- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03646123
A Brentuximab Vedotin klinikai vizsgálata klasszikus Hodgkin limfómában
A Brentuximab Vedotin többrészes klinikai vizsgálata klasszikus Hodgkin limfómás betegekben
Ez a vizsgálat a klasszikus Hodgkin limfóma (cHL) két kezelési kombinációját vizsgálja. Ez a vizsgálat azt fogja kideríteni, hogy ez a két kezelési kombináció működik-e a cHL kezelésében. Azt is megtudja, milyen mellékhatások fordulnak elő. Mellékhatás minden, amit a gyógyszer a rák kezelésén kívül okoz. Ez a tanulmány három részből áll (A, B és C rész).
Az A. részben használt gyógyszerek célzott rákellenes gyógyszer (brentuximab-vedotin) és három kemoterápiás gyógyszer (doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin) kombinációja. Ezt a négy gyógyszert "A+AVD"-nek nevezik. A résztvevőket granulocita kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) kezelik minden A+AVD adag után 6 kezelési cikluson keresztül (12 adag).
Az A rész azt vizsgálja, hogy az A+AVD gyógyszerkombináció csökkenti-e azon résztvevők számát, akiknél a lázas neutropenia mellékhatása jelentkezik. A lázas neutropenia nagyon alacsony fehérvérsejtszám és láz, ami életveszélyes lehet.
A B és C rész a brentuximab vedotin, valamint a nivolumab, a doxorubicin és a dakarbazin gyógyszerkombinációját fogja használni. Ezt a négy gyógyszert "AN+AD"-nak hívják. A B és C rész azt vizsgálja, hogy a gyógyszerek mennyire hatékonyak a cHL kezelésében, és milyen mellékhatásokat okoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány három részből áll majd.
A tanulmány A. része a lázas neutropenia előfordulási gyakoriságának, a hatékonyságnak és a dózis intenzitásának értékelésére szolgál az előrehaladott stádiumú klasszikus Hodgkin limfómában (cHL) szenvedő résztvevőknél, akik granulocita kolónia stimuláló faktor elsődleges profilaxist (G-PP) kaptak a frontvonal A+ kezelés során. AVD. Az A. részben a résztvevőket granulocita kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) kezelik az A+AVD minden adagját követően 6 kezelési cikluson keresztül. A résztvevőket a kezelési döntések többségénél az intézményi gondozási gyakorlatok szerint kezelik.
A B rész célja a brentuximab-vedotin, a nivolumab, a doxorubicin és a dacarbazine (AN+AD) kombinációjának értékelése az előrehaladott cHL-ben szenvedő résztvevők első számú kezelésében. A B részben a résztvevők AN+AD kombinációt kapnak 6 kezelési cikluson keresztül. A vizsgálatnak ez a része azt vizsgálja, hogy ez a gyógyszerkombináció hatékony és tolerálható-e a II. stádiumú, terjedelmes mediastinalis betegségben és III. vagy IV. stádiumú cHL-ben szenvedő résztvevőknél.
A C rész célja, hogy az AN+AD-t elsőrendű kezelésként értékelje a korai stádiumú cHL-ben szenvedőknél. A C részben a résztvevők AN+AD kombinációt kapnak 4 kezelési cikluson keresztül. A vizsgálat ezen része azt vizsgálja, hogy ez a gyógyszerkombináció hatékony és tolerálható-e a nem terjedelmes mediastinalis betegségben szenvedő I. vagy II. stádiumú cHL-ben szenvedő résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Adelaide, Other, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Ballarat, Other, Ausztrália, 3350
- Ballarat Regional Integrated Cancer Care
-
Clayton, Other, Ausztrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Victoria, Other, Ausztrália, 3002
- Epworth Healthcare
-
-
-
-
Other
-
Hradec Kralove, Other, Csehország, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-oddeleni klinicke hematologie
-
Praha 10, Other, Csehország, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Compassionate Care Research Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- University of Colorado Health Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Cancer Centers of Colorado - Denver
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Poudre Valley Health System (PVHS)
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- SCL Health - St. Mary's Hospital & Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Institute / Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Minnesota Oncology Hematology P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- New Jersey Hematology Oncology Associates, LLC
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Regional Cancer Care Associates - Freehold
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Howell, New Jersey, Egyesült Államok, 07731
- Regional Cancer Care Associates - Howell
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center/ Carol G. Simon Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
- Regional Cancer Care Associates - Mount Holly
-
Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
- Regional Cancer Care Associates - Central Jersey
-
Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
- Regional Cancer Care Associates - Sparta
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549-3412
- CareMount Medical Group
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Purchase, New York, Egyesült Államok, 10577
- Clinical Research Alliance - Abraham Mittelman, MD, LLC
-
Westbury, New York, Egyesült Államok, 11590
- Clinical Research Alliance - Morton Coleman, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center / Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic, The
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina/Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas
-
Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
- Texas Oncology - Flower Mound
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth 12th Avenue
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4095
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
- Vista Oncology Inc PS
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
-
-
-
-
Other
-
Krakow, Other, Lengyelország, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
-
-
-
Other
-
Brescia, Other, Olaszország, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Pavia, Other, Olaszország, 27100
- IRCSS Policlinico San Matteo
-
Siena, Other, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Torino, Other, Olaszország, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
Other
-
Barcelona, Other, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Other, Spanyolország, 08908
- Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Barcelona, Other, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Girona, Other, Spanyolország, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Other, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Other, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Majadahonda, Other, Spanyolország, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Oviedo, Other, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca, Other, Spanyolország, 37007
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Valencia, Other, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
Kezeletlen, klasszikus Hodgkin limfóma (cHL) résztvevők
- A vizsgálat A részébe beiratkozó résztvevőknek Ann Arbor III. vagy IV. stádiumú betegségben kell szenvedniük
- A vizsgálat B részébe beiratkozó résztvevőknek Ann Arbor I. vagy II. stádiumú cH-val kell rendelkezniük: terjedelmes mediastinalis betegségben, vagy III. vagy IV.
- A vizsgálat C részébe beiratkozó résztvevőknek Ann Arbor I. vagy II. stádiumú cHL-el kell rendelkezniük, terjedelmes betegség nélkül
- Szövettanilag igazolt cHL az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelenlegi osztályozása szerint
- Kétdimenziós mérhető betegség, amelyet PET/CT vagy CT képalkotás dokumentál
- 12 éves vagy idősebb az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államokon kívüli régiókban a résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2
Kizárási kritériumok
- Noduláris limfocita domináns HL
- Más rosszindulatú daganat az anamnézisben a vizsgált gyógyszer első adagját követő 3 éven belül, vagy bármely, korábban diagnosztizált rosszindulatú daganatból származó maradék betegségre utaló jel. Ez alól kivételt képeznek az elhanyagolható kockázatú rosszindulatú daganatok, amelyek áttétet vagy halált okoznak. Nem zárják ki a nem melanómás bőrrákban, lokalizált prosztatarákban vagy bármilyen típusú in situ karcinómában szenvedő résztvevőket, ha teljes reszekción estek át
- Korábbi immunszuppresszív kemoterápia, terápiás sugárkezelés vagy bármilyen immunterápia az első vizsgálati gyógyszer adagját követő 4 héten belül
- Előzetes kezelés anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 vagy anti-CTLA-4 antitesttel, vagy bármilyen más antitesttel vagy gyógyszerrel, amely kifejezetten a T-sejt-kostimulációt vagy az ellenőrzőpont-útvonalakat célozza meg
- A mögöttes rosszindulatú daganathoz kapcsolódó aktív agyi/meningeális betegség
- Bármilyen aktív 3-as vagy magasabb fokozatú vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés a vizsgált gyógyszer első adagját követő két héten belül (3. fokozat, amelyet a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai határoznak meg, NCI CTCAE 4.03-as verzió)
- Jelenlegi terápia más szisztémás daganatellenes vagy vizsgálati szerekkel
- Tervezett konszolidatív sugárterápia (csak B és C rész)
- Aktív intersticiális tüdőbetegség, amely tünetekkel jár, vagy megzavarhatja a gyógyszerrel összefüggő feltételezett tüdőtoxicitás kimutatását vagy kezelését (csak a B és C rész esetében)
- 3. vagy magasabb fokozatú tüdőbetegség, amely nincs összefüggésben a mögöttes rosszindulatú daganatokkal
- Az idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás dokumentált anamnézisében vagy a tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége <50% előrejelzett
- Agyi vaszkuláris esemény a kórtörténetben a vizsgált gyógyszer első adagját követő 6 hónapon belül
- Child-Pugh B vagy C májkárosodás
- 2. vagy magasabb fokozatú perifériás szenzoros vagy motoros neuropátia
- Akut vagy krónikus graft-versus-host-betegségben (GvHD) szenvedő résztvevők, vagy immunszuppresszív terápiában részesülnek a GvHD elleni kezelés vagy profilaxis céljából
- Korábbi brentuximab-vedotin kezelés
- Terhes vagy szoptató résztvevők
- Egyéb súlyos állapot, amely rontja a résztvevő azon képességét, hogy megkapja vagy tolerálja a tervezett kezelést és nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A rész: A+AVD
Brentuximab-vedotin (A) plusz doxorubicin (+A), vinblasztin (V) és dakarbazin (D) intravénás (IV) infúzióban adva az előrehaladott stádiumú klasszikus Hodgkin-limfómában (cHL) szenvedő résztvevőknek minden kezelési ciklus során.
|
1,2 mg/kg IV infúzióban
Más nevek:
25 mg/m^2 IV infúzióval
6 mg/m^2 IV infúzióban
375 mg/m^2 IV infúzióval
A granulocita kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elsődleges profilaxisa 24-36 órával minden A+AVD adag után
Más nevek:
|
Kísérleti: B rész: AN+HIRDETÉS
Brentuximab-vedotin (A) plusz nivolumab (N), doxorubicin (+A) és dakarbazin (D) külön adva intravénás infúzióval a II. stádiumú, terjedelmes mediastinalis betegségben és III. vagy IV. stádiumú cHL-ben szenvedő résztvevőknek minden kezelési ciklus során.
|
1,2 mg/kg IV infúzióban
Más nevek:
25 mg/m^2 IV infúzióval
375 mg/m^2 IV infúzióval
240 mg IV infúzióban
Más nevek:
|
Kísérleti: C rész: AN+HIRDETÉS
Brentuximab-vedotin (A) plusz nivolumab (N), doxorubicin (+A) és dakarbazin (D) külön adva IV infúzióval a nem terjedelmes mediastinalis betegségben szenvedő I. vagy II. stádiumú cHL-ben szenvedő résztvevőknek minden kezelési ciklus során.
|
1,2 mg/kg IV infúzióban
Más nevek:
25 mg/m^2 IV infúzióval
375 mg/m^2 IV infúzióval
240 mg IV infúzióban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lázas neutropenia (FN) aránya (A rész)
Időkeret: 7,5 hónap
|
Az FN-arányt azon résztvevők számaként határozzák meg, akiknél kezelés alatt álló FN-t tapasztalnak.
|
7,5 hónap
|
Teljes válaszadási arány (CR) (B és C rész)
Időkeret: 7,8 hónap
|
A CR-arány az EOT-ban a CR-ben szenvedő alanyok százalékos aránya az EOT-ban, a Lugano Classification Revised Saging System for malignus lymphoma (Cheson 2014) szerint, a LYRIC (Cheson 2016) beépítésével, korábban kezeletlen cHL-ben szenvedő alanyoknál.
|
7,8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elsődleges tűzálló betegségek aránya (A rész)
Időkeret: 10,2 hónap
|
Az elsődleges refrakter betegségek arányát azon résztvevők százalékos arányaként határozzák meg, akiknél az EOT-t követő 3 hónapon belül kevesebb, mint teljes válaszreakciót vagy visszaesést tapasztaltak, a csomóponti non-Hodgkin és Hodgkin limfómák Lugano Classification Revised Staging System szerint.
|
10,2 hónap
|
Teljes válaszadási arány (A rész)
Időkeret: 7,2 hónap
|
A teljes válaszarányt az EOT során CR-ben szenvedő résztvevők százalékos arányaként határozzák meg a Lugano Classification Revised Staging System of nodalis non-Hodgkin és Hodgkin lymphomák (Cheson 2014) szerint.
|
7,2 hónap
|
Az orvosok jelentése szerint progressziómentes túlélés (PFS) (A rész)
Időkeret: 24 hónap
|
Az orvos által jelentett PFS-arányt 2 év után a Kaplan-Meier módszertan alapján becsülték.
|
24 hónap
|
A későbbi rákellenes terápia felhasználási aránya (A rész)
Időkeret: 33,8 hónap
|
A későbbi rákellenes kezelésben részesülők száma
|
33,8 hónap
|
Tényleges dózisintenzitás: Brentuximab Vedotin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
Tényleges dózisintenzitás: doxorubicin, vinblasztin, dakarbazin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
Relatív dózisintenzitás (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
Dóziscsökkentés és késleltetések aránya: Brentuximab Vedotin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
Dóziscsökkentés és késleltetések aránya: Doxorubicin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
A dóziscsökkentés és a késleltetések aránya: vinblasztin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
Dóziscsökkentés és késleltetések aránya: Dakarbazin (A rész)
Időkeret: 6,5 hónap
|
6,5 hónap
|
|
A nemkívánatos események előfordulása (B és C rész)
Időkeret: 8,9 hónap
|
8,9 hónap
|
|
Laboratóriumi rendellenességek előfordulása (B és C rész)
Időkeret: 8,9 hónap
|
A laboratóriumi értékeket a National Cancer Institute (NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (CTCAE 4.03 verzió) szerint osztályozták.
|
8,9 hónap
|
Teljes válaszarány (ORR) az EOT-nál (B és C rész)
Időkeret: 7,8 hónap
|
Az ORR a CR-ben vagy részleges válaszban (PR) szenvedő résztvevők aránya az EOT-n a Lugano Classification Revised Saging System for malignus lymphoma (Cheson 2014) szerint, a LYRIC (Cheson 2016) beépítésével a korábban nem kezelt cHL-ben szenvedő betegeknél.
|
7,8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Linda Ho, MD, Seagen Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Hodgkin-kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Immunkonjugátumok
- Immuntoxinok
- Nivolumab
- Doxorubicin
- Dakarbazin
- Brentuximab Vedotin
- Vinblasztin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGN35-027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a brentuximab vedotin
-
University Medical Center GroningenTakedaMég nincs toborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus | Betegség, HodgkinEgyesült Államok, Franciaország
-
Seagen Inc.MegszűntSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Shanghai Zhongshan HospitalTakeda; BeiGeneMég nincs toborzás
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus | Betegség, HodgkinEgyesült Államok, Németország
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSBefejezveKiújult/refrakter Hodgkin-limfómaOlaszország
-
Seagen Inc.BefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus | Betegség, HodgkinEgyesült Államok
-
University Hospital, CaenToborzás
-
Samsung Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveNon-Hodgkin limfómaKoreai Köztársaság
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Limfóma, nagysejtes, anaplasztikusEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Belgium, Egyesült Királyság