- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03705091
IRM en transplantation rénale (TransRASL)
Imagerie par résonance magnétique sans contraste pour mesurer la perfusion et la fibrose des greffes rénales - Association avec la fonction et le pronostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation rénale reste le traitement optimal pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et est associée à des améliorations significatives de l'espérance de vie et de la qualité de vie par rapport aux sujets sous dialyse. Malgré des progrès significatifs dans notre compréhension du système immunitaire et le développement de médicaments pour prolonger la fonction de greffe, un grand nombre (les données du registre rénal écossais suggèrent entre 23 et 35 %) des greffes échouent dans les 10 ans suivant l'opération. Cela peut être dû à un certain nombre de facteurs, mais est souvent dû au développement d'un rejet de greffe, où le système immunitaire du receveur endommage la greffe. La reconnaissance et la mise en œuvre précoces du traitement sont nécessaires pour atténuer cette réponse, réduire les dommages irréversibles et préserver la fonction du greffon.
À l'heure actuelle, la fonction et les dommages du greffon sont mesurés à l'aide d'analyses de sang et d'urine. Ces marqueurs sont loin d'être parfaits car il y a un délai entre les dommages de la greffe et les anomalies de ces tests. Ce temps est vital pour la survie à court et à long terme de la greffe.
À l'Université de Glasgow, des chercheurs ont mis au point un nouveau type d'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui permet d'évaluer le flux sanguin rénal et la fibrose (cicatrisation) sans qu'il soit nécessaire d'administrer des agents de contraste nocifs. L'imagerie par résonance magnétique à marquage de spin artériel (ASL IRM) est une méthode non invasive de mesure de la perfusion rénale utilisant du sang magnétisé comme contraste endogène et les chercheurs ont déjà validé cette technique chez des individus avec et sans maladie rénale. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) est une autre modalité d'IRM sans contraste qui permet de mesurer la «raideur» des greffes rénales, ce qui représente la cicatrisation et la fibrose à long terme.
Les chercheurs ont l'intention de suivre les personnes recevant une greffe de rein pendant un an, en prélevant des échantillons de sang, d'urine et en réalisant une imagerie par résonance magnétique à 3 moments, afin d'étudier de nouveaux biomarqueurs de la fonction et du dysfonctionnement de la greffe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith Gillis, MBChB PhD
- Numéro de téléphone: 0141 330 2409
- E-mail: keithgillis@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
Renfrewshire
-
Glasgow, Renfrewshire, Royaume-Uni, G12 8TA
- Recrutement
- University of Glasgow
-
Contact:
- Maureen Travers, PhD
- Numéro de téléphone: 0141 232 1813
- E-mail: Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
Sous-enquêteur:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
-
Sous-enquêteur:
- Patrick B Mark, MBChB
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Transplantation rénale récente ou en cours
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique grave du foie, du cœur ou des poumons
- Infection chronique
- Incapable de donner un consentement éclairé valide
- Grossesse connue ou intention de concevoir pendant la période d'étude
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Transplantation
Patients incidents recevant une greffe de rein pour une insuffisance rénale terminale.
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à 2 mois, 6 mois et 12 mois après la transplantation.
|
IRM ASL et DWI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'étiquetage du spin artériel (ASL)
Délai: Mesuré à 2, 6, 12 mois après la greffe
|
Perfusion rénale mesurée par ASL IRM
|
Mesuré à 2, 6, 12 mois après la greffe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: Mesuré à 2, 6, 12 mois après la greffe
|
Fibrose rénale mesurée par imagerie pondérée en diffusion (DWI) IRM
|
Mesuré à 2, 6, 12 mois après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN15RE038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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