Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített, folyamatos munkaerő-támogatás biztosítása szerhasználati zavarokkal küzdő terhes nők számára Új-Mexikóban (Project_SuM)

2022. november 28. frissítette: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Ez a tanulmány meghatározza annak megvalósíthatóságát, hogy a trauma- és addikciós szakképzett orvosi paraprofesszionálisok (pl. dúlák) díjmentesen a szerhasználati zavarok (SUD) miatti ellátásban részesülő terhes nők számára. Ennek a transzdiszciplináris, többszintű beavatkozásnak a hosszú távú célja végső soron az államban fennálló jelentős viselkedésbeli egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése. Ez az egyetemeken átívelő, multidiszciplináris együttműködés a Young Women Uniteddel (egy kutatási és politikai szervezet NM-ben) és az UNM Birth Companion Program dúláival partnerségben jön létre. A partnerség révén az UNMHSC Milagro Programjában kombinált OB/SUD kezelésben részesülő nők kibővített dúlaszolgáltatást kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • képes részt venni a tájékozott beleegyezésben
  • tud írni, olvasni és beszélni angolul
  • legalább 26 hetes terhesség a kiinduláskor (a vizsgálat rövid időtartama miatt szükséges)
  • azt tervezi, hogy az UNM-en szül.

Kizárási kritériumok:

  • aktív pszichózis
  • jelenlegi bebörtönzés
  • az egészségügyi személyzet megállapította, hogy egészségügyi okokból nem tud jelenleg részt venni a vizsgálatban
  • nem érdekli a dúla támogatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Doula
A résztvevők dúlát kapnak.
Egyéb: Folyamatos munkaerő-támogatás
A beavatkozási állapotban részt vevők egy dúlát kapnak, aki egy laikus, aki arra képzett, hogy érzelmi és gyakorlati támogatást nyújtson az egyéneknek a szülés és a szülés során.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem kapnak dúlát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatban maradó résztvevők száma
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Azon résztvevők száma, akik teljesítik a 2 hetes nyomon követést
2 hetes szülés utáni nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alternatív születési eredmény
Időkeret: születés
Koraszülött, c-metszet, magzati pusztulással, halvaszületéssel vagy egyéb lehetséges születési kimenetelű résztvevők száma
születés
Szülés utáni poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
PTSD ellenőrzőlista – 5 (PCL-5) A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek Skálatartomány = 0-80
2 hetes szülés utáni nyomon követés
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Vizsgálat specifikus résztvevői elégedettség - visszajelző űrlap - kvalitatív adatok. Ezekkel az adatokkal nem végeztek kvalitatív elemzéseket.
2 hetes szülés utáni nyomon követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ivással vagy szerhasználattal töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Az idővonal-követés segítségével kiszámoljuk az alkohol- vagy egyéb szerhasználati napok átlagos százalékos arányát minden csoportban a terhesség felismerésétől a 2 hetes követésig.
2 hetes szülés utáni nyomon követés
Az anya autonómiája a szülés során
Időkeret: a vajúdás és a szülés alatti érzésekre kérdez rá, de 2 hetes utánkövetéskor adják be
Az anya autonómiája a döntéshozatalban kérdőív A magasabb pontszámok nagyobb autonómiát (jobb eredményt) jeleznek. Skálatartomány = 7-42
a vajúdás és a szülés alatti érzésekre kérdez rá, de 2 hetes utánkövetéskor adják be
Szülés utáni depresszió
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Edinburgh szülés utáni depresszió skála A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek Skála tartomány = 0-30
2 hetes szülés utáni nyomon követés
Szoptatás frissítés
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Egy vizsgálati adatlap segítségével kiszámítjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik a baba születése után próbáltak meg szoptatni
2 hetes szülés utáni nyomon követés
Újszülöttkori absztinencia szindróma
Időkeret: újszülött
NAS diagnózis
újszülött
A NICU tartózkodás időtartama
Időkeret: születéstől a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Átlagos időtartam, ameddig a csecsemő a szülés után kórházban marad a NICU-ban
születéstől a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Szociális támogatás – NIH eszköztár
Időkeret: 2 hetes szülés utáni nyomon követés
Átlagos pontszám a szociális támogatásra az NIH eszköztárán Érzelmi, baráti és instrumentális szociális támogatási skálák összesen A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleztek Skálatartomány = 24-120
2 hetes szülés utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos munkaerő-támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel