신장 이식의 MRI (TransRASL)
신장 이식 관류 및 섬유증 측정을 위한 비조영 자기공명영상 - 기능 및 예후와의 연관성
연구 개요
상세 설명
신장 이식은 여전히 말기 신장 질환 환자를 위한 최적의 치료법이며 투석을 받는 피험자에 비해 기대 수명과 삶의 질이 크게 개선되는 것과 관련이 있습니다. 면역 체계에 대한 이해와 이식 기능을 연장하기 위한 약물 개발에 대한 상당한 발전에도 불구하고 다수의 이식(Scottish Renal Registry 데이터는 23-35% 사이 제안)이 수술 후 10년 이내에 실패합니다. 이는 여러 가지 요인 때문일 수 있지만 종종 이식 거부가 발생하여 수혜자의 면역 체계가 이식을 손상시킵니다. 이러한 반응을 완화하고 돌이킬 수 없는 손상을 줄이고 이식 기능을 보존하려면 치료의 조기 인식 및 구현이 필요합니다.
현재 이식 기능과 손상은 혈액 및 소변 검사를 통해 측정됩니다. 이식 손상과 이러한 테스트의 이상 사이에는 지연이 있기 때문에 완벽한 마커와는 거리가 멉니다. 이 시간은 이식의 단기 및 장기 생존에 매우 중요합니다.
글래스고 대학(University of Glasgow)에서 연구자들은 유해한 조영제를 투여할 필요 없이 신장 혈류와 섬유증(반흔)을 평가할 수 있는 새로운 유형의 자기 공명 영상(MRI)을 개발했습니다. 동맥 회전 표지 자기 공명 영상(ASL MRI)은 내인성 조영제로 자화된 혈액을 사용하여 신장 관류를 측정하는 비침습적 방법이며 연구자들은 이전에 신장 질환이 있거나 없는 개인 모두에서 이 기술을 검증했습니다. 확산 텐서 영상(DTI)은 장기 흉터 및 섬유증을 나타내는 신장 이식의 '경직'을 측정할 수 있는 비조영 MRI의 또 다른 양식입니다.
연구자들은 신장 이식을 받은 사람들을 1년 동안 추적하고 혈액, 소변 샘플을 수집하고 3가지 시점에서 MR 영상을 수행하여 이식 기능 및 기능 장애에 대한 새로운 바이오마커를 조사할 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Renfrewshire
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Glasgow, Renfrewshire, 영국, G12 8TA
- 모병
- University of Glasgow
-
연락하다:
- Maureen Travers, PhD
- 전화번호: 0141 232 1813
- 이메일: Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
부수사관:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
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부수사관:
- Patrick B Mark, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 최근 또는 진행 중인 신장 이식
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 만성 간, 심장 또는 폐 질환
- 만성 감염
- 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 기간 동안 알려진 임신 또는 임신 의도
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이식
말기 신장 질환으로 신장 이식을 받은 사건 환자.
환자는 이식 후 2개월, 6개월 및 12개월에 기능적 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
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ASL 및 DWI MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 스핀 라벨링(ASL)의 변화
기간: 이식 후 2, 6, 12개월에 측정
|
ASL MRI로 측정한 신장 관류
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이식 후 2, 6, 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겉보기 확산 계수(ADC)의 변화
기간: 이식 후 2, 6, 12개월에 측정
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확산 강조 영상(DWI) MRI로 측정한 신장 섬유증
|
이식 후 2, 6, 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GN15RE038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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