Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus-tasolohkon analgesian arviointi keuhkopussin tyhjennyksen aikana tehohoitoyksikössä. (SERRATUS)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Paikallispuudutuksessa tehtävä keuhkopussin drenaatio on yleinen elvytyskäytäntö, joka koetaan potilaille epämiellyttävänä ja tuskallisena tapahtumana. Kivun hallinta on tärkeä asia varhaisessa kuntoutuksessa, sairaalahoidon kustannusten alentamisessa ja tehohoitoyksikössä oleskelun keston lyhentämisessä. Blancon vuonna 2013 kuvaama uudenlainen lokoregionaalinen anestesia, nimeltään Serratus-tasoblokki, osoitti etua leikkauksen aikana ja postoperatiivisessa analgesiassa rintakehäkirurgiassa ja karsinologisessa rintaleikkauksessa, mikä mahdollisti morfiinin käytön vähentämisen ja potilaan yleisen tyytyväisyyden paranemisen. Serratus-tasoblokki on erittäin tehokas tekniikka rintakehän seinämän analgesiassa, helppo ja turvallinen suorittaa, ilman komplikaatioita. Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa ei ole arvioitu tätä anestesiakäytäntöä tehohoidossa keuhkopussin tyhjennyksen vuoksi. Tätä tekniikkaa voitaisiin käyttää leikkaussalin ulkopuolella tehohoitopotilaiden parantamiseksi, joilla on usein raskaampia patologioita ja suurempi kipu, kuten potilailla, joilla on rintatrauma tai potilaat, joilla on sydän- tai hengityselinsairauksia. Tutkijat haluaisivat tehdä alustavan tutkimuksen paremmuudesta CHU Amiensin teho-osastolla, jotta voitaisiin tutkia Serratus-tasolohkon kiinnostusta paikallispuudutukseen verrattuna akuutin kivun hallintaan keuhkopussin tyhjennyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita potilaita.
  • ei-intuboitu potilas, jolla on spontaani ventilaatio
  • potilaan vapaa ja tietoinen suostumus,
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • sairaalahoidossa teho-osastolla, mukaan lukien kirurginen teho-osasto, sydän- ja rintakehän ja hengitysteiden teho-osasto tai sydän- ja rintakehän ja hengitysteiden jatkuvahoitoyksikkö.
  • vaativat keuhkopussin tyhjennyskaasua tai nestettä
  • tajuissaan potilas, ei rauhoitettua.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias potilas.
  • potilaan kieltäytyminen
  • suojeluksessa tai vapaudenriistossa
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • vasta-aihe lidokaiinille tai ropivakaiinille
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: AL ryhmä
potilaat saavat paikallisen infiltraation 10 ml lidokaiinia ilman epinefriiniä 20 mg/ml
Lääke: hoito lidokaiinilla
Indeksi merkitsee valitun kylkiluiden välisen tilan alemman kylkiluun yläreunaa, jotta verisuonihermoston nippu ei istu yläpuolella olevan kylkiluon alaosassa. Ei-kohdennettu ihonalainen infiltraatio suoritetaan vedenpoistoalueella 5-10 ml:lla Lidocaine 20 mg / ml ei-adrenaliinia, lentokoneelta, säännöllisellä imulla, kunnes ilma tai neste vahvistaa effuusion.
KOKEELLISTA: Serratus ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjatun serratus plan block -injektion 30 ml ropivakaiinia 4,75 mg/ml
Lääke: serratus tasolohkokäsittely

Serratus-tasolohko sijaitsee 5. kylkiluun tasolla, keskikainalolinjalla, dreenin puolella, ultraääniohjattu. Lohko suoritetaan 70 mm:n neulalla ultraäänitasossa ja neula suunnataan postero-alempiin rakenteiden visualisoinnin jälkeen pinnasta syvyyteen: selkälihakseen

  • anterior serratus suuri lihas (serratus anterior)
  • kylkiluiden välinen lihas
  • 4. ja 5. kylkiluita
  • pleura Yksi injektio 30 ml ropivakaiinia 4,75 mg/ml tehdään Serratus-lihaksen ympärille.

Suonensisäinen injektio 8 mg deksametasonia lisätään eston keston pidentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: sisällyttämisen alussa (H0)
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
sisällyttämisen alussa (H0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin kivun voimakkuuden mitta levossa
Aikaikkuna: sisällyttämisen alussa (H0)
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
sisällyttämisen alussa (H0)
mittaa akuutin kivun voimakkuutta uloshengityksen aikana keuhkopussin tyhjennyksen lopussa
Aikaikkuna: sisällyttämisen alussa (H0)
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
sisällyttämisen alussa (H0)
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) levossa vedenpoiston jälkeen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua potilaan ottamisesta mukaan
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
tunnin kuluttua potilaan ottamisesta mukaan
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) levossa vedenpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
6 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) levossa vedenpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
24 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
6 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun muutos lähtötilanteesta (HO) tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä
Akuutin kivun voimakkuuden arviointi tehdään numeerisella kivun arviointiasteikolla pleuradrainan tasokohtaisen dissektion aikana (H0). Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.[3] Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
24 tunnin kuluttua potilaan sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Badoux, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Stéphanie Malaquin, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2018_843_0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hoito lidokaiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa