Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennetun jatkuvan työtuen tarjoaminen raskaana oleville naisille New Mexicossa, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (Project_SuM)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Tämä tutkimus selvittää, onko mahdollista tarjota laajennettua jatkuvaa työtukea trauma- ja riippuvuuskoulutuksen saaneiden lääketieteen paraammattilaisten (ts. doulas) veloituksetta raskaana oleville naisille, jotka saavat hoitoa päihdehäiriöistä (SUD). Tämän poikkitieteellisen monitasoisen intervention pitkän aikavälin tavoitteena on viime kädessä vähentää osavaltiossa vallitsevaa suurta käyttäytymiseen liittyvää terveyseroa. Tämä kampuksen välinen monitieteinen yhteistyö on yhteistyössä Young Women Unitedin (tutkimus- ja politiikkaorganisaatio NM:ssä) ja UNM Birth Companion -ohjelman doulien kanssa. Tämän kumppanuuden kautta naisille, jotka saavat yhdistettyä OB/SUD-hoitoa UNMHSC:n Milagro-ohjelmassa, tarjotaan laajennettuja doulapalveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • voi osallistua tietoiseen suostumukseen
  • osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • raskaus vähintään 26 viikkoa lähtötilanteessa (välttämätön tutkimuksen lyhyen keston vuoksi)
  • aikoo synnyttää UNM:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen psykoosi
  • nykyinen vankeus
  • lääkintähenkilöstö on todennut, ettei hän lääketieteellisistä syistä voi tällä hetkellä osallistua tutkimukseen
  • ei ole kiinnostunut doula-tuesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doula
Osallistujille jaetaan doula.
Muut: Jatkuva työvoimatuki
Interventiotilassa oleville osallistujille määrätään doula, joka on maallikko, joka on koulutettu antamaan emotionaalista ja käytännöllistä tukea yksilöille koko synnytyksen ja synnytyksen ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille ei määrätä doulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 2 viikon seurannan
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoinen synnytystulos
Aikaikkuna: syntymästä
Niiden osallistujien määrä, joilla on ennenaikainen, c-leikkaus, sikiön kuolema, kuolleena syntynyt tai muu mahdollinen synnytys
syntymästä
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
PTSD-tarkistuslista - 5 (PCL-5) Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Asteikko = 0 - 80
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Tutkimuskohtainen osallistujatyytyväisyys - selvityslomake - laadulliset tiedot. Näillä tiedoilla ei ole tehty laadullisia analyyseja.
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus päivistä, joissa juotiin tai käytettiin päihteitä
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Aikajanan seurantaa käyttämällä laskemme kunkin ryhmän alkoholin tai muiden päihteiden käyttöpäivien keskimääräisen prosenttiosuuden raskauden tunnistamisesta 2 viikon seurantaan.
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Äidin itsenäisyys synnytyksen aikana
Aikaikkuna: kyselee tunteita synnytyksen ja synnytyksen aikana, mutta se annetaan 2 viikon seurannassa
Äidin autonomia päätöksenteossa -kyselylomake Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsenäisyyttä (parempi tulos) Asteikko = 7 - 42
kyselee tunteita synnytyksen ja synnytyksen aikana, mutta se annetaan 2 viikon seurannassa
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Edinburgh Postpartum Depression Scale Korkeammat pisteet ovat huonompi tulos Asteikkoalue = 0-30
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Imetyspäivitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Tutkimuskohtaisen lomakkeen avulla laskemme imetystä yrittäneiden lukumäärän vauvan syntymän jälkeen
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä
Aikaikkuna: vastasyntynyt
NAS-diagnoosi
vastasyntynyt
NICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: syntymästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 kuukautta
Keskimääräinen aika, jonka lapsi on sairaalahoidossa NICU:ssa syntymän jälkeen
syntymästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 kuukautta
Sosiaalinen tuki - NIH Toolbox
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa
Sosiaalisen tuen keskimääräinen pistemäärä NIH:n työkalupakin avulla Emotionaalisen, ystävän ja instrumentaalisen sosiaalisen tuen asteikot yhteensä Korkeammat pisteet osoittivat paremman tuloksen Asteikkoalue = 24 - 120
2 viikkoa synnytyksen jälkeistä seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Jatkuva työvoimatuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa