Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI munuaissiirrossa (TransRASL)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ei-kontrastimagneettinen resonanssikuvaus munuaissiirtoperfuusion ja -fibroosin mittaamiseen – yhteys toimintoon ja ennusteeseen

Munuaisensiirto on optimaalinen hoitomenetelmä loppuvaiheen munuaissairaudelle, mutta munuaisensiirron keskimääräinen elinikä on noin 15 vuotta. Nykyiset menetelmät elinsiirron toiminnan ja rakenteen mittaamiseksi veren ja virtsan markkereista ovat epätäydellisiä; munuaisbiopsia tehdään usein, mutta se on invasiivinen. Siksi tarvitaan uusia menetelmiä elinsiirron toiminnan tutkimiseen, ja esiin tulevat munuaisten MRI-sekvenssit, mukaan lukien ASL ja diffuusiopainotettu kuvantaminen, voivat tuottaa hyödyllisiä biomarkkereita. Tutkijat rekrytoivat 20 potilasta ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä vuonna ja mittaavat MRI-biomarkkereita kolmessa ajankohdassa korrelaatiolla olemassa oleviin elinsiirron toiminnan mittausmenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on edelleen optimaalinen hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja siihen liittyy merkittäviä parannuksia elinajanodotteessa ja elämänlaadussa verrattuna dialyysipotilaisiin. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista immuunijärjestelmän ymmärtämisessä ja siirtotoimintoa pidentävien lääkkeiden kehittämisessä, suuri määrä (Skotlannin munuaisrekisterin tietojen mukaan 23–35 %) siirroista epäonnistuu 10 vuoden aikana leikkauksesta. Tämä voi johtua useista tekijöistä, mutta usein se johtuu siirteen hylkimisreaktion kehittymisestä, jolloin vastaanottajan immuunijärjestelmä vahingoittaa siirtoa. Hoidon varhainen tunnistaminen ja toteuttaminen on tarpeen tämän vasteen vaimentamiseksi, peruuttamattomien vaurioiden vähentämiseksi ja elinsiirron toiminnan säilyttämiseksi.

Tällä hetkellä elinsiirron toimintaa ja vaurioita mitataan veri- ja virtsakokeiden avulla. Nämä ovat kaukana täydellisistä markkereista, koska elinsiirtovaurioiden ja näiden testien poikkeavuuksien välillä on viive. Tämä aika on elintärkeä elinsiirron lyhyen ja pitkän aikavälin selviytymiselle.

Glasgow'n yliopistossa tutkijat ovat kehittäneet uudentyyppisen magneettikuvauksen (MRI), joka mahdollistaa munuaisten verenkierron ja fibroosin (arpeutumisen) arvioinnin ilman haitallisten varjoaineiden antamista. Valtimoiden spin-leimausmagneettiresonanssikuvaus (ASL MRI) on ei-invasiivinen menetelmä munuaisten perfuusion mittaamiseen käyttämällä magnetisoitua verta endogeenisenä kontrastina, ja tutkijat ovat validoineet tämän tekniikan aiemmin sekä yksilöillä, joilla on munuaissairaus että ilman sitä. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on toinen ei-kontrastisen MRI:n menetelmä, joka mahdollistaa munuaissiirtojen "jäykkyyden" mittaamisen, mikä edustaa pitkäaikaista arpeutumista ja fibroosia.

Tutkijat aikovat seurata munuaisensiirron saaneita vuoden ajan, kerätä veri-, virtsanäytteitä ja suorittaa MR-kuvauksia kolmessa ajankohtana, jotta voidaan tutkia uusia siirtotoiminnan ja toimintahäiriön biomarkkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Renfrewshire
      • Glasgow, Renfrewshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • Rekrytointi
        • University of Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajan K Patel, MBChB PhD
        • Alatutkija:
          • Keith A Gillis, MBChB PhD
        • Alatutkija:
          • Patrick B Mark, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat joko äskettäin saaneet munuaisensiirron tai joita ollaan arvioimassa munuaisensiirtoa varten, rekrytoidaan. Elävien luovuttajien siirrot saavat leikkauksen valinnaisesti, ja heitä voidaan lähestyä ennen elinsiirtoa. Odotuslistalta munuaisensiirron saaneet edustavat suurinta osaa siirtopotilaista, ja he joutuvat leikkaukseen arvaamattomina aikoina elinten saatavuuden mukaan. Näitä henkilöitä lähestytään pian elinsiirron jälkeen. Heidät tunnistetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja heitä lähestytään elinsiirtojen arviointiklinikalla tai elinsiirtoosastolla. Osallistujatietolomake annetaan ja potilaaseen otetaan yhteyttä viikon kuluttua osallistumisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Äskettäinen tai vireillä oleva munuaisensiirto
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea krooninen maksa-, sydän- tai keuhkosairaus
  • Krooninen infektio
  • Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tiedossa oleva raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elinsiirto
Potilaat, jotka saavat munuaissiirtoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi. Potilaille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
ASL ja DWI MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoiden spin-merkinnöissä (ASL)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Munuaisten perfuusio mitattu ASL MRI:llä
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos näennäisessä diffuusiokertoimessa (ADC)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Munuaisfibroosi mitattuna diffuusiopainotetulla kuvantamismenetelmällä (DWI) MRI:llä
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja osallistujatietoja voidaan jakaa munuaisten kuvantamisen yhteistyökumppaneiden kanssa tutkimuksen päätyttyä. Kuvia ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

3
Tilaa