Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítás értékelése Serratus Plane Block által az intenzív osztályon a pleurális drenázs során. (SERRATUS)

2023. február 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A helyi érzéstelenítésben végzett pleurális drenázs gyakori gyakorlat az újraélesztésben, amelyet kellemetlen és fájdalmas eseményként élnek meg a betegek számára. A fájdalomcsillapítás fontos kérdés a korai rehabilitáció, a kórházi kezelés költségeinek csökkentése és az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartamának lerövidítése szempontjából. A Blanco által 2013-ban ismertetett új típusú lokoregionális érzéstelenítés, az úgynevezett Serratus síkblokk a műtét utáni és posztoperatív fájdalomcsillapításban mutatott előnyt a mellkas- és karcinológiai emlősebészetben, lehetővé téve a morfiumhasználat csökkenését és a páciens általános elégedettségének javulását. A Serratus síkblokk egy nagyon hatékony technika a mellkasfal fájdalomcsillapításában, könnyen és biztonságosan kivitelezhető, kevés szövődménnyel. Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte ezt az érzéstelenítő gyakorlatot a mellhártya-elvezetés intenzív osztályában. Ez a technika a műtőn kívül is alkalmazható az intenzív terápiás betegek állapotának javítására, akiknek gyakran súlyosabb a patológiája és nagyobb a fájdalma, mint például a mellkasi traumás, szív- vagy légúti betegségben szenvedő betegek. A kutatók a CHU Amiens Intenzív osztályán a felsőbbrendűség előzetes vizsgálatát szeretnék végezni, hogy megvizsgálják a Serratus síkblokk érdeklődését a helyi érzéstelenítéssel összehasonlítva a pleurális drenázs során fellépő akut fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • nem intubált beteg spontán lélegeztetéssel
  • a beteg szabad és tájékozott beleegyezése,
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • kórházba kerül az intenzív osztályon, beleértve a sebészeti intenzív osztályt, a kardiothoracalis és légúti ICU-t vagy a kardiothoracalis és légzési folyamatos ellátást.
  • pleurális elvezető gázt vagy folyadékot igényel
  • eszméleténél lévő beteg, nem nyugtató.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg.
  • beteg elutasítása
  • gondnokság alatt vagy szabadságelvonással
  • terhes, szülõ vagy szoptató nõ
  • ellenjavallat a lidokainra vagy a ropivakainra
  • véralvadási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AL csoport
a betegek helyi infiltrációt kapnak 10 ml lidokaint 20 mg/ml epinefrin nélkül
Drog: lidokain kezelés
Az index a kiválasztott bordaközi tér alsó bordájának felső szélét jelöli, hogy elkerülhető legyen a borda alsó részén ülő vasculonervous köteg. A nem célzott szubkután infiltrációt 5-10 ml Lidocaine 20 mg-os adagolásával végezzük a drenázs területén. / mL nem adrenalin, repülőről repülőgépre, rendszeres szívással, amíg levegő vagy folyadék megerősíti az effúziót.
KÍSÉRLETI: Serratus csoport
a betegek ultrahanggal vezérelt serratus sík blokk injekciót kapnak 30 ml ropivakain 4,75 mg/ml
Drog: serratus síkblokk kezelés

A Serratus síkblokk az 5. borda szintjén, a középhónalj vonalán, a drenázs oldalon található, ultrahang vezérelve. A blokkolást 70 mm-es tűvel végezzük az ultrahang síkjában, és a tűt postero-inferior irányban irányítjuk, miután a felszíntől a mélység felé látható struktúrák: hátizom.

  • elülső serratus nagy izom (serratus anterior)
  • bordaközi izom
  • 4. és 5. borda
  • mellhártya Egyszeri 30 ml 4,75 mg/ml Ropivacaine injekciót adunk a Serratus izom körül.

A blokk időtartamának meghosszabbítása érdekében 8 mg dexametazon intravénás injekciót adnak hozzá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut fájdalom intenzitásának mértéke
Időkeret: a felvétel elején (H0)
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a felvétel elején (H0)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut fájdalom intenzitásának mérése nyugalomban
Időkeret: a felvétel elején (H0)
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a felvétel elején (H0)
az akut fájdalom intenzitásának mérése a kilégzéskor a pleurális drenázs végén
Időkeret: a felvétel elején (H0)
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a felvétel elején (H0)
Az akut fájdalom nyugalmi állapotának változása a kiindulási értékhez képest (HO).
Időkeret: a beteg bevonása után egy órával
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a beteg bevonása után egy órával
Az akut fájdalom nyugalmi állapotának változása a kiindulási értékhez képest (HO).
Időkeret: 6 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
6 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom nyugalmi állapotának változása a kiindulási értékhez képest (HO).
Időkeret: a beteg felvétele után 24 órával
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a beteg felvétele után 24 órával
Az akut fájdalom kiindulási értékéhez viszonyított (HO) változása a kiszívást követő kilégzéskor
Időkeret: 1 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
1 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom kiindulási értékéhez viszonyított (HO) változása a kiszívást követő kilégzéskor
Időkeret: 6 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
6 órával a beteg felvétele után
Az akut fájdalom kiindulási értékéhez viszonyított (HO) változása a kiszívást követő kilégzéskor
Időkeret: a beteg felvétele után 24 órával
Az akut fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skálával történik a pleurális drenázs síkról síkra történő disszekciója során (H0). A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.[3] Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A leggyakrabban használt a 11 elemből álló NPRS. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
a beteg felvétele után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise Badoux, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Stéphanie Malaquin, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lidokain kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel