Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet kontinuerlig arbejdsstøtte til gravide kvinder i New Mexico med stofmisbrug (Project_SuM)

28. november 2022 opdateret af: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Denne undersøgelse vil afgøre muligheden for at tilbyde udvidet kontinuerlig arbejdsstøtte af traume- og afhængighedsuddannede medicinske paraprofessionelle (dvs. doulas) uden omkostninger for gravide kvinder, der modtager behandling for stofmisbrug (SUD). Det langsigtede mål med denne tværfaglige intervention på flere niveauer er i sidste ende at reducere en større eksisterende adfærdsmæssig sundhedsforskel i staten. Dette tværfaglige samarbejde på tværs af campus er i partnerskab med Young Women United (en forsknings- og politikorganisation i NM) og doulaer fra UNM Birth Companion Program. Gennem dette partnerskab vil kvinder, der modtager kombineret OB/SUD-behandling ved Milagro-programmet ved UNMHSC, blive tilbudt udvidede doula-tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • kunne deltage i informeret samtykke
  • kan læse, skrive og tale engelsk
  • graviditet på mindst 26 uger ved baseline (nødvendig på grund af kort varighed af undersøgelsen)
  • planlægger at føde på UNM.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv psykose
  • nuværende fængsling
  • af medicinsk personale identificeret som ude af medicinske årsager til i øjeblikket at deltage i undersøgelsen
  • ikke interesseret i at have doula-støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doula
Deltagerne får tildelt en doula.
Andet: Kontinuerlig arbejdsstøtte
Deltagere i interventionstilstanden vil blive tildelt en doula, som er en lægmand, der er uddannet til at yde følelsesmæssig og praktisk støtte til individer under fødslen og fødslen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke blive tildelt en doula.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der forbliver i undersøgelsen
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der gennemfører 2 ugers opfølgningen
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alternativt fødselsudfald
Tidsramme: fødsel
Antal deltagere med præmatur, kejsersnit, fosterdød, dødfødsel eller andre potentielle fødselsresultater
fødsel
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse efter fødslen
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
PTSD-tjekliste - 5 (PCL-5) Højere score indikerer et dårligere resultat Skalaområde = 0 - 80
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Undersøg specifik deltagertilfredshed - udredningsskema - kvalitative data. Der er ikke foretaget kvalitative analyser med disse data.
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage med drikke- eller stofbrug
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Ved at bruge tidslinjeopfølgningen vil vi beregne den gennemsnitlige procentdel af dage med alkohol eller andet stofbrug for hver gruppe fra graviditetsgenkendelse til 2 ugers opfølgning.
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Mors autonomi under fødslen
Tidsramme: stiller spørgsmålstegn ved følelser under veer og fødsel, men administreres efter 2 ugers opfølgning
Mors autonomi i beslutningstagningsspørgeskema Højere score indikerer mere autonomi (bedre resultat) Skalaområde = 7 - 42
stiller spørgsmålstegn ved følelser under veer og fødsel, men administreres efter 2 ugers opfølgning
Fødselsdepression
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Edinburgh Postpartum Depression Scale Højere score er et dårligere resultat Skalaområde = 0-30
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Amningsopdatering
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Ved hjælp af en undersøgelsesspecifik formular vil vi beregne antallet af deltagere, der forsøgte at amme efter barnets fødsel
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Neonatal abstinenssyndrom
Tidsramme: neonatal
NAS diagnose
neonatal
Længde af NICU-ophold
Tidsramme: fra fødslen til studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Gennemsnitlig tid, som spædbarnet forbliver indlagt på NICU efter fødslen
fra fødslen til studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Social støtte - NIH Toolbox
Tidsramme: 2 ugers postpartum opfølgningsvurdering
Gennemsnitlig score for social støtte på NIH-værktøjskasse Total af skalaer for følelsesmæssig, venskab og instrumentel social støtte Højere score indikerede et bedre resultat. Skalaområde = 24 - 120
2 ugers postpartum opfølgningsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Kontinuerlig arbejdsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner