Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI w transplantacji nerek (TransRASL)

12 października 2018 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Bezkontrastowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego do pomiaru perfuzji i zwłóknienia przeszczepionej nerki — związek z funkcją i rokowaniem

Przeszczep nerki jest optymalną metodą leczenia schyłkowej niewydolności nerek, jednak średni czas życia przeszczepionej nerki wynosi około 15 lat. Istniejące metody pomiaru funkcji i struktury przeszczepu na podstawie markerów krwi i moczu są niedoskonałe; biopsja nerki jest często wykonywana, ale jest inwazyjna. Potrzebne są zatem nowe metody badania funkcji przeszczepu, a pojawiające się sekwencje MRI nerek, w tym ASL i obrazowanie ważone dyfuzją, mogą dostarczyć pomocnych biomarkerów. Badacze zrekrutują 20 pacjentów w pierwszym roku po przeszczepie i zmierzą biomarkery MRI w trzech punktach czasowych, korelując je z istniejącymi metodami pomiaru funkcji przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki pozostaje optymalną terapią dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wiąże się ze znaczną poprawą oczekiwanej długości i jakości życia w porównaniu z osobami poddawanymi dializie. Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu układu odpornościowego i opracowaniu leków przedłużających czynność przeszczepu, duża liczba (dane ze szkockiego rejestru nerek wskazują na 23-35%) przeszczepów kończy się niepowodzeniem w ciągu 10 lat od operacji. Może to wynikać z wielu czynników, ale często jest to spowodowane rozwojem odrzucenia przeszczepu, w którym układ odpornościowy biorcy uszkadza przeszczep. Konieczne jest wczesne rozpoznanie i wdrożenie terapii, aby stłumić tę reakcję, zmniejszyć nieodwracalne uszkodzenia i zachować funkcję przeszczepu.

Obecnie czynność i uszkodzenia przeszczepów mierzy się za pomocą badań krwi i moczu. Daleko im do doskonałych markerów, ponieważ istnieje opóźnienie między uszkodzeniem przeszczepu a nieprawidłowościami tych testów. Ten czas ma kluczowe znaczenie dla krótko- i długoterminowego przeżycia przeszczepu.

Na Uniwersytecie w Glasgow badacze opracowali nowy rodzaj obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), który umożliwia ocenę przepływu krwi w nerkach i zwłóknienia (bliznowacenia) bez konieczności podawania szkodliwych środków kontrastowych. Obrazowanie rezonansu magnetycznego ze znakowaniem spinu tętniczego (ASL MRI) to nieinwazyjna metoda pomiaru perfuzji nerek przy użyciu namagnesowanej krwi jako endogennego kontrastu, a badacze potwierdzili wcześniej tę technikę zarówno u osób z chorobą nerek, jak i bez niej. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to kolejna metoda MRI bez kontrastu, która umożliwia pomiar „sztywności” przeszczepów nerki, co oznacza długotrwałe bliznowacenie i zwłóknienie.

Badacze zamierzają obserwować osoby otrzymujące przeszczep nerki przez rok, zbierając próbki krwi, moczu i wykonując obrazowanie MR w 3 punktach czasowych w celu zbadania nowych biomarkerów funkcji i dysfunkcji przeszczepu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Renfrewshire
      • Glasgow, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
        • Rekrutacyjny
        • University of Glasgow
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rajan K Patel, MBChB PhD
        • Pod-śledczy:
          • Keith A Gillis, MBChB PhD
        • Pod-śledczy:
          • Patrick B Mark, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zrekrutowani pacjenci, którzy niedawno otrzymali przeszczep nerki lub są w trakcie oceny. Osoby otrzymujące przeszczepy od żywych dawców przechodzą planową operację i można do nich podejść przed przeszczepem. Osoby otrzymujące przeszczep nerki z listy oczekujących stanowią większość pacjentów po przeszczepie i przechodzą operację w nieprzewidywalnych punktach czasowych, w zależności od dostępności narządów. Osoby te zostaną przyjęte wkrótce po przeszczepie. Zostaną oni zidentyfikowani na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i skierowani do kliniki oceny transplantacji lub na oddziale transplantacyjnym. Karta informacyjna uczestnika zostanie przekazana, a pacjent skontaktuje się z nim po tygodniu w celu potwierdzenia lub odrzucenia udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Niedawny lub oczekujący przeszczep nerki
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka przewlekła choroba wątroby, serca lub płuc
  • Przewlekła infekcja
  • Nie można udzielić ważnej świadomej zgody
  • Znana ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczep
Pacjenci z incydentem otrzymujący przeszczep nerki z powodu schyłkowej niewydolności nerek. Pacjenci zostaną poddani funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu po 2, 6 i 12 miesiącach od przeszczepu.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
ASL i DWI MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oznakowania spinu tętniczego (ASL)
Ramy czasowe: Mierzone po 2, 6, 12 miesiącach od przeszczepu
Perfuzja nerek mierzona za pomocą ASL MRI
Mierzone po 2, 6, 12 miesiącach od przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozornego współczynnika dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: Mierzone po 2, 6, 12 miesiącach od przeszczepu
Zwłóknienie nerek mierzone za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) MRI
Mierzone po 2, 6, 12 miesiącach od przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN15RE038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Anonimowe dane uczestników mogą być udostępniane współpracownikom zajmującym się obrazowaniem nerek po zakończeniu badania. Obrazy nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj