Anti-CD22 immunkonjugátummal kezelt akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek olasz megfigyeléses vizsgálata (INO-CD22)

A 2. és a 3. fázisú vizsgálatok során az inotuzumab egyetlen hatóanyagú leukémia elleni aktivitást mutatott ki, és különösen hatékonynak bizonyult a mély válaszadásban, elfogadható biztonsági profillal. 2014 óta az anti-CD22 elérhető könyörületes használatra Olaszországban.

Ebben a nem intervenciós retrospektív vizsgálatban toxicitási, hatékonysági és költségértékelési adatokat gyűjtenek az ALL-ben szenvedő betegektől, hogy javítsák az anti-CD22 kezeléssel kapcsolatos ismereteket a klinikai gyakorlatban.

A rosszindulatú hematológiai daganatok kezelésében elért közelmúltbeli előrelépések ellenére az esetek jelentős része még mindig nem gyógyítható, és valódi társadalmi kihívást jelent, jelentős társadalmi és gazdasági hatással. Valójában a kezelések egyre drágábbak, és a technika jelenlegi állása nem teszi lehetővé a terápiás kimenetel jó előrejelzését. Különösen a diagnosztikai és terápiás utak több lépését kell javítani, a korai és előrehaladott diagnózistól a kezelés késedelme vagy károsodásának elkerülése érdekében a prognosztikai értékelésig és a terápiás válasz monitorozásáig. A hagyományos kemoterápiára adott nem kielégítő válasz magas költségű célzott terápiák kifejlesztéséhez vezetett, amelyek adagolását és ütemezését meghatározott molekuláris kritériumok szerint kell vezérelni. A gazdasági szempontok mellett ezeknek az új gyógyszereknek jelentős mellékhatásai is vannak, amelyeket a kezelés megkezdése előtt nem lehet előre megjósolni.

A hematológiai rosszindulatú daganatok kezelését tovább bonyolítja a betegségek nagyfokú heterogenitása a patogenetikai és molekuláris mechanizmusok tekintetében. Az egyes betegségekhez számos altípust határoztak meg, citogenetikai és molekuláris profilok alapján, és releváns különbségek még ugyanazon a betegség altípuson belül is megfigyelhetők, ami eltérő klinikai kimenetelekhez és kezelésre adott válaszokhoz vezet, és a CD22-pozitív betegek terápiás döntéseihez vezet. MINDEN.

A vizsgálat megfigyeléses jellege miatt a beteg számára nem várható előny. A vizsgálat ilyen megfigyeléses jellege miatt a beteg számára nincs kockázat az egészségére nézve. Az adatokat a GCP/EU törvények/olasz törvények/helyi törvények szerint kezeljük, a legszigorúbbak szerint.