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물질 사용 장애가 있는 뉴멕시코의 임산부에게 확장된 지속적인 노동 지원 제공 (Project_SuM)

2022년 11월 28일 업데이트: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
이 연구는 외상 및 중독 훈련을 받은 의료 보조원(예: doulas)는 약물 사용 장애(SUD) 치료를 받는 임산부에게 무료로 제공됩니다. 이 초학제적 다단계 개입의 장기 목표는 궁극적으로 주에서 기존의 주요 행동 건강 불균형을 줄이는 것입니다. 이 교차 캠퍼스 다학문 협력은 Young Women United(NM의 연구 및 정책 조직) 및 UNM Birth Companion Program의 doulas와 파트너십을 맺고 있습니다. 이 파트너십을 통해 UNMHSC의 Milagro 프로그램에서 통합 OB/SUD 치료를 받는 여성에게 확장된 둘라 서비스가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의에 참여할 수 있음
  • 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는
  • 기준선에서 최소 26주의 임신(연구 기간이 짧기 때문에 필요함)
  • UNM에서 출산할 계획입니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신병
  • 현재 수감
  • 의학적 이유로 현재 연구에 참여할 수 없는 것으로 의료진이 식별한 경우
  • doula 지원에 관심이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둘라
참가자에게는 doula가 할당됩니다.
다른: 지속적인 근로 지원
개입 조건의 참가자에게는 분만과 분만 전반에 걸쳐 개인에게 감정적이고 실질적인 지원을 제공하도록 훈련된 평신도인 doula가 배정됩니다.
간섭 없음: 제어
참가자에게는 doula가 지정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 남아있는 참가자 수
기간: 산후 2주 추적 평가
2주 후속 조치를 완료한 참가자 수
산후 2주 추적 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 출생 결과
기간: 출생
조산, 제왕절개, 태아 사망, 사산 또는 기타 잠재적 출산 결과가 있는 참가자 수
출생
산후 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 산후 2주 추적 평가
PTSD 체크리스트 - 5(PCL-5) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음 척도 범위 = 0 - 80
산후 2주 추적 평가
참가자 만족도
기간: 산후 2주 추적 평가
특정 참여자 만족도 - 디브리핑 양식 - 정성적 데이터를 연구합니다. 이 데이터로 정성 분석을 수행하지 않았습니다.
산후 2주 추적 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 또는 약물 사용 일수의 백분율
기간: 산후 2주 추적 평가
타임라인 후속 조치를 사용하여 임신 인식에서 2주 후속 조치까지 각 그룹에 대한 알코올 또는 기타 물질 사용 일수의 평균 백분율을 계산합니다.
산후 2주 추적 평가
출산 중 엄마의 자율성
기간: 분만 및 출산 중 감정을 질문하지만 2주 추적 관찰
의사 결정 설문지에서 어머니의 자율성 점수가 높을수록 자율성이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과) 척도 범위 = 7 - 42
분만 및 출산 중 감정을 질문하지만 2주 추적 관찰
산후 우울증
기간: 산후 2주 추적 평가
Edinburgh 산후우울증 척도 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다 척도 범위 = 0-30
산후 2주 추적 평가
모유 수유 업데이트
기간: 산후 2주 추적 평가
연구별 양식을 사용하여 아기가 태어난 후 모유 수유를 시도한 참가자 수를 계산합니다.
산후 2주 추적 평가
신생아 금욕 증후군
기간: 신생아
NAS 진단
신생아
NICU 체류 기간
기간: 출생부터 학업 완료까지, 평균 3개월
영아가 출생 후 NICU에 입원한 평균 시간
출생부터 학업 완료까지, 평균 3개월
사회적 지원 - NIH 도구 상자
기간: 산후 2주 추적 평가
NIH 도구 상자의 사회적 지원에 대한 평균 점수 감정적, 친구 및 도구적 사회적 지원 척도의 합계 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 척도 범위 = 24 - 120
산후 2주 추적 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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