Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI vesetranszplantációban (TransRASL)

2018. október 12. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Nem kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás a vesetranszplantációs perfúzió és vesefibrózis mérésére – összefüggés a funkcióval és a prognózissal

A veseátültetés a végső stádiumú vesebetegség kezelésének optimális módja, azonban a veseátültetés átlagos élettartama körülbelül 15 év. A transzplantátum funkciójának és szerkezetének vér- és vizeletmarkerekből történő mérésére szolgáló meglévő módszerek tökéletlenek; vesebiopsziát gyakran végeznek, de invazív. Ezért új módszerekre van szükség a transzplantációs funkció vizsgálatára, és az újonnan megjelenő vese MRI-szekvenciák, beleértve az ASL-t és a diffúziós súlyozott képalkotást, hasznos biomarkereket eredményezhetnek. A kutatók a transzplantációt követő első évben 20 beteget vesznek fel, és három időpontban mérik az MRI biomarkereket, a transzplantációs funkció mérésének meglévő módszereivel összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veseátültetés továbbra is az optimális terápia a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára, és jelentős javulással jár a várható élettartamban és életminőségben a dializált betegekhez képest. Annak ellenére, hogy jelentős előrelépést tettünk az immunrendszer megértésében és a transzplantációs funkció meghosszabbítására szolgáló gyógyszerek kifejlesztésében, a transzplantációk nagy száma (a skót veseregiszter adatai szerint 23-35%) sikertelen a műtéttől számított 10 év alatt. Ennek számos tényezője lehet, de gyakran a transzplantációs kilökődés kialakulásának köszönhető, amikor is a recipiens immunrendszere károsítja a transzplantációt. A terápia korai felismerése és végrehajtása szükséges ennek a válasznak a mérsékléséhez, a visszafordíthatatlan károsodások csökkentéséhez és a transzplantációs funkció megőrzéséhez.

Jelenleg a transzplantáció funkcióját és károsodását vér- és vizeletvizsgálattal mérik. Ezek korántsem tökéletes markerek, mert késés van a transzplantációs károsodás és a tesztek eltérései között. Ez az idő létfontosságú a transzplantáció rövid és hosszú távú túlélése szempontjából.

A Glasgow-i Egyetemen a kutatók egy új típusú mágneses rezonancia képalkotást (MRI) fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a vese véráramlásának és fibrózisának (hegesedésének) értékelését káros kontrasztanyagok beadása nélkül. Az artériás spin-címkéző mágneses rezonancia képalkotás (ASL MRI) egy nem invazív módszer a vese perfúzió mérésére, endogén kontrasztként mágnesezett vérrel, és a kutatók ezt a technikát korábban validálták vesebetegségben szenvedő és nem szenvedő egyének esetében is. A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) a nem kontrasztos MRI egy másik módja, amely lehetővé teszi a vesetranszplantátumok „merevségének” mérését, amely hosszú távú hegesedést és fibrózist jelent.

A kutatók egy éven keresztül kívánják követni a veseátültetésen átesett embereket, vér- és vizeletmintákat gyűjtenek, és három időpontban MR képalkotást végeznek, hogy megvizsgálják a transzplantációs funkció és a diszfunkció új biomarkereit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Renfrewshire
      • Glasgow, Renfrewshire, Egyesült Királyság, G12 8TA
        • Toborzás
        • University of Glasgow
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rajan K Patel, MBChB PhD
        • Alkutató:
          • Keith A Gillis, MBChB PhD
        • Alkutató:
          • Patrick B Mark, MBChB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegeket vesznek fel, akik a közelmúltban kaptak veseátültetést, vagy akiknél veseátültetésen vesznek részt. Az élődonor-transzplantációban részesülők választhatóan műtéten esnek át, és a transzplantáció időpontja előtt megkereshetők. A várólistáról vesetranszplantációban részesülők alkotják a transzplantált betegek többségét, akik a rendelkezésre álló szervektől függően előre nem látható időpontokban esnek műtéten. Ezeket a személyeket röviddel az átültetés után felkeresik. Az elektronikus kórlapból azonosítják őket, és felkeresik őket a transzplantációs értékelő klinikán vagy a transzplantációs osztályon. A résztvevők tájékoztató lapot kapnak, és egy hét elteltével felveszik a kapcsolatot a pácienssel, hogy megerősítsék vagy cáfolják a részvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Legutóbbi vagy függőben lévő veseátültetés
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus máj-, szív- vagy tüdőbetegség
  • Krónikus fertőzés
  • Nem tud érvényes, tájékozott beleegyezést adni
  • Ismert terhesség vagy fogamzási szándék a vizsgálati időszak alatt
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transzplantáció
Incidens betegek, akik veseátültetést kapnak végstádiumú vesebetegség miatt. A betegeket funkcionális mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá a transzplantációt követő 2, 6 és 12 hónap elteltével.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás
ASL és DWI MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az artériás spin-címkézésben (ASL)
Időkeret: A transzplantáció után 2, 6, 12 hónappal mérve
ASL MRI-vel mért veseperfúzió
A transzplantáció után 2, 6, 12 hónappal mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a látszólagos diffúziós együtthatóban (ADC)
Időkeret: A transzplantáció után 2, 6, 12 hónappal mérve
A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) MRI-vel mért vesefibrózis
A transzplantáció után 2, 6, 12 hónappal mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN15RE038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után a résztvevők anonimizált adatai megoszthatók a vese képalkotó munkatársaival. A képek nem lesznek megosztva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel