Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipukasvatus ja terapeuttinen harjoitus fibromyalgiaan

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Kipuopetuksen ja terapeuttisen harjoittelun vaikutukset fibromyalgiapotilaille

Fibromyalgia-oireyhtymälle on ominaista krooninen yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, johon liittyy väsymystä, unihäiriöitä ja psyykkisiä ongelmia. European League Againts Rheumatism (EULAR) kuvasi algoritmin, kuinka näitä potilaita hoidetaan vaihe vaiheelta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko potilaskoulutus ja terapeuttinen harjoittelu tehokkaampia kivun voimakkuuden, väsymyksen, toiminnan, voiman, kipukynnyksen, ahdistuneisuuden, masennuksen, elämänlaadun, unen laadun, kinesiofobian, kivun selviytymisen sekä biokemiallisen ja geneettisen merkkejä ja verrattuna terapeuttiseen harjoitteluun.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija). Tutkijoihin kuului potilaita, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) mukaan.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa kivun neurofysiologian koulutusta sekä liikuntahoitoa ja toinen vain harjoitusterapiaa. Ryhmät saavat 3 hoitokertaa viikossa 10 viikon ajan.

Muuttujat mitataan hoidon alussa ja lopussa. Ja myös joitain muuttujia mitataan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Soria, Espanja, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti diagnosoitu fibromyalgia
  • Diagnosoitu American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
  • Sopimus osallistumisesta hoitojaksoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlaiset fyysisen toiminnan vasta-aiheet
  • Muut sairaudet, jotka voivat rajoittaa interventiota
  • Edellinen leikkaus viime vuonna
  • Lääkitysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipukasvatus ja liikuntahoito (PE + ET)

Kipukasvatus Lorimer Moseleyn ja David Butlerin kirjoittaman "Explain Pain" -kirjan mukaan

Pääasiassa aerobiseen harjoitteluun perustuva liikuntahoito kliinisen ohjeen viimeisten suositusten mukaan.
Muut: PE+ET

Selvittää hermoston fysiologiaa sekä akuutin ja kroonisen kivun mekanismia ja modulaatiota.

Suorittaa erilaisia ​​koko kehon aerobisia harjoituksia lievällä tai kohtalaisella intensiteetillä Borgin asteikon ja maksimisykkeen mukaan.
Active Comparator: Harjoitusterapia (ET)
Pääasiassa aerobiseen harjoitteluun perustuva liikuntahoito kliinisen ohjeen viimeisten suositusten mukaan.
Muut: ET
Suorittaa erilaisia ​​koko kehon aerobisia harjoituksia lievällä tai kohtalaisella intensiteetillä Borgin asteikon ja maksimisykkeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat kivun voimakkuutta Visual Analogic Scale (VAS) -esiinterventiolla lähtötilanteessa
Perustaso
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat kivun voimakkuutta Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla toimenpiteen lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat fibromyalgiaoireyhtymän vaikutusta Fibromyalgia Impact Questionnaire R:n (FIQ-R) avulla ennen interventiota lähtötilanteessa
Perustaso
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat fibromyalgiaoireyhtymän vaikutusta Fibromyalgia Impact Questionnaire R:llä (FIQ-R) toimenpiteen lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat unen laatua Pittsburg Sleeping Questionnaire -indeksillä (PSQI) lähtötilanteessa
Perustaso
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat American College of Rheumatologyn alun perin kuvaaman 18 pisteen painekipukynnyksen digitaalisella algometrillä hoidon lopussa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat väsymystä moniulotteisen väsymyskartoituksen (MFI-S) esiinterventiolla lähtötilanteessa
Perustaso
Väsymys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat väsymyksen moniulotteisella väsymyskartalla (MFI-S) toimenpiteen lopussa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Unen laatu: Pittsburg Sleeping Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat unen laatua Pittsburg Sleeping Questionnaire -indeksillä (PSQI) intervention lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat toimintakykyä Senior Fitness Testillä lähtötilanteessa
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat toimintakykyä Senior Fitness Testillä hoidon lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
kehon vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat mittaavat käsivarsien vahvuutta kädensijatestillä, kyynärpään taivutuksella ja polven ojennuksella käsidynamometrillä lähtötilanteessa
perusviiva
kehon vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat käsivarsien voimaa kädensijatestillä, kyynärpään taivutuksella ja polven ojennuksella käsidynamometrillä hoidon lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat mittaavat paineen kipukynnystä 18 pisteestä, jotka American College of Rheumatology alun perin kuvaili digitaalisella algometrillä lähtötasolla.
perusviiva
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) lähtötilanteessa
Perustaso
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) toimenpiteen lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat mittaavat kinesiofobiaa TAMPA-kyselylomakkeella lähtötilanteessa
perusviiva
kinesiofobia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat kinesiofobiaa TAMPA-kyselylomakkeella hoidon lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Elämänlaatu: HAQ
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat mittaavat elämänlaatua Health Assessment Questionnairella (HAQ) lähtötasolla
perusviiva
Elämänlaatu: HAQ
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat elämänlaatua ( Health Assessment Questionnaire (HAQ)) hoidon lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat mittaavat keskusherkistymistä kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSS) lähtötilanteessa
perusviiva
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Tutkijat mittaavat keskusherkistymistä kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSS) hoidon lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Yhteistyökumppanit

University of Valladolid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Valladolid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot olivat luottamuksellisia ja niille annettiin numero jokaiselle potilaalle luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PE+ET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa