Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR i nyretransplantation (TransRASL)

12. oktober 2018 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Magnetisk resonansbilleddannelse uden kontrast til måling af nyretransplantationsperfusion og fibrose - sammenhæng med funktion og prognose

Nyretransplantation er den optimale behandlingsmetode for nyresygdom i slutstadiet, men median levetid for en nyretransplantation er omkring 15 år. Eksisterende metoder til måling af transplantationsfunktion og struktur fra blod- og urinmarkører er ufuldkomne; nyrebiopsi udføres ofte, men er invasiv. Nye metoder til undersøgelse af transplantationsfunktion er derfor nødvendige, og nye nyre-MR-sekvenser, herunder ASL og diffusionsvægtet billeddannelse, kan give nyttige biomarkører. Efterforskere vil rekruttere 20 patienter i det første år efter transplantation og måle MR-biomarkører på tre tidspunkter, med korrelation til eksisterende metoder til måling af transplantationsfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er fortsat den optimale behandling for patienter med nyresygdom i slutstadiet og er forbundet med betydelige forbedringer i forventet levetid og livskvalitet sammenlignet med personer, der får dialyse. På trods af betydelige fremskridt i vores forståelse af immunsystemet og udviklingen af ​​lægemidler til at forlænge transplantationsfunktionen, viser et stort antal (Scottish Renal Registry-data, at mellem 23-35%) af transplantationerne fejler i de 10 år, der går efter operation. Dette kan skyldes en række faktorer, men skyldes ofte udvikling af transplantatafstødning, hvor modtagerens immunsystem skader transplantationen. Tidlig genkendelse og implementering af terapi er nødvendig for at dæmpe dette respons, reducere irreversibel skade og bevare transplantationsfunktionen.

På nuværende tidspunkt måles transplantationsfunktion og -skader ved hjælp af blod- og urinprøver. Disse er langt fra perfekte markører, fordi der er en forsinkelse mellem transplantationsskader og abnormiteter i disse tests. Denne tid er afgørende for transplantationens overlevelse på kort og lang sigt.

På University of Glasgow har efterforskere udviklet en ny type magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som muliggør vurdering af nyrernes blodgennemstrømning og fibrose (ardannelse) uden behov for administration af skadelige kontrastmidler. Arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelse (ASL MRI) er en ikke-invasiv metode til måling af nyreperfusion ved hjælp af magnetiseret blod som endogen kontrast, og forskere har tidligere valideret denne teknik hos både personer med og uden nyresygdom. Diffusion tensor imaging (DTI) er en anden modalitet af ikke-kontrast MRI, som tillader måling af 'stivhed' af nyretransplantationer, som repræsenterer langvarig ardannelse og fibrose.

Efterforskerne har til hensigt at følge op på personer, der modtager en nyretransplantation i et år, indsamle prøver af blod, urin og udføre MR-billeddannelse på 3 tidspunkter for at undersøge nye biomarkører for transplantationsfunktion og dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Renfrewshire
      • Glasgow, Renfrewshire, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • Rekruttering
        • University of Glasgow
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajan K Patel, MBChB PhD
        • Underforsker:
          • Keith A Gillis, MBChB PhD
        • Underforsker:
          • Patrick B Mark, MBChB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der enten for nylig har modtaget eller er under vurdering til nyretransplantation, vil blive rekrutteret. De, der modtager levende donortransplantationer, gennemgår kirurgisk indgreb elektivt og kan kontaktes inden transplantationstidspunktet. De, der modtager nyretransplantationer fra ventelisten, repræsenterer størstedelen af ​​transplantationspatienter og gennemgår operation på uforudsigelige tidspunkter afhængigt af tilgængeligheden af ​​organer. Disse personer vil blive kontaktet kort efter transplantationen. De vil blive identificeret fra den elektroniske journal og kontaktet på transplantationsvurderingsklinikken eller på transplantationsafdelingen. Der vil blive udleveret et deltagerinformationsark, og patienten kontaktes efter en uge for at bekræfte eller afkræfte deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Nylig eller afventende nyretransplantation
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk lever-, hjerte- eller lungesygdom
  • Kronisk infektion
  • Ude af stand til at give gyldigt informeret samtykke
  • Kendt graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Enhver kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplantation
Hændelsespatienter, der modtager en nyretransplantation for nyresygdom i slutstadiet. Patienterne vil gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter transplantationen.
Diagnostisk test: MR scanning
ASL og DWI MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel spin-mærkning (ASL)
Tidsramme: Målt 2, 6, 12 måneder efter transplantation
Renal perfusion målt ved ASL MRI
Målt 2, 6, 12 måneder efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)
Tidsramme: Målt 2, 6, 12 måneder efter transplantation
Nyrefibrose målt ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) MRI
Målt 2, 6, 12 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN15RE038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdata kan deles med samarbejdspartnere i nyrebilleddannelse efter undersøgelsens afslutning. Billeder vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner