Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth for Diabetes Adherence Support (mDAS)

2023. június 9. frissítette: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az egészségügyi edzők, klinikai gyógyszerészek és mobil egészségügyi (mHealth) eszközök, például szöveges üzenetküldés és videokonferencia bevonásának előnyeit és költségeit a kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő afroamerikaiak és latin-amerikaiak cukorbetegség-kezelését támogató szolgáltatásokba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok cukorbeteg afro-amerikai és latin-amerikai nem éri el az ajánlott cukorbetegség-célokat, így nagy a szövődmények kockázata. A csapatalapú gondozási modellek segíthetnek a terápia céljainak elérésében. Ezenkívül a mobil egészségügyi (mHealth) technológiák tovább javíthatják az eredményeket a nehezebben elérhetők körében. Ez a tanulmány egy csapatalapú m-egészségügyi beavatkozás hatását fogja értékelni, amelynek célja a gyógyszeres kezelés, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása. A vizsgálók összehasonlítják ezt az m-egészségügyi megközelítést a szokásos ellátással.

Klinikai gyógyszerészek és egészségügyi edzők (HC) végzik a javasolt csapatalapú beavatkozást. Az mHealth szállítás magában foglalja a mobiltelefonos szöveges üzenetküldést, a biztonságos videokonferenciát és a HC otthonlátogatását. A gyógyszerészek a gyógyszeres összeegyeztetésre és az adherenciára fognak összpontosítani. Az egészségügyi edzők kulturálisan érzékeny módon segítenek azonosítani a betartással kapcsolatos pszichoszociális és környezeti kihívásokat. Együtt segíthetnek a célok kitűzésében, a problémamegoldásban, a versengő prioritások megvitatásában, és szociális támogatást nyújthatnak az m-egészségügyi technológiák felhasználásával.

A kutatócsoport korábbi kutatásaiból származó előzetes adatok alátámasztják a klinikai gyógyszerészekkel együttműködő egészségügyi edzők szerepét a kisebbségi cukorbetegség kimenetelének javításában. A javasolt m-egészségügyi beavatkozás során a páciens-gyógyszerész videokonferencia megszünteti a gyógyszerész személyes látogatásának szükségességét, ami sok alacsony jövedelmű beteg számára nem praktikus. Ezenkívül a kísérleti munka azt sugallja, hogy a szöveges üzenetküldés előnyösebb kommunikációs eszköz, és elősegítheti a betegekkel való gyakoribb érintkezést.

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a klinikai gyógyszerészek és egészségügyi tanácsadók által végzett mHealth diabétesz adherenciát támogató beavatkozások hatékonyságának értékelésére. A kutatócsoport 220 beteget véletlenszerűen választ ki az UI Health segítségével a következők valamelyikébe: (1) mHealth diabétesz adherencia támogatása klinikai gyógyszerészeken és egészségügyi tanácsadókon keresztül; vagy (2) szokásos ellátás. Egy év elteltével az m-egészségügyi beavatkozást végző betegeket további egy évig monitorozzák, míg a szokásos ellátási csoport az m-egészségügyi megközelítést kapja. Az eredmények közé tartozik a gyógyszer-adherencia, a hemoglobin A1c, a vérnyomás és az LDL-koleszterinszint. A konkrét célok a következők: (1) a klinikai gyógyszerészek és egészségügyi tanácsadók által a 2-es típusú, nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő afro-amerikai és latin felnőttek számára nyújtott m-egészségügyi cukorbetegség-adherenciát támogató beavatkozás hatékonyságának értékelése; (2) értékeli a javuló cukorbetegség-magatartás fenntartását, valamint a klinikai eredményeket egy évvel a beavatkozás befejezése után; (3) értékelje az mHealth diabétesz adherencia támogatásának költségét és költséghatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest; és (4) értékeli a RE-AIM keretrendszeren alapuló mHealth diabétesz adherencia támogatásának elérését, elfogadását és megvalósítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önmagát latinnak/hispánnak vagy afro-amerikainak nevezi
  • Folyékony szóbeli angol vagy spanyol nyelvtudás
  • Legutóbbi A1c ≥ 8,0% (3 hónapon belül)
  • 2-es típusú cukorbetegség története (> 1 év)
  • 21 és 75 éves kor között
  • Korlátlan mobiltelefon/szöveges üzenetküldési terv, szöveges üzenetekre való válaszadás lehetőségével
  • Vezeték nélküli jellel videokonferenciára alkalmas otthoni környezet
  • Legalább egy évig alapellátásban részesül az UI Health klinikai telephelyén, egy látogatással az elmúlt évben
  • Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni (elfogadja az adatgyűjtési követelményeket, elfogadja a véletlenszerű besorolást, vállalja az otthoni látogatást a HC és a gyógyszerész bevonásával, és részt vesz két évig)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen verbalizálni a tanulmány megértését, vagy károsodott a döntéshozatal
  • Család/háztartástag, aki már részt vesz ugyanabban a vizsgálatban
  • Jelenleg rendszeres gyógyszerészi támogatásban részesül a gyógyszeres terápiás menedzsmenten vagy azzal egyenértékűen
  • Gyomor-bypass vagy transzplantációs műtét anamnézisében vagy tervezett
  • Bipoláris vagy pszichotikus zavar a kórtörténetében
  • Egyéb súlyos társbetegségek, amelyek összetett, agresszív vagy palliatív kezelést igényelnek, pl. 4. vagy magasabb stádiumú vesebetegség, májelégtelenség, rák (a nem melanómás bőrrákon kívül), terminális betegség
  • A nyomozó mérlegelése a biztonsági szempontok miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth for Diabetes Adherence Support
A résztvevők személyes támogatást kapnak egy egészségügyi edzőtől és egy klinikai gyógyszerésztől, akikkel rendszeresen találkoznak videokonferencia útján. Egy év elteltével az mDAS-beavatkozást befejező résztvevőket további egy évig figyelik a szokásos gondossággal a karbantartás értékelése céljából.
Viselkedési: mHealth for Diabetes Adherence Support
A résztvevők egy egészségügyi edzővel párosulnak, aki folyamatos támogatást és erőforrásokat biztosít a gyógyszeres kezelés és az életmód betartása, valamint a cukorbetegség önkezelése terén. Az egészségügyi edző rendszeres otthoni látogatást, telefonos támogatást és személyre szabott szöveges üzeneteket végez a résztvevő preferenciái és igényei alapján. Segítenek felmérni az adherencia akadályait, és motivációs interjút alkalmaznak, hogy segítsenek a betegeknek a célok kitűzésében és cselekvési tervek elkészítésében. Ezenkívül elősegítik a videokonferenciák lebonyolítását egy kijelölt klinikai gyógyszerészsel, aki tanácsot ad a gyógyszerhasználatról, a megbékélésről és az adherenciáról, meghatározza a terápiás célokat, és jóváhagyott gondozási tervet dolgoz ki.
Más nevek:
  • mDAS
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek a vizsgálatba való beiratkozásuk első évében. Beutalót kapnak cukorbeteg oktatóhoz és klinikai gyógyszerészhez, egészségügyi szolgáltatóik elérhetőségi adatait egy oldalas ívben, valamint papíralapú, alacsony műveltségű cukorbetegséggel kapcsolatos információkat. Egy év elteltével egy évre áttérnek az mDAS beavatkozási ágra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallása szerint a gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 24 hónap
Egy 3-pontos kérdőívet adunk ki a cukorbetegség elleni gyógyszerek betartásának mérésére.
24 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
LDL-koleszterin
Időkeret: 24 hónap
Az LDL-koleszterint a teljes lipidprofil vérvizsgálat részeként mérik.
24 hónap
A cukorbetegség önmenedzselése
Időkeret: 24 hónap
Az önmenedzselést a felülvizsgált, 11 tételből álló, Diabetes Self Care Activity Összefoglaló kérdőív fogja mérni.
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 24 hónap
Az egészséggel összefüggő általános életminőséget az EuroQOL 5D (EQ-5D) méri.
24 hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 24 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő életminőséget a Diabetes Distress Screening Instrument (DDS4) méri.
24 hónap
Depresszió
Időkeret: 24 hónap
A kilenc tételből álló betegegészségügyi kérdőívvel (PHQ-9) mérve
24 hónap
Alkohollal való visszaélés
Időkeret: 24 hónap
A 3 tételes AUDIT-C kérdőív segítségével mérve
24 hónap
BMI
Időkeret: 24 hónap
A BMI meghatározásához minden egyes időpontban meg kell határozni a magasságot és a súlyt
24 hónap
Szociális támogatás
Időkeret: 24 hónap
4 tételes kérdőív, amely a barátok, a család és az egészségügyi csapat támogatásával való elégedettséget méri
24 hónap
A cukorbetegség önhatékonysága
Időkeret: 24 hónap
8 tételes kérdőív, amely a cukorbetegség önkezelési készségeibe vetett bizalmat méri
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 24 hónap
Ez magában foglalja a kórházi felvételekkel, a sürgősségi osztályokkal és a járóbeteg-látogatással, valamint a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos költségeket.
24 hónap
A program költsége
Időkeret: 24 hónap
Ez magában foglalja a beavatkozással kapcsolatos költségeket, beleértve a gyógyszerészeket és egészségügyi edzőket (képzés, fizetések, végrehajtás), az oktatási anyagokat, a táblagépeket és a kapcsolódó adatszolgáltatást, a szöveges üzeneteket és a videokonferenciákat.
24 hónap
Egészségügyi edző elégedettsége
Időkeret: 1 évvel az egészségügyi edzői megbízás után
Egy felmérés, amelyet a páciensnek küldenek visszajelzésre a kijelölt egészségügyi edzővel kapcsolatban.
1 évvel az egészségügyi edzői megbízás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben S Gerber, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Kutatásvezető: Lisa K Sharp, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0380
  • 1R01DK108141 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a mHealth for Diabetes Adherence Support

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel