- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03705091
Risonanza magnetica nel trapianto renale (TransRASL)
Imaging a risonanza magnetica senza contrasto per misurare la perfusione e la fibrosi del trapianto renale - Associazione con funzione e prognosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di rene rimane la terapia ottimale per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale ed è associato a significativi miglioramenti dell'aspettativa di vita e della qualità della vita rispetto ai soggetti sottoposti a dialisi. Nonostante i significativi progressi nella nostra comprensione del sistema immunitario e lo sviluppo di farmaci per prolungare la funzione del trapianto, un gran numero (i dati del registro renale scozzese suggeriscono tra il 23-35%) dei trapianti fallisce nei 10 anni dall'operazione. Ciò può essere dovuto a una serie di fattori, ma spesso è dovuto allo sviluppo del rigetto del trapianto, in cui il sistema immunitario del ricevente danneggia il trapianto. Il riconoscimento precoce e l'attuazione della terapia sono necessari per smorzare questa risposta, ridurre i danni irreversibili e preservare la funzione del trapianto.
Attualmente, la funzione e il danno del trapianto vengono misurati mediante esami del sangue e delle urine. Questi sono tutt'altro che marcatori perfetti perché c'è un ritardo tra il danno del trapianto e le anomalie di questi test. Questo tempo è vitale per la sopravvivenza a breve e lungo termine del trapianto.
Nell'Università di Glasgow, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo tipo di risonanza magnetica (MRI) che consente la valutazione del flusso sanguigno renale e della fibrosi (cicatrizzazione) senza la necessità di somministrare agenti di contrasto dannosi. L'imaging a risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso (ASL MRI) è un metodo non invasivo per misurare la perfusione renale utilizzando il sangue magnetizzato come contrasto endogeno e gli investigatori hanno convalidato questa tecnica in precedenza in entrambi gli individui con e senza malattia renale. L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è un'altra modalità di risonanza magnetica senza contrasto che consente la misurazione della "rigidità" dei trapianti renali, che rappresenta cicatrici e fibrosi a lungo termine.
I ricercatori intendono seguire le persone che ricevono un trapianto di rene per un anno, raccogliendo campioni di sangue, urina ed eseguendo la risonanza magnetica in 3 punti temporali, al fine di indagare su nuovi biomarcatori della funzione e della disfunzione del trapianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Keith Gillis, MBChB PhD
- Numero di telefono: 0141 330 2409
- Email: keithgillis@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
Renfrewshire
-
Glasgow, Renfrewshire, Regno Unito, G12 8TA
- Reclutamento
- University of Glasgow
-
Contatto:
- Maureen Travers, PhD
- Numero di telefono: 0141 232 1813
- Email: Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
Sub-investigatore:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
-
Sub-investigatore:
- Patrick B Mark, MBChB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Trapianto di rene recente o in attesa
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cronica del fegato, del cuore o dei polmoni
- Infezione cronica
- Impossibile fornire un consenso informato valido
- Gravidanza nota o intenzione di concepire durante il periodo di studio
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Trapianto
Pazienti incidenti che ricevono un trapianto di rene per malattia renale allo stadio terminale.
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trapianto.
|
RM ASL e DWI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'etichettatura dello spin arterioso (ASL)
Lasso di tempo: Misurato a 2, 6, 12 mesi dopo il trapianto
|
Perfusione renale misurata da ASL MRI
|
Misurato a 2, 6, 12 mesi dopo il trapianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del coefficiente di diffusione apparente (ADC)
Lasso di tempo: Misurato a 2, 6, 12 mesi dopo il trapianto
|
Fibrosi renale misurata mediante risonanza magnetica per immagini pesate in diffusione (DWI).
|
Misurato a 2, 6, 12 mesi dopo il trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN15RE038
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