Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ge utökat kontinuerligt arbetsstöd till gravida kvinnor i New Mexico med missbruksstörningar (Project_SuM)

28 november 2022 uppdaterad av: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Denna studie kommer att avgöra möjligheten att erbjuda utökat kontinuerligt arbetsstöd av trauma- och missbruksutbildade medicinska paraprofessionella (dvs. doulas) utan kostnad för gravida kvinnor som får vård för missbruksrubbningar (SUD). Det långsiktiga målet för denna transdisciplinära flernivåintervention är i slutändan att minska en stor existerande skillnad i beteendehälsa i staten. Detta tvärvetenskapliga samarbete över campus sker i partnerskap med Young Women United (en forsknings- och policyorganisation i NM) och doulor från UNM Birth Companion Program. Genom detta partnerskap kommer kvinnor som får kombinerad OB/SUD-behandling vid Milagro-programmet vid UNMHSC att erbjudas utökade doulatjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • kunna delta i informerat samtycke
  • kunna läsa, skriva och tala engelska
  • dräktighet på minst 26 veckor vid baslinjen (nödvändigt på grund av studiens korta varaktighet)
  • planerar att föda på UNM.

Exklusions kriterier:

  • aktiv psykos
  • nuvarande fängelse
  • identifieras av medicinsk personal som oförmögen av medicinska skäl att för närvarande delta i studien
  • inte intresserad av att ha doulastöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doula
Deltagarna kommer att tilldelas en doula.
Övrig: Kontinuerligt arbetsstöd
Deltagare i interventionstillståndet kommer att tilldelas en doula som är en lekman utbildad för att ge känslomässigt och praktiskt stöd till individer under förlossningen och förlossningen.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare kommer inte att tilldelas en doula.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som är kvar i studien
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Antal deltagare som genomför 2 veckors uppföljning
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativt födelseresultat
Tidsram: födelse
Antal deltagare med prematurt, kejsarsnitt, fosterbortfall, dödfödsel eller andra potentiella födelseresultat
födelse
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom efter förlossningen
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
PTSD checklista - 5 (PCL-5) Högre poäng indikerar ett sämre resultat Skala = 0 - 80
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Deltagartillfredsställelse
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Studera specifik deltagartillfredsställelse - debriefingformulär - kvalitativ data. Inga kvalitativa analyser har utförts med dessa data.
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel dagar med drickande eller droganvändning
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Med hjälp av tidslinjens uppföljning kommer vi att beräkna den genomsnittliga procentandelen av dagar med alkohol eller annan droganvändning för varje grupp från graviditetsidentifiering till 2 veckors uppföljning.
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Moderns autonomi under födseln
Tidsram: ifrågasätter känslor under förlossningen och förlossningen men ges vid 2 veckors uppföljning
Mammas autonomi i beslutsfattande frågeformulär Högre poäng indikerar mer autonomi (bättre resultat) Skalområde = 7 - 42
ifrågasätter känslor under förlossningen och förlossningen men ges vid 2 veckors uppföljning
Postpartum depression
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Edinburgh Postpartum Depression Skala Högre poäng är ett sämre resultat Skala = 0-30
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Amningsuppdatering
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Med hjälp av ett studiespecifikt formulär kommer vi att beräkna antalet deltagare som försökte amma efter barnets födelse
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Neonatal abstinenssyndrom
Tidsram: neonatal
NAS-diagnos
neonatal
Längd på NICU-vistelse
Tidsram: från födseln till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Genomsnittlig tid som spädbarnet ligger kvar på sjukhus på NICU efter förlossningen
från födseln till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Socialt stöd - NIH Toolbox
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen
Genomsnittlig poäng för socialt stöd på NIH-verktygslådan Totalt antal skalor för känslomässigt, vänskap och instrumentellt socialt stöd Högre poäng tyder på ett bättre resultat Skalområde = 24 - 120
2 veckors uppföljningsbedömning efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Kontinuerligt arbetsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera