Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie rozszerzonego ciągłego wsparcia pracy kobietom w ciąży w Nowym Meksyku z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (Project_SuM)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Pilar Sanjuan, University of New Mexico
Badanie to określi wykonalność oferowania rozszerzonego ciągłego wsparcia pracy przez paraprofesjonalistów medycznych przeszkolonych w zakresie traumy i uzależnień (tj. doulas) bezpłatnie dla kobiet w ciąży otrzymujących opiekę z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD). Długofalowym celem tej transdyscyplinarnej, wielopoziomowej interwencji jest ostatecznie zmniejszenie istniejącej poważnej behawioralnej dysproporcji w stanie zdrowia. Ta multidyscyplinarna współpraca między kampusami jest prowadzona we współpracy z Young Women United (organizacją badawczą i polityczną w Nowym Meksyku) oraz doulami z UNM Birth Companion Program. Dzięki temu partnerstwu kobiety otrzymujące łączone leczenie OB/SUD w ramach Programu Milagro w UNMHSC otrzymają rozszerzone usługi doula.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • w stanie uczestniczyć w świadomej zgodzie
  • potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • ciąża trwająca co najmniej 26 tygodni na początku badania (konieczna ze względu na krótki czas trwania badania)
  • planuje rodzić w UNM.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna psychoza
  • obecne uwięzienie
  • zidentyfikowanych przez personel medyczny jako niezdolnych z przyczyn medycznych do bieżącego udziału w badaniu
  • nie jest zainteresowany wsparciem douli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doula
Uczestnikom zostanie przydzielona doula.
Inny: Stałe wsparcie pracy
Uczestnikom warunku interwencji zostanie przydzielona doula, która jest osobą świecką przeszkoloną do zapewniania emocjonalnego i praktycznego wsparcia osobom podczas porodu.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom nie zostanie przydzielona doula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pozostają w badaniu
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Liczba uczestników, którzy ukończyli 2-tygodniową obserwację
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alternatywny wynik porodu
Ramy czasowe: narodziny
Liczba uczestników z przedwczesnym porodem, cesarskim cięciem, obumarciem płodu, martwym porodem lub innymi potencjalnymi skutkami porodu
narodziny
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego po porodzie
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Lista kontrolna PTSD - 5 (PCL-5) Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik Zakres skali = 0 - 80
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Specyficzne badanie satysfakcji uczestników – formularz podsumowujący – dane jakościowe. Z tymi danymi nie przeprowadzono żadnych analiz jakościowych.
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni z piciem lub używaniem substancji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Korzystając z obserwacji na osi czasu, obliczymy średni procent dni używania alkoholu lub innych substancji dla każdej grupy od rozpoznania ciąży do 2-tygodniowej obserwacji.
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Autonomia matki podczas porodu
Ramy czasowe: bada uczucia podczas porodu i porodu, ale jest podawany po 2 tygodniach obserwacji
Autonomia matki w Kwestionariuszu Podejmowania Decyzji Wyższe wyniki wskazują na większą autonomię (lepszy wynik) Zakres skali = 7 - 42
bada uczucia podczas porodu i porodu, ale jest podawany po 2 tygodniach obserwacji
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik Zakres skali = 0-30
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Aktualizacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Za pomocą specjalnego formularza badania obliczymy liczbę uczestniczek, które podjęły próbę karmienia piersią po urodzeniu dziecka
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Noworodkowy zespół abstynencyjny
Ramy czasowe: noworodkowy
Diagnostyka NASa
noworodkowy
Długość pobytu na NICU
Ramy czasowe: od urodzenia do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Średni czas, przez jaki niemowlę pozostaje hospitalizowane na OIOM-ie po urodzeniu
od urodzenia do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wsparcie społeczne - zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie
Średni wynik wsparcia społecznego w zestawie narzędzi NIH Suma skal wsparcia emocjonalnego, przyjacielskiego i instrumentalnego Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik Zakres skali = 24 - 120
Ocena kontrolna 2 tygodnie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-280
  • 5U54MD004811-10 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Stałe wsparcie pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj