- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03705091
MRI munuaissiirrossa (TransRASL)
Ei-kontrastimagneettinen resonanssikuvaus munuaissiirtoperfuusion ja -fibroosin mittaamiseen – yhteys toimintoon ja ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto on edelleen optimaalinen hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja siihen liittyy merkittäviä parannuksia elinajanodotteessa ja elämänlaadussa verrattuna dialyysipotilaisiin. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista immuunijärjestelmän ymmärtämisessä ja siirtotoimintoa pidentävien lääkkeiden kehittämisessä, suuri määrä (Skotlannin munuaisrekisterin tietojen mukaan 23–35 %) siirroista epäonnistuu 10 vuoden aikana leikkauksesta. Tämä voi johtua useista tekijöistä, mutta usein se johtuu siirteen hylkimisreaktion kehittymisestä, jolloin vastaanottajan immuunijärjestelmä vahingoittaa siirtoa. Hoidon varhainen tunnistaminen ja toteuttaminen on tarpeen tämän vasteen vaimentamiseksi, peruuttamattomien vaurioiden vähentämiseksi ja elinsiirron toiminnan säilyttämiseksi.
Tällä hetkellä elinsiirron toimintaa ja vaurioita mitataan veri- ja virtsakokeiden avulla. Nämä ovat kaukana täydellisistä markkereista, koska elinsiirtovaurioiden ja näiden testien poikkeavuuksien välillä on viive. Tämä aika on elintärkeä elinsiirron lyhyen ja pitkän aikavälin selviytymiselle.
Glasgow'n yliopistossa tutkijat ovat kehittäneet uudentyyppisen magneettikuvauksen (MRI), joka mahdollistaa munuaisten verenkierron ja fibroosin (arpeutumisen) arvioinnin ilman haitallisten varjoaineiden antamista. Valtimoiden spin-leimausmagneettiresonanssikuvaus (ASL MRI) on ei-invasiivinen menetelmä munuaisten perfuusion mittaamiseen käyttämällä magnetisoitua verta endogeenisenä kontrastina, ja tutkijat ovat validoineet tämän tekniikan aiemmin sekä yksilöillä, joilla on munuaissairaus että ilman sitä. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on toinen ei-kontrastisen MRI:n menetelmä, joka mahdollistaa munuaissiirtojen "jäykkyyden" mittaamisen, mikä edustaa pitkäaikaista arpeutumista ja fibroosia.
Tutkijat aikovat seurata munuaisensiirron saaneita vuoden ajan, kerätä veri-, virtsanäytteitä ja suorittaa MR-kuvauksia kolmessa ajankohtana, jotta voidaan tutkia uusia siirtotoiminnan ja toimintahäiriön biomarkkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith Gillis, MBChB PhD
- Puhelinnumero: 0141 330 2409
- Sähköposti: keithgillis@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Renfrewshire
-
Glasgow, Renfrewshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- Rekrytointi
- University of Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Travers, PhD
- Puhelinnumero: 0141 232 1813
- Sähköposti: Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
Alatutkija:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
-
Alatutkija:
- Patrick B Mark, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Äskettäinen tai vireillä oleva munuaisensiirto
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen maksa-, sydän- tai keuhkosairaus
- Krooninen infektio
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
- Tiedossa oleva raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Elinsiirto
Potilaat, jotka saavat munuaissiirtoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi.
Potilaille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
|
ASL ja DWI MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos valtimoiden spin-merkinnöissä (ASL)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
|
Munuaisten perfuusio mitattu ASL MRI:llä
|
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos näennäisessä diffuusiokertoimessa (ADC)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
|
Munuaisfibroosi mitattuna diffuusiopainotetulla kuvantamismenetelmällä (DWI) MRI:llä
|
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN15RE038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi