Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování rozšířené nepřetržité pracovní podpory těhotným ženám v Novém Mexiku s poruchami užívání návykových látek (Project_SuM)

28. listopadu 2022 aktualizováno: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Tato studie určí proveditelnost nabídky rozšířené nepřetržité pracovní podpory lékařským paraprofesionálům vyškoleným pro traumata a závislosti (tj. duly) bezplatně pro těhotné ženy, které dostávají péči pro poruchy užívání návykových látek (SUD). Dlouhodobým cílem této transdisciplinární víceúrovňové intervence je v konečném důsledku snížit hlavní existující rozdíly ve zdraví v chování ve státě. Tato multidisciplinární spolupráce napříč kampusy je v partnerství s Young Women United (organizace pro výzkum a politiku v NM) a dulami programu UNM Birth Companion Program. Prostřednictvím tohoto partnerství budou ženám, které dostávají kombinovanou léčbu OB/SUD v programu Milagro při UNMHSC, nabídnuty rozšířené služby duly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • možnost účastnit se informovaného souhlasu
  • umí číst, psát a mluvit anglicky
  • těhotenství nejméně 26 týdnů na začátku (nutné z důvodu krátké doby trvání studie)
  • plánuji rodit v UNM.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní psychóza
  • současné uvěznění
  • zdravotnický personál identifikoval jako neschopné ze zdravotních důvodů se v současné době studie zúčastnit
  • nemá zájem o podporu duly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dula
Účastníkům bude přidělena dula.
Jiný: Nepřetržitá podpora práce
Účastníkům intervenční podmínky bude přidělena dula, která je laickou osobou vyškolenou k poskytování emoční a praktické podpory jednotlivcům během porodu a porodu.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům nebude přidělena dula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zůstávají ve studii
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Počet účastníků, kteří dokončí 2týdenní sledování
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alternativní výsledek porodu
Časové okno: narození
Počet účastníků s předčasným porodem, císařským řezem, úmrtím plodu, mrtvě narozeným nebo jiným potenciálním porodem
narození
Kontrolní seznam poporodní posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Kontrolní seznam PTSD - 5 (PCL-5) Vyšší skóre znamená horší výsledek Rozsah stupnice = 0 - 80
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Spokojenost účastníků
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Specifická spokojenost účastníků studie - forma debriefingu - kvalitativní data. S těmito údaji nebyly provedeny žádné kvalitativní analýzy.
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní s pitím nebo užíváním návykových látek
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Pomocí sledování časové osy vypočítáme průměrné procento dnů užívání alkoholu nebo jiných látek pro každou skupinu od rozpoznání těhotenství po 2týdenní sledování.
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Autonomie matky během porodu
Časové okno: dotazuje se na pocity během porodu, ale podává se po 2 týdnech sledování
Autonomie matky v dotazníku pro rozhodování Vyšší skóre značí větší autonomii (lepší výsledek) Rozsah stupnice = 7 - 42
dotazuje se na pocity během porodu, ale podává se po 2 týdnech sledování
Poporodní deprese
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Edinburská škála poporodní deprese Vyšší skóre znamená horší výsledek Rozsah škály = 0-30
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Aktualizace kojení
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Pomocí formuláře specifického pro studii spočítáme počet účastníků, kteří se pokusili o kojení po narození dítěte
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Novorozenecký abstinenční syndrom
Časové okno: novorozenecké
Diagnostika NAS
novorozenecké
Délka pobytu na NICU
Časové okno: od narození do ukončení studia, v průměru 3 měsíce
Průměrná doba, po kterou zůstává dítě po porodu hospitalizováno na JIP
od narození do ukončení studia, v průměru 3 měsíce
Sociální podpora – NIH Toolbox
Časové okno: Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu
Průměrné skóre pro sociální podporu na NIH toolbox Celková emocionální, přátelská a instrumentální sociální podpora škál Vyšší skóre indikovala lepší výsledek Rozsah škál = 24 - 120
Kontrolní vyšetření 2 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržitá podpora práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit