Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijneducatie en therapeutische oefeningen voor fibromyalgie

23 maart 2021 bijgewerkt door: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Effecten van pijneducatie en therapeutische oefeningen voor patiënten met fibromyalgie

Fibromyalgiesyndroom wordt gekenmerkt door chronische gegeneraliseerde musculoskeletale pijn geassocieerd met vermoeidheid, slaapstoornissen en psychische problemen. De European League Against Rheumatism (EULAR) heeft een algoritme beschreven hoe deze patiënten stap voor stap te behandelen.

Het doel van deze studie is om te evalueren of patiëntenvoorlichting plus therapeutische oefeningen effectiever zijn op het gebied van pijnintensiteit, vermoeidheid, functioneren, kracht, pijndrempel, angst, depressie, kwaliteit van leven, kwaliteit van slaap, kinesiofobie, pijnbestrijding en biochemische en genetische markers en vergeleken met therapeutische oefening.

Hiertoe voeren de onderzoekers een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dubbelblind uit (patiënt en onderzoeker). De onderzoekers includeerden patiënten bij wie fibromyalgie was vastgesteld volgens het American College of Rheumatology (ACR).

De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen: de ene krijgt onderwijs in pijnneurofysiologie plus oefentherapie en de andere alleen oefentherapie. Groepen krijgen gedurende 10 weken 3 behandelsessies per week.

De variabelen worden gemeten aan het begin en einde van de behandeling. En ook enkele variabelen worden voor en na elke sessie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Soria, Spanje, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerd met fibromyalgie
  • Gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Overeenkomst om de behandelsessies bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
  • Andere soorten ziekten die de interventie kunnen beperken
  • Vorige operatie vorig jaar
  • Medicatieaanpassingen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijnvoorlichting plus oefentherapie (PE + ET)

Pijneducatie volgens het boek "Explain Pain" geschreven door Lorimer Moseley en David Butler

Oefentherapie voornamelijk gebaseerd op aërobe oefening volgens klinische richtlijnen laatste aanbevelingen.
Ander: PE+ET

De fysiologie van het zenuwstelsel en het mechanisme en de modulatie van acute en chronische pijn verklaren.

Om verschillende aerobe oefeningen voor het hele lichaam uit te voeren met een milde tot matige intensiteit volgens de Borg-schaal en maximale hartslag.
Actieve vergelijker: Oefentherapie (ET)
Oefentherapie voornamelijk gebaseerd op aërobe oefening volgens klinische richtlijnen laatste aanbevelingen.
Ander: ET
Om verschillende aerobe oefeningen voor het hele lichaam uit te voeren met een milde tot matige intensiteit volgens de Borg-schaal en maximale hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de intensiteit van pijn met een Visual Analogic Scale (VAS) pre-interventie bij baseline
Basislijn
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Aan het einde van de ingreep meten de onderzoekers de pijnintensiteit met een Visual Analogic Scale (VAS).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de impact van het fibromyalgiesyndroom door Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) pre-interventie bij baseline
Basislijn
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de impact van het fibromyalgiesyndroom door Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) aan het einde van de interventie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slaap
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de kwaliteit van de slaap met de Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) bij baseline
Basislijn
Druk pijngrens
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de drukpijndrempel van de 18 punten die aanvankelijk door het American College of Reumatology zijn beschreven met een digitale algometer aan het einde van de behandeling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de vermoeidheid met Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) pre-interventie bij baseline
Basislijn
Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Aan het einde van de ingreep meten de onderzoekers de vermoeidheid met Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Slaapkwaliteit: Pittsburgse slaapvragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de slaapkwaliteit met Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) aan het einde van de interventie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de functionele capaciteit met Senior Fitness Test bij baseline
Basislijn
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Aan het einde van de behandeling meten de onderzoekers de functionele capaciteit met Senior Fitness Test
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
lichaamskracht
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers meten de kracht van de armen met een handgreeptest, elleboogflexie en knie-extensie met een handdynamometer bij baseline
basislijn
lichaamskracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de kracht van de armen met een handgreeptest, elleboogflexie en knie-extensie met handdynamometer aan het einde van de behandeling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Druk pijngrens
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers meten de drukpijndrempel van de 18 punten die in eerste instantie zijn beschreven door het American College of Reumatology met een digitale algometer bij baseline
basislijn
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de angst en depressie met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bij baseline
Basislijn
Angst en depressie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Aan het einde van de interventie meten de onderzoekers de angst en depressie met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers meten de kinesiofobie met de TAMPA-vragenlijst bij baseline
basislijn
kinesiofobie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de kinesiofobie met de TAMPA-vragenlijst aan het einde van de behandeling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Kwaliteit van leven: HAQ
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers meten de kwaliteit van leven met de Health Assessment Questionnaire (HAQ) bij baseline
basislijn
Kwaliteit van leven: HAQ
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Aan het eind van de behandeling meten de onderzoekers de kwaliteit van leven met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers meten de centrale sensitisatie met Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) bij baseline
basislijn
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
De onderzoekers meten de centrale sensitisatie met Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) aan het einde van de behandeling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Medewerkers

University of Valladolid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Valladolid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De patiëntgegevens waren vertrouwelijk en kregen een nummer toegewezen aan elke patiënt om de vertrouwelijkheid te behouden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op PE+ET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren