腎移植における MRI (TransRASL)
腎移植の灌流と線維症を測定するための非造影磁気共鳴画像法 - 機能と予後との関連
調査の概要
詳細な説明
腎臓移植は、依然として末期腎臓病患者にとって最適な治療法であり、透析を受けている被験者と比較して平均余命と生活の質の大幅な改善に関連しています。 免疫系の理解と移植機能を延長するための薬剤の開発は大きく進歩しているにもかかわらず、多くの移植(スコットランド腎登録データによると23~35%)が手術から10年以内に失敗しています。 これには多くの要因が考えられますが、多くの場合、レシピエントの免疫系が移植片にダメージを与える移植拒絶反応の発症が原因です。 この反応を弱め、不可逆的な損傷を軽減し、移植機能を維持するには、早期に認識して治療を実施する必要があります。
現在、移植の機能と損傷は血液検査と尿検査によって測定されています。 移植損傷とこれらの検査の異常の間には遅延があるため、これらは完璧なマーカーには程遠いです。 この時間は、移植片の短期的および長期的な生存にとって非常に重要です。
グラスゴー大学では、研究者らが有害な造影剤の投与を必要とせずに腎臓の血流と線維化(瘢痕化)を評価できる新しいタイプの磁気共鳴画像法(MRI)を開発した。 動脈スピン標識磁気共鳴画像法 (ASL MRI) は、内因性造影剤として磁化血液を使用して腎灌流を測定する非侵襲的方法であり、研究者らは腎臓病のある人とない人の両方でこの技術を以前に検証しています。 拡散テンソル イメージング (DTI) は、長期の瘢痕化や線維化を表す腎移植の「硬さ」の測定を可能にする非造影 MRI のもう 1 つのモダリティです。
研究者らは、移植機能と機能不全の新しいバイオマーカーを調査するために、血液、尿のサンプルを収集し、3つの時点でMR画像を実行して腎臓移植を受ける人々を1年間追跡する予定である。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Keith Gillis, MBChB PhD
- 電話番号:0141 330 2409
- メール:keithgillis@nhs.net
研究場所
-
-
Renfrewshire
-
Glasgow、Renfrewshire、イギリス、G12 8TA
- 募集
- University of Glasgow
-
コンタクト:
- Maureen Travers, PhD
- 電話番号:0141 232 1813
- メール:Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
主任研究者:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
副調査官:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
-
副調査官:
- Patrick B Mark, MBChB
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 最近または保留中の腎臓移植
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の慢性肝臓疾患、心臓疾患、または肺疾患
- 慢性感染症
- 有効なインフォームドコンセントを与えることができない
- 研究期間中に妊娠が判明している、または妊娠の意図がある
- MRIに禁忌があるもの
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
移植
末期腎臓病のために腎移植を受ける事件患者。
患者は、移植後 2 か月、6 か月、12 か月後に機能的磁気共鳴画像検査を受けます。
|
ASL および DWI MRI
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈スピンラベリング (ASL) の変化
時間枠:移植後 2、6、12 か月後に測定
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ASL MRI で測定した腎灌流
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移植後 2、6、12 か月後に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
見かけの拡散係数 (ADC) の変化
時間枠:移植後 2、6、12 か月後に測定
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拡散強調画像法 (DWI) MRI によって測定された腎線維症
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移植後 2、6、12 か月後に測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GN15RE038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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