Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtutbildning och terapeutisk träning för fibromyalgi

23 mars 2021 uppdaterad av: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Effekter av smärtutbildning och terapeutisk träning för patienter med fibromyalgi

Fibromyalgisyndrom kännetecknas av kronisk generaliserad muskel- och skelettsmärta i samband med trötthet, sömnstörningar och psykologiska problem. European League Againts Rheumatism (EULAR) beskrev en algoritm hur man steg för steg behandlar dessa patienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera om patientutbildning plus terapeutisk träning är effektivare i smärtintensitet, trötthet, funktion, styrka, smärttröskel, ångest, depression, livskvalitet, sömnkvalitet, kinesiofobi, smärthantering och biokemisk och genetisk markörer och jämfört med terapeutisk träning.

För detta ändamål genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie dubbelblind (patient och granskare). Utredarna inkluderade patienter med diagnosen fibromyalgi enligt American College of Rheumatology (ACR).

Patienter som ingår är randomiserade i 2 grupper, en får utbildning i smärtneurofysiologi plus träningsterapi och den andra endast träningsterapi. Grupper får 3 behandlingstillfällen i veckan under 10 veckor.

Variablerna mäts i början och slutet av behandlingen. Och även vissa variabler mäts före och efter varje session.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats medicinskt med fibromyalgi
  • Diagnostiserats enligt American College of Rheumatology kriterier
  • Avtal om att delta i behandlingstillfällen

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av kontraindikationer för fysisk aktivitet
  • Andra typer av sjukdomar som kan begränsa ingreppet
  • Tidigare operation förra året
  • Läkemedelsförändringar under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtutbildning plus träningsterapi (PE + ET)

Smärtutbildning enligt boken "Explain Pain" skriven av Lorimer Moseley och David Butler

Träningsterapi baserad i första hand på aerob träning enligt kliniska riktlinjer sista rekommendationer.
Övrig: PE+ET

Att förklara nervsystemets fysiologi och mekanismen och moduleringen av akut och kronisk smärta.

Att utföra olika aeroba helkroppsövningar med mild till måttlig intensitet enligt Borg-skala och maxpuls.
Aktiv komparator: Träningsterapi (ET)
Träningsterapi baserad i första hand på aerob träning enligt kliniska riktlinjer sista rekommendationer.
Övrig: ET
Att utföra olika aeroba helkroppsövningar med mild till måttlig intensitet enligt Borg-skala och maxpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet: VAS
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter intensiteten av smärta med en Visual Analogic Scale (VAS) förintervention vid baslinjen
Baslinje
Smärtintensitet: VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter intensiteten av smärta med en Visual Analogic Scale (VAS) i slutet av interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter effekten av fibromyalgi syndrom genom Fibromyalgi Impact Questionnaire R (FIQ-R) förintervention vid baslinjen
Baslinje
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter effekten av Fibromyalgi syndrom med Fibromyalgi Impact Questionnaire R (FIQ-R) i slutet av interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter sömnkvaliteten med Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) vid baslinjen
Baslinje
Tryck smärttröskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter trycksmärttröskeln för de 18 punkter som initialt beskrevs av American College of Rheumatology med en digital algometer i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Trötthet
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter tröttheten med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) förintervention vid baslinjen
Baslinje
Trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter tröttheten med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) i slutet av interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Quality of Sleep: Pittsburg Sleeping Questionnaire
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter sömnkvaliteten med Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) i slutet av interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter den funktionella kapaciteten med Senior Fitness Test vid baslinjen
Baslinje
Funktionell kapacitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter den funktionella kapaciteten med Senior Fitness Test i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
kroppsstyrka
Tidsram: baslinje
Utredarna mäter armarnas styrka med handgreppstest, armbågsflexion och knäförlängning med handhållen dynamometer vid baslinjen
baslinje
kroppsstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter armarnas styrka med handgreppstest, armbågsflexion och knäförlängning med handhållen dynamometer i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Tryck smärttröskel
Tidsram: baslinje
Utredarna mäter trycksmärtröskeln för de 18 punkter som ursprungligen beskrevs av American College of Rheumatology med en digital algometer vid baslinjen
baslinje
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter ångest och depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid baslinjen
Baslinje
Ångest och depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter ångest och depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) i slutet av interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
kinesiofobi
Tidsram: baslinje
Utredarna mäter kinesiofobin med TAMPA frågeformulär vid baslinjen
baslinje
kinesiofobi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter kinesiofobin med TAMPA frågeformulär i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Livskvalitet: HAQ
Tidsram: baslinje
Utredarna mäter livskvaliteten med Health Assessment Questionnaire (HAQ) vid baslinjen
baslinje
Livskvalitet: HAQ
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter livskvaliteten med ( Health Assessment Questionnaire (HAQ) i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Central sensibilisering
Tidsram: baslinje
Utredarna mäter den centrala sensibiliseringen med Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) vid baslinjen
baslinje
Central sensibilisering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Utredarna mäter den centrala sensibiliseringen med Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) i slutet av behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbetspartners

University of Valladolid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Valladolid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientuppgifterna var konfidentiella och tilldelades ett nummer till varje patient för att upprätthålla konfidentialitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på PE+ET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera