- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03705091
MRI bij niertransplantatie (TransRASL)
Niet-contrast magnetische resonantiebeeldvorming om perfusie en fibrose van niertransplantaten te meten - associatie met functie en prognose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niertransplantatie blijft de optimale therapie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium en gaat gepaard met significante verbeteringen in levensverwachting en kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten die dialyse ondergaan. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in ons begrip van het immuunsysteem en de ontwikkeling van geneesmiddelen om de transplantatiefunctie te verlengen, mislukt een groot aantal (Scottish Renal Registry-gegevens tussen 23-35%) van de transplantaties in de 10 jaar na operatie. Dit kan te wijten zijn aan een aantal factoren, maar is vaak te wijten aan de ontwikkeling van transplantaatafstoting, waarbij het immuunsysteem van de ontvanger het transplantaat beschadigt. Vroege herkenning en implementatie van therapie is nodig om deze respons te dempen, onomkeerbare schade te verminderen en de transplantatiefunctie te behouden.
Momenteel wordt de transplantatiefunctie en schade gemeten met bloed- en urinetesten. Dit zijn verre van perfecte markers omdat er een vertraging is tussen transplantatieschade en afwijkingen van deze tests. Deze tijd is van vitaal belang voor de overleving van de transplantatie op korte en lange termijn.
Aan de Universiteit van Glasgow hebben onderzoekers een nieuw type magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ontwikkeld waarmee de doorbloeding van de nieren en fibrose (littekens) kunnen worden beoordeeld zonder dat er schadelijke contrastmiddelen hoeven te worden toegediend. Arteriële spin-labeling magnetische resonantie beeldvorming (ASL MRI) is een niet-invasieve methode voor het meten van nierperfusie met behulp van gemagnetiseerd bloed als endogeen contrast en onderzoekers hebben deze techniek eerder gevalideerd bij zowel personen met als zonder nierziekte. Diffusion tensor imaging (DTI) is een andere modaliteit van niet-contrast MRI waarmee de 'stijfheid' van niertransplantaten kan worden gemeten, wat langdurige littekens en fibrose vertegenwoordigt.
De onderzoekers zijn van plan om mensen die een niertransplantatie ondergaan gedurende een jaar te volgen, bloed- en urinemonsters te verzamelen en MR-beeldvorming uit te voeren op 3 tijdstippen, om nieuwe biomarkers van transplantatiefunctie en disfunctie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Keith Gillis, MBChB PhD
- Telefoonnummer: 0141 330 2409
- E-mail: keithgillis@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Renfrewshire
-
Glasgow, Renfrewshire, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- Werving
- University of Glasgow
-
Contact:
- Maureen Travers, PhD
- Telefoonnummer: 0141 232 1813
- E-mail: Maureen.Travers@ggc.scot.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajan K Patel, MBChB PhD
-
Onderonderzoeker:
- Keith A Gillis, MBChB PhD
-
Onderonderzoeker:
- Patrick B Mark, MBChB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Recente of aanstaande niertransplantatie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische lever-, hart- of longziekte
- Chronische infectie
- Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
- Bekende zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Elke contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Transplantatie
Incidentele patiënten die een niertransplantatie ondergaan voor nierziekte in het eindstadium.
Patiënten ondergaan functionele magnetische resonantiebeeldvorming 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na transplantatie.
|
ASL en DWI MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in arteriële spin-labeling (ASL)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 6, 12 maanden na transplantatie
|
Nierperfusie gemeten met ASL MRI
|
Gemeten op 2, 6, 12 maanden na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 6, 12 maanden na transplantatie
|
Nierfibrose gemeten met diffusiegewogen beeldvorming (DWI) MRI
|
Gemeten op 2, 6, 12 maanden na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN15RE038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving