Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение боли и лечебная гимнастика при фибромиалгии

23 марта 2021 г. обновлено: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Эффекты обучения боли и лечебной физкультуры для пациентов с фибромиалгией

Синдром фибромиалгии характеризуется хронической генерализованной мышечно-скелетной болью, связанной с усталостью, нарушениями сна и психологическими проблемами. Европейская лига против ревматизма (EULAR) описала алгоритм пошагового лечения таких пациентов.

Целью этого исследования является оценка эффективности обучения пациентов в сочетании с лечебной физкультурой в отношении интенсивности боли, усталости, функции, силы, болевого порога, беспокойства, депрессии, качества жизни, качества сна, кинезиофобии, преодоления боли, а также биохимических и генетических нарушений. маркеров и по сравнению с лечебной физкультурой.

С этой целью исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (пациент и исследователь). В исследование были включены пациенты с диагнозом фибромиалгия по данным Американского колледжа ревматологии (ACR).

Включенные пациенты рандомизированы на 2 группы: одна получает обучение нейрофизиологии боли плюс лечебная физкультура, а другая — только лечебную физкультуру. Группы получают 3 лечебных сеанса в неделю в течение 10 недель.

Переменные измеряются в начале и в конце лечения. А также некоторые переменные измеряются до и после каждой сессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Soria, Испания, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский диагноз: фибромиалгия
  • Диагностируется в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
  • Согласие на посещение лечебных сеансов

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к физической активности
  • Другие виды заболеваний, которые могут ограничить вмешательство
  • Предыдущая операция в прошлом году
  • Изменения в медикаментозном лечении за последние 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение боли плюс лечебная физкультура (PE + ET)

Обучение боли по книге «Объясните боль» Лоримера Мозли и Дэвида Батлера.

Лечебная физкультура основана преимущественно на аэробных упражнениях в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
Другой: ПЭ+ЭТ

Объяснить физиологию нервной системы, механизм и модуляцию острой и хронической боли.

Выполнять различные аэробные упражнения для всего тела с легкой и средней интенсивностью по шкале Борга и максимальной частотой сердечных сокращений.
Активный компаратор: Лечебная физкультура (ЭТ)
Лечебная физкультура основана преимущественно на аэробных упражнениях в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
Другой: ET
Выполнять различные аэробные упражнения для всего тела с легкой и средней интенсивностью по шкале Борга и максимальной частотой сердечных сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) перед вмешательством на исходном уровне.
Базовый уровень
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в конце вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют влияние синдрома фибромиалгии с помощью опросника Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) перед вмешательством на исходном уровне.
Базовый уровень
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют влияние синдрома фибромиалгии с помощью Опросника воздействия фибромиалгии R (FIQ-R) в конце вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют качество сна с помощью Питтсбургского индекса опросника сна (PSQI) на исходном уровне.
Базовый уровень
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют болевой порог давления по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью цифрового альгометра в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют усталость с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI-S) перед вмешательством на исходном уровне.
Базовый уровень
Усталость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют усталость с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI-S) в конце вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Качество сна: Питтсбургский опросник сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют качество сна с помощью Питтсбургского индекса опросника сна (PSQI) в конце вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Функциональная емкость
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют функциональные возможности с помощью Senior Fitness Test на исходном уровне.
Базовый уровень
Функциональная емкость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют функциональные возможности с помощью Senior Fitness Test в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
сила тела
Временное ограничение: исходный уровень
Исследователи измеряют силу рук с помощью рукопожатия, сгибания локтя и разгибания колена с помощью ручного динамометра на исходном уровне.
исходный уровень
сила тела
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют силу рук с помощью теста на хват, сгибание локтя и разгибание колена с помощью ручного динамометра в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: исходный уровень
Исследователи измеряют болевой порог при надавливании по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью цифрового альгометра на исходном уровне.
исходный уровень
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют тревогу и депрессию с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) на исходном уровне.
Базовый уровень
Тревога и депрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют тревогу и депрессию с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) в конце вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
кинезиофобия
Временное ограничение: исходный уровень
Исследователи измеряют кинезиофобию с помощью опросника TAMPA на исходном уровне.
исходный уровень
кинезиофобия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют кинезиофобию с помощью опросника TAMPA в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Качество жизни: HAQ
Временное ограничение: исходный уровень
Исследователи измеряют качество жизни с помощью анкеты оценки состояния здоровья (HAQ) на исходном уровне.
исходный уровень
Качество жизни: HAQ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют качество жизни с помощью Опросника оценки состояния здоровья (HAQ) в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: исходный уровень
Исследователи измеряют центральную сенсибилизацию с помощью Шкалы самоэффективности при хронической боли (CPSS) на исходном уровне.
исходный уровень
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Исследователи измеряют центральную сенсибилизацию с помощью шкалы самоэффективности при хронической боли (CPSS) в конце лечения.
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Соавторы

University of Valladolid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Valladolid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов были конфиденциальными, и каждому пациенту был присвоен номер для сохранения конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭ+ЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться