섬유 근육통에 대한 통증 교육 및 치료 운동
2021년 3월 23일 업데이트: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
섬유근육통 환자를 위한 통증 교육과 치료적 운동의 효과
섬유 근육통 증후군은 피로, 수면 장애 및 심리적 문제와 관련된 만성 전신 근골격계 통증을 특징으로 합니다. EULAR(European League Againts Rheumatism)는 이러한 환자를 단계별로 치료하는 알고리즘을 설명했습니다.
이 시험의 목적은 환자 교육과 치료 운동이 통증 강도, 피로, 기능, 근력, 통증 역치, 불안, 우울증, 삶의 질, 수면의 질, 운동공포증, 통증 대처 및 생화학적 유전적 측면에서 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 마커 및 치료 운동과 비교.
이를 위해 조사관은 무작위 대조 시험 이중 맹검(환자 및 검사자)을 수행합니다. 연구자들은 American College of Rheumatology(ACR)에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자를 포함했습니다.
포함된 환자는 2개의 그룹으로 무작위 배정되어 하나는 통증 신경생리학 및 운동 요법 교육을 받고 다른 하나는 운동 요법만 받습니다. 그룹은 10주 동안 일주일에 3번의 치료 세션을 받습니다.
변수는 치료 시작과 끝에서 측정됩니다. 또한 일부 변수는 각 세션 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통으로 의학적으로 진단
- American College of Rheumatology 기준에 따라 진단
- 치료 세션 참석 동의
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 모든 종류의 금기 사항
- 개입을 제한할 수 있는 다른 종류의 질병
- 작년 이전 수술
- 지난 3개월 동안 약물 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 교육과 운동 요법(PE + ET)
Lorimer Moseley와 David Butler가 저술한 책 "Explain Pain"에 따른 통증 교육 임상 지침의 마지막 권장 사항에 따라 주로 유산소 운동에 기초한 운동 요법. |
신경계의 생리와 급성 및 만성 통증의 기전과 조절을 설명한다. 보그 척도와 최대 심박수에 따라 경증에서 중등도의 강도로 다양한 전신 유산소 운동을 수행합니다. |
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활성 비교기: 운동 요법(ET)
임상 지침의 마지막 권장 사항에 따라 주로 유산소 운동에 기초한 운동 요법.
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보그 척도와 최대 심박수에 따라 경증에서 중등도의 강도로 다양한 전신 유산소 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: VAS
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 VAS(Visual Analogic Scale) 사전 개입으로 통증 강도를 측정합니다.
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기준선
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통증 강도: VAS
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 개입이 끝날 때 VAS(Visual Analogic Scale)로 통증의 강도를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 기준선
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연구자들은 베이스라인에서 섬유근육통 영향 설문지 R(FIQ-R) 사전 개입으로 섬유근육통 증후군의 영향을 측정합니다.
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기준선
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 중재 종료 시 Fibromyalgia Impact Questionnaire R(FIQ-R)을 통해 Fibromyalgia 증후군의 영향을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 기준선
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연구자들은 기준선에서 피츠버그 수면 설문지 지수(PSQI)로 수면의 질을 측정합니다.
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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연구자들은 치료가 끝날 때 디지털 algometer로 American College of Rheumatology에서 초기에 기술한 18개 지점의 압박 통증 역치를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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피로
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 MFI-S(Multidimensional Fatigue Inventory) 사전 개입으로 피로를 측정합니다.
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기준선
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피로
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 개입 종료 시 MFI-S(Multidimensional Fatigue Inventory)로 피로를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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수면의 질: 피츠버그 수면 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 개입이 끝날 때 PSQI(Pittsburg Sleeping Questionnaire Index)로 수면의 질을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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기능적 용량
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 Senior Fitness Test로 기능적 용량을 측정합니다.
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기준선
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기능적 용량
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 치료 종료 시 Senior Fitness Test로 기능적 능력을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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체력
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 핸드그립 테스트, 팔꿈치 굽힘 및 무릎 확장으로 휴대용 동력계를 사용하여 팔의 강도를 측정합니다.
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기준선
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체력
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사자는 치료 종료 시 핸드그립 테스트, 팔꿈치 굴곡 및 무릎 신전을 휴대용 동력계로 측정하여 팔의 근력을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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압박 통증 역치
기간: 기준선
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연구자들은 기준선에서 디지털 고도계를 사용하여 American College of Rheumatology에서 처음에 설명한 18개 지점의 압박 통증 역치를 측정합니다.
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기준선
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불안과 우울증
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 불안과 우울증을 측정합니다.
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기준선
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불안과 우울증
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 개입 종료 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 불안과 우울증을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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운동공포증
기간: 기준선
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연구자들은 베이스라인에서 TAMPA 설문지로 운동공포증을 측정합니다.
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기준선
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운동공포증
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 치료 종료 시 TAMPA 설문지로 운동공포증을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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삶의 질: HAQ
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 건강 평가 설문지(HAQ)로 삶의 질을 측정합니다.
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기준선
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삶의 질: HAQ
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 치료 종료 시 건강 평가 설문지(HAQ)로 삶의 질을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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중추감작
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 CPSS(만성 통증 자가 효능 척도)를 사용하여 중추 감작을 측정합니다.
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기준선
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중추감작
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 치료 종료 시 만성 통증 자가 효능 척도(CPSS)로 중추 감작을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Valladolid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터는 기밀로 유지되었으며 기밀 유지를 위해 각 환자에게 번호가 할당되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PE+ET에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development완전한
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Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's Center완전한기분 장애 | 불안 장애 | 주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애 | 자폐증 | 품행장애 | 반항성 장애미국
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State University완전한불안 장애 | 스트레스 장애, 외상 후 | 정신 이상 | 외상성 스트레스 장애미국
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HBI Solutions Inc.Qilu Hospital of Shandong University; Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentVA Ann Arbor Healthcare System; Ralph H. Johnson VA Medical Center완전한