, Indie
-
Rigel PharmaceuticalsDokončenoIGA nefropatieSpojené státy, Spojené království, Hongkong, Tchaj-wan, Rakousko, Německo
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...NeznámýIGA nefropatieNorsko, Švédsko
Klinické studie na OMS721
-
Omeros CorporationUkončenoStudie bezpečnosti a účinnosti OMS721 u pacientů s atypickým hemolytickým uremickým syndromem (aHUS)Trombotické mikroangiopatie | Atypický hemolytický uremický syndromLitva, Spojené státy, Polsko, Tchaj-wan
-
Omeros CorporationImpatients N.V. trading as myTomorrowsSchváleno pro marketingTrombotická mikroangiopatie spojená s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT-TMA)
-
Omeros CorporationDokončenoTrombotické mikroangiopatieSpojené státy, Belgie, Bulharsko, Hongkong, Itálie, Litva, Nový Zéland, Polsko, Singapur, Tchaj-wan, Thajsko, Malajsie
-
Michal NowickiDostupnýTrombotická mikroangiopatie
-
Omeros CorporationUkončenoIgAN | C3G | MN | LNSpojené státy, Hongkong
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeM.D. Anderson Cancer Center; University of Colorado, Denver; University of Miami a další spolupracovníciAktivní, ne náborCOVID-19Spojené státy