Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozópartner együttműködésen alapuló integrált terápia szubakut stroke esetén (CARE-CITE)

2022. december 21. frissítette: Sarah Blanton, Emory University
A Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) egy újszerű, web-alapú gondozópartner-központú beavatkozás, amelynek célja a problémamegoldás és a készségfejlesztés elősegítése, miközben elősegíti a gondozópartner bevonását a felső végtagok otthoni funkcionális tevékenységei során. A javasolt tanulmány értékeli a CARE-CITE beavatkozás alkalmazását a szokásos és szokásos ellátással párosítva a szubakut stroke során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a súlyos, hosszú távú rokkantság egyik vezető oka az Egyesült Államokban, és különösen káros hatással van az egyénekre és a családokra. Körülbelül 4,8 millió stroke-túlélő igényel segítséget családtagjaitól, akik gyakran képzetlenek és rosszul felkészültek a stroke-rehabilitációval járó terhekre. A családgondozó partnerek kulcsfontosságú szerepet játszanak a stroke felépülésében, de erőfeszítéseik magas szintű megterhelést és depressziós tüneteket, alacsonyabb életminőséget és fokozott stresszt okozhatnak a felépülési folyamatot övező nagyfokú családi konfliktusok összefüggésében. A rehabilitációs terápiás beavatkozások elsősorban a stroke-túlélők kimenetelét célozzák meg anélkül, hogy kifejezetten a gondozópartner jólétével foglalkoznának.

A tanulmány kutatói elméleti alapú, családközpontú beavatkozást fejlesztettek ki, a Carepartner and Collaborative Integrated Therapy-t (CARE-CITE), amelyet arra terveztek, hogy bevonják a gondozópartnereket a stroke túlélő felső végtagjai (UE) funkcionális feladatainak otthoni gyakorlatába. A reziduális UE károsodás a stroke túlélők 80%-ánál fordul elő, és a funkcionális függetlenség elvesztésének elsődleges tényezője. A CARE-CITE irányítja a gondozott partnert az együttműködésen alapuló célok kitűzésében és autonómia támogatásban (amelyet az empátia, a választás és a kontrolláló nyelvhasználat csökkentése jellemez) a stroke túlélőjének, hogy elősegítse a motivációt és a kreatív problémamegoldást az EU önigazgatásában.

A részt vevő stroke-túlélők és gondozópartner-diádok véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a CARE-CITE beavatkozásban részesüljenek a szokásos szokásos ellátás mellett, vagy a szokásos szokásos ellátásban négy hétig egyedül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok a stroke-ot túlélők számára:

  • 1-3 hónappal ischaemiás vagy vérzéses esemény után
  • neurológiai fekvőbeteg rehabilitációból hazaengedték őket
  • minimális vagy mérsékelt felső végtag (UE) hiányuk van (aktívan kezdeményezi a csukló 20 fokos kinyújtását és 10 fokos ujjnyújtást)
  • nincs súlyos kognitív zavar (Mini mentális teszt >24)
  • egyetlen orvos sem határozott meg olyan súlyos egészségügyi problémákat, amelyek korlátoznák a járóbeteg-terápiában való részvételt

Bevonási kritériumok gondozópartnerek számára:

  • házastárs/élettárs vagy családtag
  • ugyanabban a háztartásban laknak
  • magát a stroke-túlélő elsődleges gondozójaként azonosítani
  • >21 éves
  • tud angolul írni és olvasni
  • nincs jelentős kognitív zavara (Mini mentális teszt >24)
  • ismeri a számítógép használatát és a webhelyek elérését, vagy a táblagép használatát

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CARE-CITE Gondozópartner
Ez a vizsgálati rész a CARE-CITE beavatkozásban részesülő gondozópartnerekből áll. A CARE-CITE beavatkozás 4 héten keresztül történik a diád otthonában. A kutató-beavatkozó két otthoni látogatást fog végezni (a tájékozódáskor és a 4. héten), két telefonos látogatást (a 2. és a 3. héten), valamint egy telefonos nyomon követést a 8. héten.
Viselkedési: CARE-CITE
A CARE-CITE elsődleges összetevői a webes platformon keresztül történő oktatás lesz. A gondozópartnerek 6 online CARE-CITE modult teljesítenek (egyenként 15-30 perces foglalkozás). A modulok bemutató videókat és oktató tartalmakat tartalmaznak, amelyek a következő területeket fedik le: a funkcionális feladatok gyakorlásának alapelvei (azaz a mindennapi élet tevékenységei, mint például az étkezés, az ápolás vagy a szabadidős/szakmai tevékenységek), a feladatok adaptációja és a kihívást jelentő feladatok előrehaladásának fontossága a vezetés szempontjából. neuroplaszticitás (azaz a gyakorlat ismétlésének vagy a felemelt tárgyak súlyának növekedése). A tartalmat az autonómia támogatásának koncepciója támasztja alá, példákkal az empátia elősegítésére, a problémamegoldásra, a nem kontrolláló nyelvhasználat oktatására szerepjátékos helyzetekkel és a tevékenységekben a választási lehetőség megteremtésének fontosságára.
Aktív összehasonlító: A Carepartners ellenőrzése
Ebben a vizsgálati ágban a gondozópartnerek szokásos ellátásban részesülnek ambuláns rehabilitációs terápiában, de nem CARE-CITE beavatkozásban. A gondozópartner ugyanannyi heti strukturált telefonhívást és "segítőhívást" kap, hogy válaszoljon minden kérdésre, értékelje az információ hasznosságát, és megbizonyosodjon arról, hogy használták-e a webes forrásokat vagy a szociális támogató csoportokat.
Viselkedési: Az ellátás színvonala
A gondozópartner kap egy támogatási brosúrát, amely általános gondozási információkat tartalmaz, beleértve a webhely erőforrásait, hogy utánozza a beavatkozási csoport internetes interakcióját (pl. stroke-gondozói forrásoldal).
Kísérleti: CARE-CITE Stroke Survivor
Ez a vizsgálati rész a CARE-CITE beavatkozásban részesült gondozópartnerek stroke-túlélőiből áll. A CARE-CITE beavatkozás 4 héten keresztül történik a diád otthonában. A kutató-beavatkozó két otthoni látogatást fog végezni (a tájékozódáskor és a 4. héten), két telefonos látogatást (a 2. és a 3. héten), valamint egy telefonos nyomon követést a 8. héten.
Viselkedési: CARE-CITE
A CARE-CITE elsődleges összetevői a webes platformon keresztül történő oktatás lesz. A gondozópartnerek 6 online CARE-CITE modult teljesítenek (egyenként 15-30 perces foglalkozás). A modulok bemutató videókat és oktató tartalmakat tartalmaznak, amelyek a következő területeket fedik le: a funkcionális feladatok gyakorlásának alapelvei (azaz a mindennapi élet tevékenységei, mint például az étkezés, az ápolás vagy a szabadidős/szakmai tevékenységek), a feladatok adaptációja és a kihívást jelentő feladatok előrehaladásának fontossága a vezetés szempontjából. neuroplaszticitás (azaz a gyakorlat ismétlésének vagy a felemelt tárgyak súlyának növekedése). A tartalmat az autonómia támogatásának koncepciója támasztja alá, példákkal az empátia elősegítésére, a problémamegoldásra, a nem kontrolláló nyelvhasználat oktatására szerepjátékos helyzetekkel és a tevékenységekben a választási lehetőség megteremtésének fontosságára.
Aktív összehasonlító: Control Stroke Survivors
A stroke túlélői ebben a vizsgálati ágban szokásos ellátásban részesülnek ambuláns rehabilitációs terápiában, de nem CARE-CITE beavatkozásban. A stroke-túlélők gondozott partnerei ugyanannyi heti strukturált telefonhívást és "erősítő hívást" kapnak, hogy válaszoljanak a kérdésekre, értékeljék az információ hasznosságát, és megbizonyosodjanak arról, hogy használták-e a webes forrásokat vagy a szociális támogató csoportokat.
Viselkedési: Az ellátás színvonala
A gondozópartner kap egy támogatási brosúrát, amely általános gondozási információkat tartalmaz, beleértve a webhely erőforrásait, hogy utánozza a beavatkozási csoport internetes interakcióját (pl. stroke-gondozói forrásoldal).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depresszió (CES-D) Skála pontszám a gondozópartnerek között
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A gondozópartnerek közötti depressziót a CES-D-vel értékelték. A CES-D egy 20 tételes, 4 pontos Likert-típusú skála, ahol 0 = nincs/ritka és 3 = a legtöbb vagy minden alkalommal. A pozitív tételek pontozása megfordul. A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Short Form Health Survey (SF-36) Skála pontszám a gondozópartnerek körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A gondozópartner életminőségét az SF-36-tal értékelték. Az SF-36 egy 36 tételes Likert típusú mérleg, mentális egészségügyi tartomány. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak, míg a magasabb pontszámok kisebb fogyatékosságra utalnak (azaz a nulla pontszám a maximális rokkantságnak, a 100-as pedig a rokkantság hiányának felel meg). Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Wolf Motor Function Test (WMFT) Felső végtag funkcióképességi pontszám (FAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A Wolf Motor Function Test (WMFT) 17 időzített és funkcionális feladattal (15 időzített és 2 erőfeladattal) méri fel a felső végtag motoros képességét. Az egyes feladatok funkcionális képességét 0-tól 5-ig értékelik, ahol 0 = nem próbálkozik a felső végtaggal, és 5 = a mozgás normálisnak tűnik. Az összpontszám 0 és 85 között van, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb funkcionális képességet jeleznek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Wolf Motor Function Test (WMFT) tesztidő a stroke túlélők körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A Wolf Motor Function Test (WMFT) 17 funkcionális feladattal (15 időzített és 2 erőfeladattal) méri fel a felső végtag motoros képességét. A rendszer kiszámítja a 15 időzített pontszám mindegyikének teljesítéséhez szükséges időt másodpercben, az alacsonyabb idők (gyorsabb sebesség) magasabb működési szintet jeleznek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A felső végtag funkció minősége a motoros aktivitási napló (MAL) szerint a stroke túlélők körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A Motor Activity Log egy 30 elemből álló kérdőív, amely felméri az érintett kar normál napi tevékenységek során történő használatát. A válaszokat egy Likert-skálán adják meg, ahol 0 = a gyengébb kart egyáltalán nem használták az adott tevékenységhez (soha), 5 = a képesség, hogy a gyengébb kart arra a tevékenységre használták, ugyanolyan jó volt, mint a stroke előtt (normális). A teljes pontszám az összes elem átlaga, és 0-tól 5-ig terjed, ahol a magasabb értékek a stroke által érintett kar nagyobb működését jelzik. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Stroke Impact Scale (SIS) pontszám a stroke túlélők körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A stroke-túlélők életminőségét a Stroke Impact Scale (SIS) segítségével értékelték. A SIS egy stroke-specifikus, önbeszámoló kérdőív (59 elem 8 területen), amely azt méri, hogy a stroke hogyan befolyásolta a résztvevő egészségét és életét, beleértve az erőt, a memóriát és a gondolkodást, az érzelmeket és a hangulatot, a kommunikációt, a mindennapi élettevékenységeket, a mobilitást, az érintett felső végtag funkciója és a társadalmi részvétel. Minden egyes elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, a résztvevők által az egyes tételek teljesítése során tapasztalt nehézségek alapján. Minden tartományra egy pontszámot kapunk, amely 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb feladatok elvégzésére való képességet jeleznek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Family Care Climate Questionnaire - Carepartners (FCCQ-CP) Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A családgondozói klímakérdőív (FCCQ) a gondozópartnerek számára egy 14 tételből álló kérdőív, amely a gondozópartnereknek a stroke-ot túlélőkkel kapcsolatos rehabilitációs tevékenységeikkel kapcsolatos tapasztalatait kérdezi. Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed. A tételpontszámok átlagolása 1 és 7 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozópartner úgy gondolja, hogy magas szintű autonómiát nyújt a stroke-túlélőnek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Családgondozási klímakérdőív – Stroke Survivor (FCCQ-SS) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) a stroke-túlélők számára egy 14 elemből álló kérdőív, amely a családtagokkal kapcsolatos rehabilitációs tevékenységekkel kapcsolatos tapasztalatokat kérdezi. Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed. A tételpontszámok átlagolása 1 és 7 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a stroke-túlélő úgy érzi, hogy a gondozópartner nagy autonómiai támogatást kap. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Családgondozói Konfliktus Skála (FCCS) Pontszám a gondozópartnerek között
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A családi konfliktusokat a gondozópartnerek között értékelték az FCCS-vel. Az FCCS egy egydimenziós Likert skála, amely 15 elemből áll. A résztvevők minden tételnél jelzik, hogy egyetértenek a tétellel: 1 = egyáltalán nem igaz, 7 = nagyon igaz. A tételek pontszámait összegzik, és az összpontszám 15 és 105 között mozog, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű konfliktusokat jelentenek a családon belül. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A kézbe vetett bizalom és a mozgás skála (CAHM) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A szélütést túlélők felső végtagjainak önhatékonyságát a kéz- és mozgásbizalom (CAHM) skálával értékelték. A CAHM egy 20 tételes eszköz, ahol az elemeket 0-tól (nagyon bizonytalan) 100-ig (nagyon biztos) terjedő skálán pontozzák, és átlagolják, hogy 0-tól 100-ig terjedő összpontszámot kapjanak. A magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek az érintett karral végzett napi feladatok során. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Family Assessment Device (FAD) skála pontszám a gondozópartnerek között
Időkeret: Alapvonal
A McMaster Family Assessment Device 12 tételből álló általános családműködési skálája az általános családi működést méri. A tételeket egy 4 fokú skálán értékelik, ahol 1 = egészséges működés és 4 = egészségtelen működés. Az összpontszámot a pontszámok összegzésével és az átlag kiszámításával kapjuk meg. A magasabb pontszámok nem hatékony családműködést jeleznek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Alapvonal
Caregiver Strain Index (CSI) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A CSI egy 13 kérdésből álló eszköz, amely méri az ellátással kapcsolatos feszültséget. A kérdésekre „Igen” vagy „Nem” választ adunk, és a teljes pontszámot az „Igen” válaszok összegzésével határozzuk meg. Az összpontszám 0-tól 13-ig terjed, a 7-es vagy annál nagyobb pontszám pedig magas szintű stresszt jelez. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A BCOS egy 15 tételből álló egydimenziós skála, amely a gondozói szociális működésben, a szubjektív jólétben és a fizikai egészségben bekövetkezett változásokat vizsgálja. A gondozópartnerek egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolnak az állításokra, ahol 1 = megváltozott a legrosszabbra, és 7 = megváltozott a legjobbra. Az összpontszám 15 és 105 között mozog, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb gondozási eredményeket jeleznek a stroke óta. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Fugl-Meyer Assessment (FMA) felső végtag motoros pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A felső végtag károsodását a Fugl-Meyer Assessment (FMA) értékelte. Az FMA 5 tartományban értékeli és méri a stroke utáni hemiplegiás betegek felépülését: motoros pontszám (amely tovább van különítve a felső és alsó végtagokra), érzés, egyensúly, ízületi mozgástartomány és ízületi fájdalom. A tételek értékelése egy 3 pontos sorszámskálán történik, ahol 0 = nem teljesít, és 3 = teljes mértékben teljesít. A felső végtagi motoros tartomány összpontszáma 0 és 66 között van, és a magasabb pontszám a kar jobb működését jelzi. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Neuro-QoL Short Form v1.1 – A társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség pontszáma a stroke-túlélők körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A stroke-túlélők életminőségét és a társadalmi részvételt a Neuro-QoL Short Form v1.1 – Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség – segítségével értékelték. Ez egy 8 tételes, Likert típusú skála az elmúlt 7 nap elégedettségéről. A neuro-QoL pontszámok T-pontszámként jelennek meg, 50-es átlaggal és 10-es szórással. Az 50 alatti pontszámok a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való átlag alatti elégedettséget jelzik. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Gondozói Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Depresszió – Rövid Forma 6a Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A gondozók körében jelentkező depressziós tüneteket a 6 tételes PROMIS Depression - Short Form 6a műszerrel értékelték. A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol 1 = soha és 5 = mindig. Az összpontszám 6-tól 30-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziós érzést jeleznek. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
Neuro-QOL SF v1.0 – Felső végtag funkció (finommotoros, ADL) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után
A felső végtag funkcióval kapcsolatos finommotorikus készségeket és a napi élettevékenységeket (ADL) a Neuro-QOL SF v1.0 - Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL) segítségével értékelték. Ez egy 8 tételes Likert-féle skála, amely a válaszadó képességét méri fel a mindennapi élet különböző manuális tevékenységeinek elvégzésére. A válaszokat 5 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon. A Neuro-QoL pontszámok T-pontszámként vannak szabványosítva, átlaga 50, szórása pedig 10. Az 50 alatti pontszámok a felső végtagok átlag alatti funkcióját jelzik. Itt a kiigazítatlan átlagokat mutatjuk be.
Kiindulási állapot, 2 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00107906
  • R21NR018015 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a célok eredményeinek végleges közzétételét követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, és akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta. Az ajánlatokat a sarah.blanton@emory.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatmegállapodást jóváhagyás céljából a nyomozócsoport felülvizsgálja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a CARE-CITE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel